TRIALONA ACCUHALER 250 g POLVO PARA INHALACION
El TRIALONA ACCUHALER 250 g POLVO PARA INHALACION es un medicamento fabricado por
Laboratorios Alter, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 24/11/1999 con el número de registro:
62777.
Contiene 1 principio activo: FLUTICASONA PROPIONATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 830810 | TRIALONA ACCUHALER 250 µg POLVO PARA INHALACION | Fluticasona Propionato |
No comercializado
| 24/11/1999 | 15/06/2009 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación y para qué se utiliza 2. Antes de usar TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación
3. Cómo usar TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación
TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación Fluticasona
Cada alvéolo contiene:
Fluticasona, propionato
.. 250 microgramos
Los demás componentes son: lactosa (monohidrato).
Titular:
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Responsable de la Fabricación:
Glaxo Wellcome Production
23 Rue Lavoisier,
27000 Evreux
Francia.
1. QUÉ ES TRIALONA ACCUHALER 250 μg, POLVO PARA INHALACIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Envase con un dispositivo conteniendo 60 alvéolos con polvo para inhalación oral.
El propionato de fluticasona pertenece al grupo de lo s llamados corticosteroides. Los corticosteroides se utilizan en el tratamiento del asma debido a su ac tividad antiinflamatoria. Reducen la inflamación e irritación en las paredes de los pequeños conductos de aire en los pulmones y así disminuyen los problemas respiratorios. Los corticosteroides también ayudan a prevenir los ataques de asma.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación se recomienda para el tratamiento del asma leve a grave y de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
2. ANTES DE USAR TRIALONA ACCUHALER 250 μg, POLVO PARA INHALACIÓN
No use TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación:
En caso de alergia a los componentes de TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación, a la lactosa o a las proteínas de la leche.
Tenga especial cuidado con TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación:
Advierta al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar éste o cualquier otro medicamento para el tratamiento de su enfermedad por alergia o algún otro problema. Comuníquele igualmente, si ha tenido alguna vez úlceras/lesiones en la boca, si padece alguna enfermedad en el hígado, si ha recibido recientemente o está recibiendo tratam iento por tuberculosis o si se están tomando otros corticosteroides por vía oral o por inhalación.
Si está en épocas de mucho estrés o si ingresa en un hospital tras una lesión o accidente grave o antes de una operación quirúrgica y está siendo tratado con dosis elevadas de esteroides por vía inhalatoria, puede precisar la administración adicional de esteroides.
Si la respiración empeorase inmediatamente despu és de utilizar este medicamento, dejar de usarlo inmediatamente y avisar al médico tan pronto como sea posible.
TRIALONA no debe utilizarse en los ataques agudos sino como tratamiento de fondo.
Se informa a los deportistas que este medicament o contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento deberá comunicar al médico si está embarazada, o si es posible que pueda estarlo. En este caso el médico le acons ejará sobre la conveniencia o no de utilizar este medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Deberá comunicar a su médico si está en periodo de lactancia.
Toma o uso de otros medicamentos:
En algunos casos, puede no ser conveniente el uso de este medicamento junto con algunos otros medicamentos (por ejemplo algunos medicamentos para el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o para el tratamiento de las infecciones por hongos). No use propionato de fluticasona por vía inhalatoria si está tomando un medicamento que contenga ritonavir o ketoconazol, sin consultar antes con su médico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se han descrito interacciones con otros medicament os. No obstante, deberá advertirse al médico o farmacéutico si se está tomando o ha tomado medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis.
3. CÓMO USAR TRIALONA ACCUHALER 250 μg, Polvo para inhalación
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación . No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.
Es importante inhalar cada dosis tal como le indique su médico.
ASMA:
Adultos: La dosis habitual con TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación es de 1-2 alvéolos dos veces al día (250 a 500 microgramos dos veces al día).
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC):
Adultos: Una aplicación dos veces al día (500 microgramos dos veces al día).
El contenido de los alvéolos de TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación no deberá ingerirse, sino inhalarse, para llegar a los pulmon es. Notará el sabor del polvo si utiliza TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación correctamente. Consultar al médico o farmacéutico en caso de que tuviera alguna duda respecto al uso de este medicamento.
No inhalar más dosis ni utilizar TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación más veces de las indicadas por el médico.
Este medicamento puede tardar en hacer efecto al gunos días. Por ello es muy importante utilizarlo con regularidad. Avise al médico e interrumpa el trat amiento si la respiración o los pitosempeoraran después de usar TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación. Avise al médico si las dificultades respiratorias o pitos empeoraran o no mejoraran tr anscurridos 7 días o si nota que está aumentando el uso de otros medicamentos por inhalación.
No utilice este medicamento para tratar un ataque br usco de ahogo, no le servirá. Usted necesitará un medicamento distinto. En caso de tomar más de un medicamento, tenga cuidado de no confundirlos.
Si estima que la acción de TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para el uso correcto de TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación:
El dispositivo tiene dos posiciones: cerrado y abierto.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
CERRADO
Al abrir el estuche y sacar por primera vez el dispositivo, estará cerrado.
ABIERTO.
El dispositivo contiene 60 dosis individuales del medicamento en fo rma de polvo. El indicador de dosis señala cuántas dosis quedan.
Cada dosis está precisamente medida y protegida hi giénicamente. No se requiere ni mantenimiento ni rellenado.
El indicador de dosis, situado en la parte superior del dispositivo, señala cuántas dosis quedan. Los números 5 a 0 aparecerán en ROJO para así advertir que quedan pocas dosis.
El manejo del dispositivo es fácil. Cuando se necesite una dosis, seguir las cuatro sencillas instrucciones siguientes:
A. Abrir
B. Deslizar
C. Inhalar
D. Cerrar.
Funcionamiento del dispositivo:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Al deslizar la palanca del dispositivo se abre un peque ño orificio en el aplicador bucal o boquilla y queda disponible una dosis ya preparada para ser inha lada. Cuando se cierra el dispositivo la palanca automáticamente retrocede a su posición original, quedando preparad a para la siguiente dosis que necesite. La carcasa externa protege el dispositivo cuando no se utiliza.
A. Abrir Cómo usar el dispositivo
Para abrir el dispositivo, coger con una mano la carcasa
externa y colocar el dedo pulgar de la otra mano en el
hueco reservado para ello. Empujar con el dedo,
alejándolo de usted, hasta donde llegue.
B. Deslizar
Mantener el dispositivo con la boquilla hacia usted.
Deslizar la palanca, alejándola, hasta donde llegue se
percibirá un sonido clik. El dispositivo está preparado
para su uso. Cada vez que la palanca se echa hacia atrás,
queda disponible una dosis para su inhalación. Esto lo
muestra el contador de dosis. No manipular la palanca,
pues quedarían dosis disponibles que serían
desperdiciadas.
C. Inhalar
* Antes de empezar a inhalar una dosis, leer atentamente
todo este apartado.
* Mantener el dispositivo alejado de la boca. Expulsar el
aire lo que razonablemente se pueda NO hacerlo
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
DENTRO del dispositivo.
* Colocar la boquilla en los labios. Tomar aire
progresiva e intensamente A TRAVÉS DEL
DISPOSITIVO, NO POR LA NARIZ.
* Sacar el dispositivo de la boca.
* Mantener la respiración unos 10 segundos o tanto
tiempo como sea posible.
* Expulsar el aire lentamente.
D. Cerrar
Para cerrar el dispositivo, poner el dedo pulgar en el
hueco reservado para ello y deslizarlo hacia usted, hasta
donde llegue.
Al cerrar el dispositivo, se escuchará un golpe seco. La
palanca automáticamente vuelv e a su posición original y
queda de nuevo colocada. El dispositivo está ahora
preparado para volverlo a utilizar.
Si el médico ha prescrito dos inhalaciones, cerrar el dispositivo y repetir las instrucciones A a D.
RECORDAR
Mantener el dispositivo seco.
Mantener el dispositivo cerrado, cuando no se utilice.
No expulsar el aire dentro del dispositivo.
Deslizar la palanca únicamente cuando esté preparado para tomar una dosis.
Si Vd. usa más TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación del que debiera: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si Usted ha tomado más TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación de lo que debe , consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 o bien avise al médico sin tardanza o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó usar TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación:
No tome una dosis doble para compensar las olvidadas. En caso de olvidar tomar una dosis, aguardar a la siguiente cuando toque.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación puede tener efectos adversos.
Algunas personas muy ocasionalmente, pueden desarrolla r infecciones por hongos en la boca y presentar dolor en garganta o lengua o que su voz se vuelva ronca después de inhalar este medicamento. Para evitarlo, se recomienda cepillar los dientes o enjuag ar la boca o hacer gargarismos con agua, escupiendo inmediatamente, después de tomar cada dosis. Avise al médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que él lo diga.
Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicame ntos. Si se presenta cualquiera de los siguientes síntomas después de usar TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación dejar de tomar este medicamento y avisar al médico inmediatamente:
- aparición súbita de pitos o presión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, lengua o garganta
- erupción en la piel (habones) o urticaria en cualquier parte del cuerpo.
A continuación se indican los efectos adversos asociados a propionato de fluticasona, clasificadas por órgano, sistemas y frecuencia. Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes:
- Infecciones e infestaciones:
Frecuentes: candidiasis (infección por hongos) en la boca y garganta
- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones:
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad cutánea
Muy raros: angioedema (reacciones cutáneas con eritema, edemas y picor), principalmente edema facial y orofaríngeo, síntomas respiratorios como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespamo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire) y reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves en las que puede producirse una bajada brusca de la tensión arterial con pérdida de conocimiento)
- Trastornos endocrinos:
Muy raros: supresión de la actividad de la glándul a suprarrenal, pudiendo ex perimentar cansancio, pérdida de peso, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, disminución de la tensión arterial, adormecimiento y convulsiones; retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
- Muy raro: hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre)
- Trastornos psiquiátricos:
- Muy raros: ansiedad, trastornos del sueño y alteraciones del comportamiento incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños).
- Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: cefalea
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuente: ronquera, irritación de garganta
Muy raro: broncoespasmo paradójico (Ver apartado 4.4).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TRIALONA ACCUHALER 250 μg, POLVO PARA INHALACIÓN
Mantenga TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido de la humedad.
Caducidad:
No utilizar TRIALONA Accuhaler 250 μg, Polvo para inhalación después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
TRIALONA Accuhaler 100 μg, Polvo para inhalación:
Dispositivo con 60 dosis.
TRIALONA Accuhaler 500 μg, Polvo para inhalación:
Dispositivo con 60 dosis.
TRIALONA 50μg, Suspensión para inhalación en envase a presión:
Inhalador con 120 dosis. TRIALONA 125μg, Suspensión para inhalación en envase a presión:
Inhalador con 60 ó 120 dosis. TRIALONA 250μg, Suspensión para inhalación en envase a presión:
Inhalador con 60 ó 120 dosis.
TRIALONA y ACCUHALER son marcas registradas.
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2005
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios