TUSSIDRILL 15 mg/5 ml ADULTOS
El TUSSIDRILL 15 mg/5 ml ADULTOS es un medicamento fabricado por
Pierre Fabre Iberica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/02/1997 con el número de registro:
61398.
Contiene 1 principio activo: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 673897 | TUSSIDRILL 15 mg/5 ml ADULTOS | Dextrometorfano Hidrobromuro |
Comercializado
| 01/02/1997 | | |
Prospecto
TUSSIDRILL 15 mg / 5 ml Adultos
Prospecto
Tussidrill
15 mg / 5 ml Adultos
Hidrobromuro de Dextrometorfano
COMPOSICION:
Por 5 ml: Hidrobromuro de Dextrometorfano 15 mg; Excipientes: Etanol 0,066 ml (equivalente a 1,324 % v/v final de etanol en el medicamento), aroma ponche, maltitol líquido, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), hidróxido de sodio y agua purificada.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE:
Jarabe. Frasco con 125 ml y con una cucharilla de medida de 5 ml con una señal a 2,5 ml.
ACTIVIDAD:
Antitusivo.
TITULAR:
PIERRE FABRE IBERICA, S.A
Ramón Trias Fargas, 7-11 (08005 Barcelona).
FABRICADO POR:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, Place Abel Gance. 92654 Boulogne Cedex (Francia)
INDICACIONES:
Tratamiento sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
CONTRAINDICACIONES:
Alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de sus componentes. Insuficiencia respiratoria. Tos asmática. Tos acompañada de expect oración. Si está en tratamiento con antidepresivos (ver interacciones).
PRECAUCIONES:
No exceder la dosis recomendada en la posología.
Consulte con su médico si la tos persiste más de una semana o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente.
No utilizar este medicamento en caso de tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones.
INTERACCIONES:
No debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
ADVERTENCIAS:
Los pacientes con enfermedades hepáticas deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia . Las mujeres en período de lactanci a no deben tomar este medicamento sin consultar con su médico.
Importante para la mujer : Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medi camentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, que habrá que tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
Uso en niños:
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene 1,324% (v/v) de etanol en volumen final. Cada 5 ml contienen 0,053 g de etanol, lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. Por contener Maltitol líquido como excipiente este medicamento puede causar diarrea.
POSOLOGIA:
Vía oral: Adultos y niños mayores de 12 años: Una cu charilla de medida de 5 ml cada 4 a 6 horas o 2 cucharillas de medida cada 6 a 8 horas.
No sobrepasar las 8 tomas diarias.
SOBREDOSIS:
Los signos de sobredosificación se manifiestan con c onfusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede pro ducir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS:
Raramente puede aparecer somnolencia o molestias g astrointestinales. En ese caso es aconsejable reducir la posología. El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Si se observan éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACION:
Protéjalo del calor y de la luz directa. Evitar la congelación.
CADUCIDAD:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el frasco.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
TEXTO REVISADO: noviembre 2004
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PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
Pierre Fabre 08005 BARCELONA
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios