VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

El VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento fabricado por Laboratoires Thea, y autorizado por la AEMPS el 01/10/1989 con el número de registro: 58308.

Contiene 1 principio activo: DICLOFENACO SODICO.

Ficha

Laboratorio	Laboratoires Thea
Principio Activo	DICLOFENACO (7)
Codigo ATC	S01BC03
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
764555	VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION	Diclofenaco Sodico	Comercializado	01/10/1989		4.18

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Voltarén 1 mg/ml, colirio en solución
Diclofenaco (DOE) sódico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha receta do a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto :
1. Qué es Voltarén Colirio y para qué se utiliza
2. Antes de usar Voltarén Colirio
3. Cómo usar Voltarén Colirio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Voltarén Colirio
6. Información adicional

1. QUÉ ES VOLTARÉN COLIRIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voltarén Colirio contiene diclofenaco sódico, un agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE). El mecanismo de acción en el grupo de los antiinflamat orios no esteroideos se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, ampliamente demost rada de forma experiment al. Las prostaglandinas desempeñan un papel esencial en la aparición de la inflamación y del dolor.
Voltarén Colirio está indicado para:
Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo, así como en la inhibición de la miosis intraoperatoria en la cirugía de catarata.
Tratamiento del dolor ocular y de la fotofobia tras cirugía para la corrección de miopia, hipermetropia y astigmatismo.

2. ANTES DE USAR VOLTAREN COLIRIO
No use Voltarén Colirio :
- si es usted alérgico a cualquier componente de la especialidad
- si usted padece ataques de asma, urticaria o rinitis aguda cuando se le administra ácido acetilsalicílico u otros fármacos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa. - si anteriormente usted ha demostrado ser sensi ble al ácido acetilsalicílico, o a los derivados del ácido fenilacético o bien a algún componente del gr upo de los antiinflamatorios no esteroideos, ya que existe la posibilidad de aparición de sensibilidad cruzada con estos fármacos. Tenga especial cuidado con Voltarén Colirio:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

- Cuando exista infección o riesgo de infección, debe administrarse conjuntamente con Voltarén Colirio una terapia antibiótica adecuada.
- Si usted padece algún problema en la detención de las hemorragias o bien está tomando algún medicamento que pueda prolongar la duración de la s hemorragias, informe a su médico antes de usar Voltarén Colirio.
- Si usted está usando medicamentos en forma de co lirio denominados corticosteroides, consulte con su médico antes de utilizar Voltarén Colirio.
- Los colirios no son preparaciones para inyección. Voltarén Colirio nunca deberá ser inyectado por vía subconjuntival ni ser introducido directamente en el interior del ojo. - Por contener cloruro de benzalconio puede producir i rritación ocular y alterar el color de las lentes de contacto blandas. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación de Volt arén Colirio y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
- No debe exceder la dosis recomendada en la posología.
- El uso de un mismo e nvase por más de una pe rsona puede dar lugar a contagios.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está recibiendo un tratam iento simultáneo con fárm acos denominados corticosteroides en forma de colirio, informe a su médico.
En caso de tener que utilizar otros medicamentos por vía oftálmica (en los ojos), se deberá esperar al menos 5 minutos entre aplicaciones.
Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de Voltaren Colirio durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo considere necesario.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
La administración de Voltarén Colirio puede ocasionar visión borrosa. En tal caso, no conduzca vehículos y no utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de Voltarén Colirio
Este medicamento, por contener cloruro de benzalconi o puede producir irritación ocular y alterar el color de las lentes de contacto blandas (ver apartado Tenga especial cuidado con Voltarén Colirio).
3. COMO USAR VOLTAREN COLIRIO
Siga exactamente las instrucciones de uso de Voltaré n Colirio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Voltarén Colirio.
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Vía oftálmica. La dosificación de Voltarén Colirio se rige por el grado de gravedad de la afección. Excepto por prescripción médica contraria, se aplicará 1 gota (0,03 mg de diclofenaco sódico) de 4 a 5 veces al día en el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado).
En el tratamiento del dolor y de la fotofobia, aplic ar 1 gota en el ojo a operar 30-60 minutos antes de la intervención y postoperatoriamente 1 gota una o dos ve ces en los 10 minutos siguientes al final de la intervención seguido de 1 gota 4 veces al día durante 2 días.

Uso en ancianos
No hay ninguna indicación para que la dosis deba modificarse en pacientes de edad avanzada. Uso en niños
No se recomienda el uso de Voltarén Colirio en niños.
Para la administración:
- abra el envase con las manos recién lavadas procurando que el tapón y el gotero no toquen ninguna superficie
- con la cabeza inclinada hacia atrás, separe hacia ab ajo el párpado inferior y administre una gota en el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el pá rpado) mientras dirige la mirada hacia arriba, evitando cualquier contacto entre la punta del gotero y el ojo o las estructuras de alrededor - inmediatamente después de aplicar el colirio, se recomienda presionar suavemente con la punta del dedo el conducto lagrimal localiza do en el ángulo interno del ojo j unto a la nariz, o mantener los ojos cerrados durante 5 minutos. Como resu ltado se obtiene una mayor actividad y una disminución del riesgo de aparición de reacciones adversas.
Por tratarse de una especialidad estéril se recomienda seguir las siguientes instrucciones: - cada paciente utilizará su propio envase
- la aplicación del colirio debe realizarse con la máxima pulcritud, evitando en lo posible cualquier contacto con el gotero (por ejemplo: párpados, dedos, etc.)
- después de cada aplicación cierre bien el envase
- una vez finalizado el tratamiento, deseche el medicamento aunque no lo haya consumido en su totalidad.
Si usa más Voltarén Colirio del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica Tel. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se han descrito casos de sobredosificación tópica.
Si olvidó usar Voltarén Colirio
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidara una dosis, póngasela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Voltarén Colirio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La reacción adversa observada con mayor frecuencia es i rritación en el ojo transitoria, de intensidad de leve a moderada. Otras reacciones observadas con menor frecuencia son dolor ocular, picor en el ojo, enrojecimiento del ojo y visión borrosa inmediatamente después de la aplicación del colirio. Se han observado casos de aparición de pequeñas marc as en la superficie del ojo (queratitis punctata) o alteraciones de la córnea, normalmente tras una aplicación frecuente.
Raramente, el uso de Voltarén Colirio se ha asoci ado a inflamación y ulceración de la córnea (queratitis ulcerativa), adelgazamiento corn eal, pequeñas marcas en la superficie del ojo (queratitis punctata), defecto en la capa más externa de la córnea (defecto del epitelio corneal) e inflamación de la córnea) que podría significar un riesgo para la visión. La mayoría de estos pacientes fueron tratados durante periodos prolongados y estaban recibiendo corticosteroid es. Raramente, se han notificado casos de disnea (dificultad en la respiración) y empeoramiento del asma.

Se han notificado reacciones de tipo alérgico tales co mo enrojecimiento en la parte superficial del ojo (hiperemia conjuntival), inflamación de la superficie del ojo (conjuntivitis alérgica), enrojecimiento de los párpados (eritema palpebral), alergia del ojo, inflamac ión de los párpados (edema palpebral), picor en los párpados (prurito palpebral), urticaria, erupción cutá nea, eccema, eritema, picor, hipersensibilidad, tos y rinitis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VOLTAREN COLIRIO
Mantenga Voltarén
Colirio fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Voltarén Colirio después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja.
Una vez abierto el frasco, de berá usarse durante el pe riodo de tiempo establecido por el médico y como máximo desechar a los 28 días.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Voltarén Colirio
El principio activo es diclofenaco sódico, un agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Cada ml de colirio contiene 1 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, edetato disódico, hidroxipropil γ-ciclodextrina, ácido clorhídric o, propilenglicol, trometamol, tyloxapol y agua para inyectable.

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Aspecto del producto y contenido del envase
Voltarén Colirio es un colirio en solución que se presenta en un frasco de plástico de 5 ml. Titular de la autorización de comercialización:

Laboratories Thea
Rue Louis-Bleriot, 12
F-63017-Clermont Ferrand Cedex, 2
Francia

Responsable de la fabricación:
Excelvision
Rue de la Lombardiere, BP 131
Annonay Cedex CP: F-07100
Francia

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

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