YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
El YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento fabricado por
Bayer Hispania, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/02/2001 con el número de registro:
63577.
Contiene 2 principios activos: DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 671396 | YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Drospirenona, Etinilestradiol |
Comercializado
| 01/02/2001 | | 9.9 |
| 671404 | YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA | Drospirenona, Etinilestradiol |
Comercializado
| 01/02/2001 | | 27.97 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
Yira 0,03 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con película
Etinilestradiol / Drospirenona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES YIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ....................................................................... 2
2. ANTES DE TOMAR YIRA .................................................................................................. 2 Cuándo no debe usar Yira .................................................................................................. 2 Tenga especial cuidado con Yira ...................................................................................... 3 Yira y los coágulos de sangre en venas y arterias ........................................................... 4 Yira y cáncer ......................................................................................................................... 5 Sangrado entre periodos ...................................................................................................... 5 Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso ............................. 5 Uso de otros medicamentos ................................................................................................ 5 Toma de Yira con los alimentos y bebidas ................................................................. 6 Pruebas de laboratorio ......................................................................................................... 5 Embarazo y lactancia ........................................................................................................... 5 Conducción y uso de máquinas .......................................................................................... 6 Información importante sobre alguno de los componentes de Yira .............................. 6
3. CÓMO TOMAR YIRA ......................................................................................................... 7 Cuándo puede empezar con el primer envase ................................................................. 7 Si toma más Yira del que debiera ...................................................................................... 8 Si olvidó tomar Yira ............................................................................................................ 8 Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa .................................................. 10 Retraso de su periodo: qué debe saber ........................................................................... 10 Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber ................................................. 10 Si quiere interrumpir el tratamiento con Yira ................................................................ 11
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS .................................................................................. 11
P-Yira-8.8p 1
5. CONSERVACIÓN DE YIRA ............................................................................................. 11
6. INFORMACIÓN ADICIONAL .......................................................................................... 12
1. QUÉ ES YIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Yira es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantid ad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.
2. ANTES DE TOMAR YIRA
Consideraciones generales
Antes de empezar a tomar Yira, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, depe ndiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Yira, o en las que el efecto de Yira puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barre ra. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yira altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
Yira, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
Cuándo no debe usar Yira
No tome Yira
si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un coá gulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos
si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular
si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un ataque al corazón en un futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor grave en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales)
si usted tiene alguna enfermedad que pueda au mentar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
o diabetes con vasos sanguíneos dañados
o tensión arterial muy alta
o niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos)
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si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína C)
si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cier to tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales)
si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis)
si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía
si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado
si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sosp echa que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales
si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de Yira. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.
Tenga especial cuidado con Yira
En algunas situaciones, usted deberá tener especi al cuidado mientras use Yira o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario qu e su médico le examine de forma periódica. Consulte a su médico antes de empezar a usar Yira si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Yira:
si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama
si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
si usted tiene diabetes
si usted tiene depresión
si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)
si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico), que causa daños en el riñón
si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada enfermedad de las células falciformes
si usted tiene epilepsia (ver Uso de otros medicamentos, página 6)
si usted tiene una enfermedad del sistema inmunitario llamada LES (lupus eritematoso sistémico)
si usted tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuale s (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham))
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si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara o cuello, conocida como manchas del embarazo). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta
si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar.
Yira y los coágulos de sangre en venas y arterias
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incl uido Yira, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.
El riesgo de un coágulo de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
con la edad
si usted tiene sobrepeso
si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana
si usted necesita una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar inmovilizada durante un periodo prolongado. Es im portante que le cuente a su médico que está tomando Yira ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuando comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.
Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora. - De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
- De 100.000 mujeres que toman una píldora como Yira, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relaci onado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
si usted fuma. Si usted usa Yira, se le ac onseja encarecidamente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años
si aumentan los niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) P-Yira-8.8p 4
si usted tiene sobrepeso
si alguno de sus familiares cercanos ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana
si usted tiene la tensión arterial alta
si usted tiene migraña
si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardiaco).
Interrumpa el tratamiento con Yira y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un coágulo de sangre, tales como:
dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo dificultad repentina para respirar
tos repentina sin una causa clara
dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
dificultad o incapacidad para hablar
vértigo o desvanecimiento
debilidad, sensaciones anormales, o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo
Yira y cáncer
Se ha observado cáncer de mama ligeramente m ás a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama dism inuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores be nignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusual.
Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que usted est á tomando Yira, puede tene r sangrados inesperados (sangrados fuera de la semana de descanso). Si est os sangrados persisten m ás allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico debe examinará qué funciona mal.
Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso
Si usted ha tomado correctamente todos los compri midos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el si guiente envase hasta que no esté segura de que no está embarazada.
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Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete ot ro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Yira. Ellos pueden indicarle si usted neces ita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Yira pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:
medicamentos utilizados en el tratamiento de
o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) o la tuberculosis (p. ej. rifampicina)
o la infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán) los preparados a base de hierba de San Juan
Yira puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
medicamentos que contienen ciclosporina
el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Toma de Yira con los alimentos y bebidas
Yira se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Yira. Si se que da embarazada durante el tratamiento con Yira interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yira en cualquier momento (ver Si quiere interrumpir el tratamiento con Yira, página 10).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Yira durante el periodo de lactancia (en que usted esté dando el pecho). Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
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No hay información que sugiera que el uso de Yira tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Yira
Yira contiene lactosa. Si su médico le ha indi cado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR YIRA
Tome un comprimido de Yira cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
El envase (blíster) contiene 21 comprimidos. Al la do de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debe ser tomado. Si, por ejemplo, usted comienza un miércoles, tome un comprimido con MIE al lado. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (periodo llamado semana de descan so), debería tener lugar la menstruación. La menstruación, que también puede denominarse he morragia por deprivación, comienza habitualmente el 2º o 3º día de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Yira (es decir, después del periodo de descanso de 7 días), debe comenzar con el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto quiere decir que usted debería comenzar cada enva se el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Yira de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido.
Cuándo puede empezar con el primer envase
Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Comience a tomar Yira el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Yira el primer día de su periodo, estará proteg ida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
Cambio desde un anticonceptivo hormonal combi nado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche
Usted puede comenzar a tomar Yira preferente mente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado va ginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágeno solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU) Puede cambiar desde la píldora de progestágeno solo cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su retirada; si se trat a de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medid as anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.
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Tras un aborto
Siga las recomendaciones de su médico.
Tras tener un niño
Puede comenzar a tomar Yira entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si usted comienza más tarde, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Yira.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaci ones sexuales antes de comenzar a tomar Yira (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual.
Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar Yira (de nuevo) después de tener un niño
Lea la sección Lactancia, página 6.
Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar.
Si toma más Yira del que debiera
No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Yira haya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Yira, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, telé fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Yira
Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del envase. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones (ver el diagrama en la página 10):
Olvido de más de un comprimido del envase
Consulte con su médico.
Olvido de un comprimido en la semana 1
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando lo s comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales , por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha P-Yira-8.8p 8
mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido puede estar embarazada. En ese caso, consulte a su médico.
Olvido de un comprimido en la semana 2
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.
Olvido de un comprimido en la semana 3
Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de iniciar el periodo de descanso, comience el siguiente envase.
Probablemente tendrá la regla al fina l del segundo envase, aunque también puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo envase.
2. También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente al periodo de descanso de 7 días ( anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en el día en que siempre empieza, su periodo de descanso deberá durar menos de 7 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
Si usted ha olvidado tomar algún comprimi do y no tiene un sangrado durante el primer periodo de descanso, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de empezar con el siguiente envase.
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Pida consejo a su médico Olvido de más de
1 comprimido del
mismo blíster Sí
En la ¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior? semana 1
No
- Tome el comprimido olvidado - Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes y - Finalice el blíster Olvido de 1 sólo
comprimido En la
(tomado más de 12 - Tome el comprimido olvidado semana 2
horas tarde) -Fin alice el blíster
- Tome el comprimido olvidado y - Finalice el blíster - En lugar de la semana de descanso - Comience el siguiente blíster
En la o semana 3
- Pare de tomar los comprimidos del blíster inmediatamente
- Inicie la semana de descanso (no más de 7 días, incluyendo el comprimido olvidado) - Después, empiece con el siguiente blíster
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa, hay un riesgo de que los principios activos del an ticonceptivo no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, tome un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si esto no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos de la sección Si olvidó tomar Yira, página 8.
Retraso de su periodo: qué debe saber
Aunque no es recomendable, puede retrasarse su periodo si comienza a tomar un nuevo envase de Yira en lugar de continuar con la semana de descanso y lo termina. Usted puede experimentar durante el uso del segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla. Tras la semana de descanso habitual de 7 días, empiece el siguiente envase.
Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.
Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber
Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo comenzará durante la semana de descanso. Si usted tiene que cambiar ese día, reduzca el número de días de descanso ( ¡pero nunca los aumente 7 como máximo!) . Por ejemplo, si sus días de de scanso comienzan habitualmente los
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viernes y quiere cambiar a los martes (3 días an tes), comience un nuevo envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el periodo de descanso sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. En tonces usted puede experimentar un sangrado leve o parecido a la regla.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
Si quiere interrumpir el tratamiento con Yira
Usted puede dejar de tomar Yira cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces. Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Yira y espere hasta su periodo antes de in tentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Yira puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Yira:
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 usuarias):
trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor de mamas, tensión mamaria dolor de cabeza, estado de ánimo depresivo
migraña
náuseas
secreción vaginal espesa blanquecina e infección vaginal por hongos
Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias): aumento del tamaño de las mamas, cambios en el interés por el sexo
tensión arterial alta, tensión arterial baja
vómitos, diarrea
acné, erupción cutánea, picor intenso, pérdida de pelo (alopecia)
infección de la vagina
retención de líquidos y cambios en el peso corporal
Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 cada 10.000 usuarias):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma
secreción de mamas
problemas auditivos
obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo trastornos cutáneos como eritema nodoso (caracteriza do por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo) o eritema multiforme (caracterizado por er upción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE YIRA
Mantener Yira fuera del alcance y de la vista de los niños.
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No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el envase original.
No utilice Yi ra después d e la f echa de caducidad que aparece en el envase después de l a frase No usar después de: o CAD:.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los m edicamentos no s e deben tirar por los des agües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Yira
Los principios activos son drospirenona y etinilestradiol.
Cada co mprimido activo contiene 3 m iligramos de drospir enona y 0,03 m iligramos de etinilestradiol.
Los demás componentes (excipientes) son lact osa monohidrato, almidón de maíz, alm idón de maíz pregelatinizado, po vidona 25 .000, estear ato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000 , talco, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase de Yira
Cada blíster de Yira contiene 21 comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido.
Los comprimidos de Yira son comprimidos recubiertos, el núcleo del comprimido está recubierto. Los comprimidos son am arillo pálido, r edondeados, con las superficies convexas, y uno de los lados lleva las letras DO marcadas en un hexágono regular.
Yira está disponible en cajas de 1, 3, 6 y 13 envases (blísters), cada uno con 21 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todas las presentaciones.
Titular de la autorización de la comercialización
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
España
Responsables de la fabricación
JENAPHARM GMBH ANDCO KG
Otto-Schott-Strabe, 15
(Jena) - D-7745
Alemania
BAYER
PHARMA AG
Muellerstasse, 170-178
(Berlín) - 13353
Alemania
P-Yira-8.8p 12Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Ethinylestradiol / Drospirenon 0,03 / 3 mg Berlipharm España: Yira
Austria: Yirala
Francia: Convuline
Alemania, Portugal: Petibelle
Italia: Yarina
Este prospecto ha sido aprobado en Abril/2012.
La información detallada y actualizad a de este medicamento está disponi ble en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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