ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG
Contiene 1 principio activo: ZOLPIDEM TARTRATO.
Ficha
| Laboratorio | Pharmagenus, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | ZOLPIDEM (37) |
| Codigo ATC | N05CF02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 782771 | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Zolpidem Tartrato | Comercializado | 21/03/2003 | 2.78 | |
| 625343 | ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Zolpidem Tartrato | Comercializado | 21/03/2003 | 26.05 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Zolpidem Pharmagenus 10 mg comprimidos EFG
Zolpidem
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos advers os que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Zolpidem Pharmagenus 10 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Zolpidem Pharmagenus 10 mg
3. Cómo tomar Zolpidem Pharmagenus 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolpidem Pharmagenus 10 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolpidem pertenece al grupo de medicamentos denominados hipnóticos.
Zolpidem Pharmagenus 10 mg está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio.
2. ANTES DE TOMAR ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg
No tome Zolpidem Pharmagenus 10 mg
Si sufre insuficiencia hepática grave.
Si es alérgico a zolpidem o a cualquiera de los componentes de la formulación. Si padece problemas respiratorios como el síndrome de apnea del sueño (breves paradas respiratorias durante el sueño) o insuficiencia respiratoria grave.
Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por debilidad muscular grave). No administrar a niños y adolescentes menores de 18 años.
Tenga especial cuidado con Zolpidem Pharmagenus 10 mg
Si toma de forma continuada este medicamento durante largo tiempo, ya que se puede producir dependencia (necesidad física y ps íquica de seguir tomando el medicamento). Para reducir al máximo el riesgo de depende ncia deben tenerse en cuenta las siguientes precauciones:
- Sólo debe tomar este medicamento cuando su médico se lo haya recetado y nunca aconsejar tomarlo a otras personas.
- No debe tomar más comprimidos, ni durante más tiempo, de lo que su médico le haya indicado.
- Debe consultar al médico regularmente para que decida si debe continuar con el tratamiento.
Si deja de tomar el medicamento de form a brusca, podría presentar un síndrome de abstinencia que se caracteriza por los siguien tes síntomas: insomnio, dolor de cabeza o muscular, ansiedad, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad. Por ello, el tratamiento debe suspenderse de forma gradual, siguiendo las instrucciones recibidas de su médico. Si está en tratamiento con este medicament o, es conveniente que, antes de tomarlo, se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante 7 horas.
Si durante el tratamiento se producen reacc iones psiquiátricas sobre la conducta, tales como agresividad, pesadillas, alucinaciones y aumento del insomnio. En estos casos se deberá interrumpir el tratamiento.
Si forma parte del grupo de pacientes de edad avanzada o pacien tes debilitados, debe tomar una dosis más baja.
Si tiene algún trastorno renal, el tratamiento debe ser administrado con precaución. Si padece insuficiencia resp iratoria crónica, ya que este medicamento puede dificultar su función respiratoria.
Si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas, ya que el riesgo de dependencia es más probable.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstanc ias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de zolpidem junto con otro s medicamentos que actúen sobre el Sistema Nervioso Central, como los utilizados en el tratamiento del insomnio, la ansiedad, la depresión, dolores graves, probl emas psiquiátricos, epilepsia y alergia así como algunos anestésicos pueden hacer que la acción del medicamento sea demasiado fuerte. Tenga en cuenta que estas instrucciones puede n ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Toma de este medicamento con alimentos y bebidas
No se deben tomar bebidas alcohólicas mientras se está tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Zolpidem no se debe administrar durante el embarazo, a menos que su médico lo considere indispensable.
Este medicamento se excreta por leche materna por lo que no deberá ser utilizado en madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Zolpidem es un medicamento que produce sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas. Preste especial atención al inicio del tratamiento o si se aumenta la dosis.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zolpidem Pharmagenus 10 mg
Este medicamento contiene 90 mg de lactosa por comprimido lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con problemas de absorc ión de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa.
3. CÓMO TOMAR ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento y su forma de administración le ha sido prescrito exclusivamente a usted. No debe darlo nunca a otras personas ni ser utilizado para otros tipos de trastornos. Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con Zolpidem Pharmagenus 10 mg. No suspenda el tratamiento antes o de fo rma brusca a fin de evitar la posibilidad de aparición de un síndrome de abstinencia o in somnio de rebote (ver apartado 2. Tenga especial cuidado con Zolpidem Pharmagenus 10 mg).
Zolpidem Pharmagenus 10 mg se administra por vía oral con un poco de líquido. Se recomienda la administración de zolpid em inmediatamente antes de acostarse. En condiciones normales no tardará más de 20 minut os en dormirse, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser desper tado durante al menos 7 horas. En caso de levantarse por la noche, después de la toma de zolpidem, podrían aparecer reacciones como riesgo de caídas o sensaciones de mareo.
Dosificación
Adultos: la dosis recomendada es de un comprimido (10 mg) al día.
Pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados: pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem, por lo que se recomienda una dosis diaria de medio comprimido (5 mg) al día.
Pacientes con insuficiencia hepática/renal : se recomienda una dosis diaria de medio comprimido (5 mg) al día.
La dosis diaria no debe ser superior a un comprimido (10 mg) en ningún paciente.
Si estima que la acción de Zolpidem Pharma genus 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Zolpidem Pharmagenus 10 mg del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Pueden producirse síntomas que van desde la somnolencia hasta el coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Zolpidem Pharmagenus 10 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Zolpidem Pharmagenus 10 mg puede tener efectos adversos. Los efectos adversos ocurren principalmente al inicio del tratamiento, y normalmente desaparecen tras la administración continuada.
- Habituales: somnolencia, dolor de cabeza, mareo, disminución del estado de alerta, confusión, vértigo, diarrea, náusea, vómitos, visión doble, reacciones cutáneas y pérdida de memoria (amnesia).
- No habituales: fatiga, debilidad muscul ar, descoordinación de los movimientos musculares.
- Raros: disminución de la libido (deseo sexual) y reacciones psiquiátricas como intranquilidad, irritabilidad, deli rio, pesadillas, alucinaciones y otras alteraci ones de la conducta.
La administración de zolpidem puede producir de pendencia física, por lo que la interrupción brusca del tratamiento puede c onducir al desarrollo de fenó menos de retirada o rebote. También puede producir dependencia psicológica.
También pueden producirse alteraciones de la memoria, que podrían dar lugar a conductas inadecuadas.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
No utilizar Zolpidem Pharmagenus 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los de sagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de Zolpidem Pharmagenus 10 mg
- El principio activo es tartrato de zolpidem. Cada comprimido contiene 10 mg de zolpidem. - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón Tipo A, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol
Aspecto del producto y contenido del envase
Zolpidem Pharmagenus 10 mg son comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, con cubierta pelicular, ranurados a ambos lados y marcados con "ZIM" y "10" en una de las caras.
Se presenta en envases de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmagenus S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Responsable de la fabricación
Synthon Hispania S.L.
Poligono Las Salinas
C/ Castelló 1
08830 Sant Boi de Llobregat
Este prospecto ha sido aprobado en
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicame ntos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es