VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
Contiene 1 principio activo: VENLAFAXINA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Germed Farmaceutica S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | VENLAFAXINA (143) |
| Codigo ATC | N06AX16 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 658267 | VENLAFAXINA RETARD UR 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG | Venlafaxina Hidrocloruro | No comercializado | 16/01/2007 | 20.58 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Venlafaxina Retard UR 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina Retard UR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard UR
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard UR
6. Información adicional
1. QUÉ ES VENLAFAXINA RETARD UR 75 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Venlafaxina Retard UR es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y nore pinefrina (ISRN). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansied ad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende comple tamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina Retard UR es un tratamiento para a dultos con depresión. Venlafaxina Retard UR 75 mg también es un tratamiento para a dultos con el siguiente transtorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentir se mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA RETARD UR 75 mg
No tome Venlafaxina Retard UR
• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina Retard UR • Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, cualquier medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkin son. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como Venlafaxina Retard UR, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard UR antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones Síndrome serotoninérgico y Uso de otros medicamentos).
Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard UR
• Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard UR podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección Uso de otros medicamentos).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
• Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia). • Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o te ndencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
• Si sus niveles de colesterol aumentan.
• Si tiene antecedentes de o si alguien de su fa milia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.
Venlafaxina Retard UR puede provocar una sensaci ón de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Si se le pueden aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard UR.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cu ando comienza a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces puede ser más tiempo.
Es más probable que le suceda esto:
• Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño. • Si es un adulto joven. La información de los en sayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adulto s jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se trataron con antidepresivos.
Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidar se en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.
Sequedad bucal
Se ha informado de seque dad de boca en el 10% de pacientes tr atados con venlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Venlafaxina Retard UR no deberá utilizarse norma lmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que en pacien tes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (p redominantemente agresión,
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comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafax ina Retard UR a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el pa ciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlafaxina Retard UR a un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si se desarro llan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard UR. Además, todavía no se ha demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Venlafaxina Retard.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard UR con otros medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicament o, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección Antes de tomar Venlafaxina Retard UR)
• Síndrome serotoninérgico:
• El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal, (ver sección Posibles Efectos Adversos) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
• triptanes (usados para la migraña)
• medicamentos para tratar la depresión, por ej emplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones) • medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión) • medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso) • medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada Hypericum perforatum, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve) • productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, refl ejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
Los siguientes medicamentos también pueden interacc ionar con Venlafaxina Retard UR y deben usarse con precaución. Es especialmente importante menci onar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Toma de Venlafaxina Retard UR con alimentos y bebidas
Venlafaxina Retard UR debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 COMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD UR 75 MG
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard UR
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar Venlafaxina Retard UR tras discutir con su médico lo s posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido
Si está tomando Venlafaxina Retard UR durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico ya que su bebé podría tener algunos síntomas cuando nazca. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido. Éstos incluyen problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.
Venlafaxina Retard UR pasa a la leche materna. Exis te un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Venlafaxina Retard UR
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina Retard UR.
Información importante sobre algunos de los componentes de Venlafaxina Retard UR
Este medicamento contiene sacarosa. Los pacient es con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insufici encia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD UR 75 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard UR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.
Tome Venlafaxina Retard UR aproximadamente a la mi sma hora cada día, ya sea por la mañana o por la tarde. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
Venlafaxina Retard UR debe tomarse con comida.
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Si tiene problemas de hígado o riñón, hable con su mé dico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlafaxina Retard UR sea diferente.
No deje de tomar Venlafaxina Retard UR mg sin consultarlo con su médico (ver sección Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard UR).
Si toma más Venlafaxina Retard UR del que debiera
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard UR que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobre dosis pueden incluir palpitaciones, ca mbios en el nivel de vigilancia, (que van desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.
Si olvidó tomar Venlafaxina Retard UR
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuer de. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una úni ca dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina Retard UR que la que le han recetado en un día.
Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard UR
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlaf axina Retard UR, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlaf axina Retard UR especial mente cuando se deja de tomar Venlafaxina Retard UR repentinamente o si la dosis se reduce muy rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o en escasas ocasiones, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.
Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrump ir gradualmente el trat amiento con Venlafaxina Retard UR . Si experimenta cualquiera de éstos u ot ros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard UR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
No se preocupe si observa pequeños gránulos o bo litas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina Retard UR. Dentro de las cápsulas de Venlaf axina Retard UR hay esferoides o pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo venlafaxina . Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera lentamen te. La vaina del esferoide permanece sin
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disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.
Reacciones alérgicas
Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard UR. Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar. • Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones pun zantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una sensación de calor.
• Erupción cutánea severa, picores o urticaria (zon as elevadas de piel enrojecida o pálida que a menudo pica) graves.
Efectos adversos graves
Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente: • problemas de corazón, tales como frecuencia car diaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
• problemas en los ojos, tales como visión borrosa, pupilas dilatadas. • problemas nerviosos: tales como mareos, hor migueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
• problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia.
• retirada del tratamiento (ver sección Cómo toma r Venlafaxina Retard UR , Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard UR).
Lista completa de efectos adversos
La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:
Muy frecuente Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raro Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Desconocido No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
• Trastornos sanguíneos
Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que pueden ser un signo de hemorragia interna.
Desconocidos: número reducido de plaquetas en la sangr e, que conduce a un aumento del riesgo de cardenales o hemorragias; trastor nos sanguíneos, que pue den conducir a un aumento del riesgo de infección
• Trastornos del metabolismo / nutricionales
Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol
Poco frecuentes: aumento de peso
Desconocidos: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; reducción de los niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, or ina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confus ión, exceso de ingesta de agua (conocido como MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
síndrome de secreción inadecuada de hormona an tidiurética -SIADH); producción anómala de leche materna.
• Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza
Frecuentes: sueños anómalos; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio; nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusi ón; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y de la realidad
Poco frecuentes : falta de sentimientos o emociones; alucin aciones; movimiento involuntario de los músculos; agitación; alteración del equilibrio y la coordinación
Raros: una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia
Desconocidos: una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de síndrome sero toninérgico; desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios; pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
• Trastornos de la vista y de los oídos
Frecuentes: visión borrosa
Poco frecuentes: percepción alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus)
Desconocidos: dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa
• Trastornos cardiacos o circulatorios
Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones
Poco frecuentes : sentirse mareado (sobre todo al levantar se demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido
Desconocidos: disminución de la tensión arte rial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede conducir a desmayos
• Trastornos del sistema respiratorio
Frecuentes: bostezos
Desconocidos: tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar)
• Trastornos digestivos
Muy frecuentes: náuseas
Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos
Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea
Desconocidos: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas)
• Trastornos de la piel
Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala
Desconocidos: erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción cutánea leve
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• Trastornos musculares
Desconocidos: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)
• Trastornos del sistema urinario
Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción
Poco frecuentes: incapacidad para orinar
• Trastornos sexuales y de la reproducción
Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil (impotencia); irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres)
• General
Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos
Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
Desconocidos: hinchazón de la cara o la le ngua, falta de aliento o dificu ltad para respirar, a menudo con erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave)
Venlafaxina Retard UR produce algunas veces efect os no deseados de lo s que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arte rial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard UR puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard UR durante mucho tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA RETARD UR 75 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Venlafaxina Retard UR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Conservar en un lugar seco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el al medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Venlafaxina Retard UR 75 mg cápsulas de liberación prolongada El principio activo es Venlafaxina (hidroclorur o). Cada cápsula contiene 75 mg venlafaxina (hidrocloruro)
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Los demás componentes son: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropil celulosa (HPC LM), hidroxipropoximetil celulosa (6 CPS), ta lco, hidroxipropoximetil celulosa (E-15), surelease E-7-7050, alcohol isopropilico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
VENLAFAXINA RETARD UR 75 mg se presenta en fo rma de cápsulas duras de liberación prolongada. Las cápsulas son de gelatina dura que contienen esferoides blancos o blanquecinos de aproximadamente 1 mm de diámetro, con tapa de color amarillo y cuerpo transparente.
Cada envase contiene 30 cápsulas duras de liberación prolongada.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
PLIVA KRAKOW, S.A.
Mogilska 80 Str.
31-546 Cracovia
Polonia
ó
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón) - 28923 España ó
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares (Marchamalo) - 19180 - España
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2010
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