PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
El PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG es un medicamento fabricado por
Combino Pharm, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 20/10/2010 con el número de registro:
72112.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 672442 | PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG | Paracetamol |
Comercializado
| 20/10/2010 | | 17.83 |
| 669116 | PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG | Paracetamol |
Comercializado
| 20/10/2010 | | 17.83 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL COMBINO PHARM 10 mg/ml, solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si considera que alguno de los efectos adv ersos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL COMBINO PHARM y para qué se utiliza 2. Antes de usar PARACETAMOL COMBINO PHARM
3. Cómo usar PARACETAMOL COMBINO PHARM
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de PARACETAMOL COMBINO PHARM
6. Información adicional
Este medicamento es un analgésico (alivia el dolor) y un antipirético (baja la fiebre).
Está indicado en el tratamiento a corto plazo del dolor moderado, especialmente después de cirugía y para el tratamiento a corto plazo de la fiebre.
El envase de 100 ml está restringido a adultos, adolescentes y niños que pesan más de 33kg (sobre 11 años).
2. ANTES DE USAR PARACETAMOL COMBINO PHARM
No deberían administrarle Paracetamol Combino Pharm
• si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Combino Pharm
• si es alérgico (hipersensible) a propacetamol (otro analgésico y precursor de paracetamol)
• si usted tiene una enfermedad grave del hígado
Tenga especial cuidado con Paracetamol Combino Pharm
• si usted sufre de alguna enfermedad del hígado o del riñón, o de abuso de alcohol, • si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol,
• en caso de problemas de nutrición (malnutrición) o deshidratación.
Antes de iniciar el tratamiento con Paracetamol Combino Pharm informe a su médico si alguna de las condiciones arriba mencionadas le son aplicables.
Se aconseja utilizar un tratam iento analgésico oral adecuado, tan pronto como esta vía de administración sea posible.
Uso de otros medicamentos
Este medicamento contiene paracetamol, y esto deberá tenerse en cuenta si se toman otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol para no exceder la dosis diaria recomendada (véase la sección siguiente). Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol. Este medicamento no se le debe administrar si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol o propacetamol.
Si está siendo tratado con Probenecid, se debe considerar una reducción de la dosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando anticoagulantes orales. Puede que sea necesario realizar controles del efecto anticoagulante con más frecuencia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Paracetamol Combino Pharm puede ser utilizado durante el embarazo. Sin embargo, en este caso el médico debe evaluar si el tratamiento es aconsejable.
Lactancia
Paracetamol Combino Pharm puede usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este producto no afecta a la capacidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre alguno de lo s componentes de Paracetamol Combino Pharm
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por 100 ml de Paracetamol Combino Pharm, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
3. CÓMO USAR PARACETAMOL COMBINO PHARM
Paracetamol Combino Pharm le será administrado por un profesional sanitario.
Dosificación
La dosis dependerá de su peso y su estado general. Su médico calculará su peso y determinará la dosis que debe recibir.
Forma de administración
Vía intravenosa
Paracetamol Combino Pharm le será administrado por inyección en una de sus venas. La inyección tendrá una duración aproximada de 15 minutos.
Si considera que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, informe a su médico.
Si usted usa más Paracetamol Combino Pharm 10 mg/ml solución para perfusión del que debiera:
En casos de sobredosis, los síntomas genera lmente aparecen en las primeras 24 horas e incluyen: náuseas, vómitos, anorexia, palidez, dolor abdominal y riesgo de lesión hepática. Debe recibir asistencia médica inmediata en caso de sobredosis, debido al riesgo de lesión hepática irreversible. Informe a su médico si detecta cualquiera de estos síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Combino Pharm puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:
• Casos raros (afectan de 1 a 10 pacientes en 10.000): Malestar, reducción de la tensión arterial, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: en análisis sanguíneos se encuentran valores anormalmente altos de enzimas del hígado. Si esto ocurre, consulte a su médico ya que puede ser necesaria una monitorización regular de los parámetros sanguíneos.
• Casos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): erupción cutánea grave o reacción alérgica ( enrojecimiento de la piel, eritema, picor y ritmo cardíaco anormalmente alto). Interrumpa el tratamiento inmediatamente y avise a su médico. • En casos muy raros, se han observado otros cambios en los valores de las pruebas de laboratorio, requiriéndose una monitorización regular de los parámetros sanguíneos: niveles anormalmente bajos de algunas células sanguíneas (plaquetas, glóbulos blancos), que pueden causar pérdidas de sangre por la nariz y encías. Si esto ocurre, informe a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL COMBINO PHARM
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Paracetamol Combino Pharm después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Viales: No refrigerar ni congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Bolsas: No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar ni congelar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Para uso único. El producto debe utilizarse inm ediatamente después de la apertura. Cualquier solución sobrante debe ser desechada.
Antes de la administración del producto debe ser inspeccionado visualmente. No utilice Paracetamol Combino Pharm si nota cualquier partícula o si la solución ha cambiado de color.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Paracetamol Combino Pharm
• El principio activo es paracetamol. Un ml contiene 10 mg de paracetamol, el envase contiene 1000mg de paracetamol en 100ml.
• Los demás componentes son manitol, dihi drógeno fosfato de sodio dihidratado, povidona K-12, hidróxido de sodio (para ajuste de pH) y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Combino Pharm es una solución para perfusión transparente y ligeramente amarillenta.
Paracetamol Combino Pharm se presenta en cajas de 1, 10 y 12 viales y 10, 12 y 50 bolsas de plástico con sobrebolsa de plástico
Puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Combino Pharm SL
Fructuós Gelabert 6-8
08970-Sant Joan Despí
SPAIN
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Paracetamol Combino Pharm 10mg/ml Infusionlösung
España: Paracetamol Combino Pharm 10mg/ml solución para perfusión
Portugal: Paracetamol Combino Pharm 10mg/ml solução para perfusão
Este prospecto fue aprobado en Noviembre 2010