VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES
El VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES es un medicamento fabricado por
Laboratorios Salvat, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/10/1997 con el número de registro:
61677.
Contiene 2 principios activos: PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 667493 | VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES | Pseudoefedrina Hidrocloruro, Dextrometorfano Hidrobromuro |
Comercializado
| 01/10/1997 | | 4.18 |
| 668764 | VINCITOS FORTE SOLUCION ORAL SOBRES | Pseudoefedrina Hidrocloruro, Dextrometorfano Hidrobromuro |
Comercializado
| 01/10/1997 | | |
Prospecto
VINCITOS FORTE s olución oral sobres
COMPOSICION CUANTITATIVA po r sobre:
Dextrometorfano (D.C.I.) .............................................................................................................. 23,11 mg (equivalente a 30 mg de destrometorfano hidrobromuro)
Pseudoefedrina (D.C.I. ) ................................................................................................................. 49,10 mg (equivalente a 60 mg de pseudoefedrina hidrocloruro)
Excipientes: Ciclamato sódico 200 mg. Sacarina sódica 20 mg. Glicina. Metabisulfito potásico. Edetato disódico 2H 2O. Sorbato potásico. Metil parabén. Propil parabén. Propilenglicol. Glicirrizato amónico. Aroma de fresa. Aroma de anís. Aceite de ricino hidrogenado-p olioxietilenado. Carboximetilcelulosa sódica. Agua purificada.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases conteniendo 12 y 20 sobres monodosis con 10 ml de solución.
ACTIVIDAD
Antitusivo y desconge stionante nasal.
TITULAR I FABRICANTE
Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall, 30-36 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de los procesos catarrales que cursan con tos que no vaya acompañada de expectoración (tos irritativa y tos nerviosa) y congestión nasal.
CONTRAINDICACIONES
Alergia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta especialidad. Insuficiencia respiratoria.
Tos asmática.
Tos acompañada de expectoración
Hipertensión grave o enfermedad isquémica cardíaca.
Pacientes que hayan sido tratados con antidepresivos (ver interacciones). Mujeres en período de lactancia.
PRECAUCIONES
No exce der la dosis recome ndada en la posologí a.
Consulte a su médico si la tos persiste más de 5 d ías o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones. Suspender el tratamiento en caso de vértigo, temblor, intranquilidad u otros signos de estimulación del Sistema Nervioso Central.
INTERACCIONES
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), ni con antihipertensivos (Guanetidina), nitratos, hormonas tiroideas, β-bloqueantes, glucósidos digitálicos, levodopa y otros descongestionantes nasales, por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El consumo s imultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el mismo.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061677/2011003871/PH_PR_000.000.pdf
ADVERTENCIAS
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, cardíacas o renales, glaucoma e hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma e hipertrofia de próstata. Admi nistrar con precaución e n pacientes con e nfermedad pulmonar obst ruct iva crónica o cuan do ésta va acompañada de se creción excesiva.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Este mdicamento contiene metabisulfito potásico como e xcipiente por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
VINCITOS FORTE por contener sorbato potásico y metabisulfito potásico como excipìente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir después de la administración oral molestias de estómago o diarrea.
Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado como e xcipiente puede producir náuseas, vómi tos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.
Se han descrito casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver epígrafe Si toma más VINCITOS JUNIOR de l que debiera).
EMBARAZO Y LACTANCIA
Las mujeres en período de lactanci a no de ben tomar es te medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o c ree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos puede ser peligroso para el embrión o f eto y debe ser vigilado por su médico.
EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCION
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción, somnolencia o vértigo que habrá de tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
USO EN NIÑOS
No admi nistrar a ni ños menore s de 12 a ños.
POSOLOGIA
Adultos: 1 sobre cada 6-8 horas, si fuera necesario. Dosis máxima 4 sobres al día.
NORMAS PARA LA CORRECTA AD MINISTRACIÓN
Rasgar el sobre por el extremo indicado y toma r el contenido directamente.
SOBREDOSIFICACION
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, irritabilidad, hipertensión o hipotensión.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061677/2011003871/PH_PR_000.000.pdf
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes, pudiendo aparecer efectos adversos graves, como taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.
REACCIONES ADVERSAS
Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales, dolor de cabeza, insomnio, nerviosismo o intranquilidad. En este caso es aconsejable reducir la posología. También puede aparecer sequedad de boca, dificultad para orinar, debilidad muscular, temblores, palpitaciones, mareos o sudoración. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Protéjalo del calor y de la luz directa. Evitar la congelación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
TEXTO REVISADO: Mayo 2011
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Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1994061677/2011003871/PH_PR_000.000.pdf