TRIAPIN 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
El TRIAPIN 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA es un medicamento fabricado por
Sanofi Aventis, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/10/1999 con el número de registro:
62760.
Contiene 2 principios activos: FELODIPINO, RAMIPRIL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 820571 | TRIAPIN 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Felodipino, Ramipril |
Comercializado
| 01/10/1999 | | 24.9 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Triapin 5 mg/5 mg
comprimidos de liberación prolongada
ramipril/felodipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Triapin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triapin
3. Cómo tomar Triapin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triapin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Triapin y para qué se utiliza Triapin 5 mg/5 mg comprimidos de liberación prolon gada (también denominado Triapin comprimidos en este prospecto), contiene dos medicamentos denominados ramipril y felodipino. Ramipril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). Ac túa inhibiendo la producción de sustancias que aumentan la tensión arterial y relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Felodipino pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la tensión arterial.
Triapin comprimidos son utilizados para tratar la tensión arterial alta (hipertensión). La tensión arterial alta puede indicar que es más propenso a tener prob lemas como enfermedad del corazón, enfermedad de los riñones e ictus. Este medicamento disminuye su tensión arterial y reduce el riesgo de padecer estos problemas.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triapin
No tome Triapin comprimidos si:
Es alérgico a:
o ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA
o felodipino o cualquier otro antagonista del calcio
o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Ha padecido alguna vez una reacción alérgica gr ave denominada angioedema. Los síntomas incluyen sensación de picazón, erupción alérgica (u rticaria), marcas rojas en las manos, pies y garganta, inflamación de la garg anta y de la lengua, inflamación al rededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y para tragar. Si to ma este medicamento puede aumentar el riesgo de sufrir un ataque grave de este tipo
Tiene problemas de corazón tales como insuficien cia cardiaca, angina de pecho inestable, una lesión de corazón denominada bloqueo atrioventricu lar de segundo o tercer grado, ha sufrido un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio) o un ictus (alteración vascular en el cerebro) Padece alteración grave de los riñones
Está siendo sometido a diálisis
Padece alteración grave del hígado
Está embarazada, está intenta ndo quedarse embarazada o se encuentra en período de lactancia (ver Embarazo y lactancia)
Si está tomando medicamentos que contienen aliskiren para la presión sanguínea y padece diabetes
Si está tomando medicamentos que contienen aliskiren para la presión sanguínea y padece problemas en los riñones
No tome este medicamento si se en cuentra en alguna de las situacion es anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Triapin comprimidos si : - Padece problemas en sus riñones, diabetes mellitu s o si está usted tomando algún medicamento que aumente los niveles de potasio.
Su médico puede indicarle que se realice regularmente análisis de sangre para controlar los niveles de potasio en su sangre
- Está tomando medicamentos o tiene condiciones que pueden disminuir niveles de sodio en su sangre. Su médico puede indicarle que se realice regularmente análisis de sangre, particularmente para controlar los niveles de dosis en su sangre, especialmente si es una persona de edad avanzada
- Tiene problemas con la arteria renal
- Padece un estrechamiento en el principal vaso sanguíneo que sale del corazón (estenosis aórtica) o una alteración de la musculatura del corazón (cardiomiopatía hipertrófica) - Tiene algún otro problema del corazón
- Padece lupus sistémico eritematoso o escleroderma
- Sufre problemas en el hígado
- Va usted a someterse a anestesia o a cirugía
- Está usted tomando medicamentos que disminuyen el número de ciertas células de la sangre - Es usted de raza negra ya que el medicamento puede tener un menor efecto sobre su tensión y más efectos adversos
- Está usted sometido a tratamiento para disminuir los efectos de la alergia a la picadura de abejas o avispas (desensibilización)
- Está siendo sometido a algún procedimiento en el que la sangre es tratada fuera del cuerpo, tales como aféresis de lipoproteínas de baja densidad.
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de l as situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Uso de Triapin comprimidos con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye lo s medicamentos adquiridos sin receta y las plantas medicinales. Esto es debido a que Triapin compri midos puede afectar al modo de acción de otros medicamentos. También algunos medicamentos pueden afectar al modo de acción de Triapin comprimidos.
En particular, informe a su médico si está toma ndo o está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que reducen la presión arterial alta (antihipertensivos), incluyendo aquellos que contiene aliskiren, y otros medicamentos que disminuyen la presión arterial (nitratos, antipsicóticos, narcóticos y anestésicos)
- Medicamentos para tratar la infección por VIH
- Procainamida - utilizada para el tratamiento de trastornos del ritmo cardiaco - Sustancias que favorecen la eliminación de agua (diuréticos) los cuales pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, tales como amilorida, espironolactona, triamtereno - Heparina - utilizada para evitar la coagulación de la sangre
- Preparados de litio - utilizados para el tratamie nto de la manía, la depresión y la enfermedad maníaco-depresiva
- Fenitoína, carbamazepina y barbitúricos. Esto s medicamentos se utilizan normalmente para el tratamiento de la epilepsia, ataques y convulsi ones. Los barbitúricos se utilizan también para tratar problemas del sueño
- Teofilina - utilizada para el tratamiento del asma
- Medicamentos simpaticomiméticos como adrenalina, noradrenalina o efedrina (medicamentos que actúan sobre el corazón y los vasos sanguíneos)
- Eritromicina, itraconazol, ketoconazol utilizados para el tratamiento de infecciones - Rifampicina - utilizada para el tratamiento de la tuberculosis
- Alopurinol - utilizado para el tratamiento de la gota
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AIN Es) - utilizados para aliviar el dolor y la inflamación
- Inmunosupresores - utilizados para la artritis re umatoide o después de los trasplantes de órganos
- Tacrolimus que es un medicamento utilizado para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos, como el riñón o el hígado
- Citostáticos - utilizados para el tratamiento del cáncer
- Insulina, glibenclamida, metformina y otros medicamentos utilizados para la diabetes mellitus - Glucocorticoides (esteroides)
- Sales de potasio
- Hierba de San Juan
Si no está seguro de si se encuentra en alguna de l as situaciones anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Triapin comprimidos.
Toma de Triapin comprimidos con alimentos y bebidas
- Si toma su comprimido con alcohol puede aumentar el efecto de su medicamento - No se recomienda tomar este medicamento con zumo de pomelo
- El aumento de la cantidad de sal en su dieta puede disminuir el efecto de este medicamento - Tome este medicamento con el estómago vacío o tras una comida ligera.
Embarazo y lactancia
No tome Triapin comprimidos si:
Está embarazada, podría quedar se embarazada o cree que podría estar embarazada. Esto es porque este medicamento podría perjudicar a su bebé
Está en periodo de lactancia o lo está pl aneando. Esto es porque pequeñas cantidades de medicamento pueden pasar a la leche de la madre
Si mientras está tomando Triapin comprimidos so specha que se ha quedado embarazada deberá consultar inmediatamente con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Después de tomar este medicamento puede sentirse dé bil o mareado. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje máquinas o herramientas.
Triapin comprimidos contiene lactosa y aceite de ricino hidrogenado
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir molestias de es tómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.
3. Cómo tomar Triapin
Siga exactamente las instrucciones de administra ción de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Triapin comprimidos son únicamente para adultos. No se deben administrar a los niños.
Toma de este medicamento
Tome este medicamento por la boca.
Tome los comprimidos con el estómago vacío o tras una comida ligera.
Trague los comprimidos enteros con la ayuda de medio vaso de agua u otra bebida. No debe partir, triturar, ni masticar los comprimidos.
No tome sus comprimidos con zumo de pomelo ni con alcohol.
Cúanto tomar
La dosis normal es 1 comprimido de Triapin 5 mg/5 mg una vez al día
Su médico puede iniciar su tratamiento con Tr iapin 2,5 mg/2,5 mg una vez al día y después cambiar a Triapin 5 mg/5 mg para aumentar la dosis
La dosis máxima es de 1 comprimido de Triapin 5 mg/5 mg una vez al día
Si está tomando diuréticos (medicamentos que fa vorecen la eliminación de agua), su médico podría interrumpir el tratamiento o reducir la dosis del diurético antes de iniciar el tratamiento con Triapin comprimidos
Uso en niños
Triapin no debe administrarse a niños.
Si toma más Triapin del que debiera
Si usted toma más Triapin del que debiera, consulte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve el envase del medicamento con usted aunque su médico sepa lo que usted está tomando. Puede sentirse mareado o confuso debido a que su tensión arterial esté demasiado baja.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Te léfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Triapin
Si se olvida de tomar una dosis y se da cuenta en el mismo día:
Tómela tan pronto se dé cuenta
Al día siguiente, tome su dosis habitual de Triapin
Si se olvida de tomar la dosis de Triapin y se da cuenta al día siguiente:
Tome únicamente su dosis habitual de Triapin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si interrumpe el tratamiento con Triapin
Continúe con el tratamiento hasta que su médico le indique que lo interrumpa. No deje de tomar este medicamento únicamente porque se sienta mejor. Si interrumpe el tratamiento, su tensión arterial puede aumentar de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medica mento puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el tratamiento con Triapin comprimidos y consulte inmediatamente con un médico, si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves - puede necesitar tratamiento médico urgente:
- Inflamación de la cara, labios o garganta que puede dificultar tragar o respirar, así como picor y erupción. Estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica grave a Triapin. - Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de un trastorno pre-existente en la piel, enrojecimiento , ampollas o desprendimiento de la piel (tales como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
- Ritmo cardiaco más rápido, latidos irregulares o vigorosos (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más grav es incluyendo paro cardiaco y accidente cerebrovascular
- Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas pulmonares - Aparición de moratones con facilidad, sangrado m ás prolongado de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ej. sangrado de las encías), aparición de puntos rojos, manchas en la piel o coger infecciones más fácilmente de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayo, mareo o tener la piel pálida. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea
- Dolor intenso de estómago que puede llegar h asta su espalda. Esto puede ser síntoma de pancreatitis (inflamación del páncreas)
- Fiebre, escalofrios, cansancio, pé rdida del apetito, dolor de estómago, sensación de malestar (náuseas), coloración amarilla de su piel o sus ojos (ictericia). Estos pueden ser indicios de problemas del hígado como la hepatitis (inflamación del hígado) o daño hepático.
Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si cualquiera de los siguien tes efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo habitual
Dolor de cabeza o cansancio
Sensación de mareo. Esto ocurre normalmente cuando empieza a tomar Triapin comprimidos o comienza a tomar una dosis más alta
Desmayo, hipotensión (presión arterial anormalmen te baja), especialmente cuando se pone de pie o se incorpora rápidamente
Rubor
Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, dificultad para respirar Dolor de estómago o intestinal, diarrea, indigestión, malestar estomacal Erupción cutánea de la piel con o sin bultos
Dolor en el pecho
Calambres o dolor en sus músculos
Pruebas sanguíneas que muestran más potasio que de costumbre en su sangre.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 cada 100 personas)
Problemas de equilibrio (vértigo)
Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o adormecimiento de la piel (parestesia)
Pérdida o cambios en los sabores
Problemas de sueño
Sensación de depresión, ansiedad, estar más nervioso de lo normal o inquieto Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
Inflamación intestinal denominada angioedema intestinal que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea
Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
Eliminación de más líquido (orina) de lo normal a lo largo del día
Sudar más de lo normal
Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Latidos aumentados o irregulares
Visión borrosa
Dolor en las articulaciones
Fiebre
Impotencia sexual en el hombre y reducción del deseo sexual en hombres y mujeres Se observa un aumento en el número de cier tas células blancas sanguíneas (eosinofilia) en los análisis de sangre
Los análisis de sangre pueden mostrar cambios en el modo de funcionar de su hígado, páncreas o riñones.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Sensación de inestabilidad o de confusión
Lengua roja e inflamada
Descamación grave o exfoliación de la piel, picor, erupción con ampollas Problema de las uñas (p.ej. desprendimiento parcial o total de la uña de su lecho) Erupción cutánea o hematoma
Manchas en su piel y extremidades frías
Ojos rojos, inflamados, llorosos y sensación de picor en los ojos
Problemas de audición y ruidos en los oídos
Sensación de debilidad
Los análisis de sangre muestran una disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina
Disminución de la función sexual en hombres o mujeres.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Mayor sensibilidad al sol de lo habitual
Ligera inflamación de las encías o sangrado de éstas
Los análisis de sangre muestran más azúcar de lo normal en su sangre.
Se han notificado otros efectos adversos:
Informe a su médico si cualquiera de los siguien tes efectos adversos empeora o dura más de unos pocos días.
Dificultad para concentrarse
Inflamación de la boca
Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas en su sangre Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo habitual
Cambio de color en los dedos de las manos y los pies debido al frío y después hormigueo o sensación de dolor cuando se usted se calienta (fenómeno de Raynaud)
Aumento del tamaño de los pechos en hombres
Reacciones disminuidas o alteradas
Sensación de quemazón
Trastornos del olfato
Pérdida del cabello.
Si experimenta aprecia cualquier efectos advers os, consulte no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Triapin
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar los comprimidos en el envase por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Triapin
Los principios activos de Triapin comprimidos son: ramipril y felodipino. Triapin 5 mg/5 mg comprimidos contienen 5 mg de ramipril y 5 mg de felodipino Los demás componentes son: hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, lactosa anhidra, almidón de maíz, celulosa microcristalina, polie tilenglicol, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, propil galato, silicato alumínico de sodio, est earil fumarato sódico, óxidos de hierro (E172), dióxido de titanio (E171) y parafina
Aspecto del producto y contenido del envase
Triapin 5 mg/5 mg son comprimidos de color marrón rojizo y grabados por una cara con H/OE y por la otra con 5
Triapin se presenta en blister de 10,14, 15, 21 , 28, 30, 50, 98 y 100 comprimidos o en frascos que contienen 56, 250 y 280 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Chinoin Private Co. Ltd.
Levai u.5.
Veresegyhaz
Hungría
o
Responsable de la fabricación
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Frankfurt am Main
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la EEA con los siguientes nombres:
Triapin, Triapin Mite, Tazko, Tazko Mite, Triacor, Delmuno
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/