TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS


El TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDAS es un medicamento fabricado por Lavigor 7000, S.L., y autorizado por la AEMPS el 25/05/2000 con el número de registro: 63125.

Contiene 2 principios activos: LUPULO EXTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO.


Ficha

Laboratorio Lavigor 7000, S.L.
Principio Activo ()
Codigo ATC N05CM
comercializado SI
Observaciones Sin Receta
conduccion
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
877571TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDASLupulo Exto Seco, Valeriana Extracto Seco Comercializado 25/05/2000
656421TRANQUIGOR CAPSULAS BLANDASLupulo Exto Seco, Valeriana Extracto Seco Comercializado 25/05/2000



Prospecto




PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TRANQUIGOR 125/27,8 mg cápsulas blandas
Extracto de Valeriana officinalis - Extracto de Humulus lupulus

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TRANQUIGOR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar TRANQUIGOR
3. Cómo tomar TRANQUIGOR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRANQUIGOR
6. Información adicional

1. QUÉ ES TRANQUIGOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

TRANQUIGOR pertenece a un grupo de medicame ntos denominados “otros hipnóticos y sedantes” y contiene una combinación de extract os de valeriana y lúpulo, con efecto sedante sobre el sistema nervioso.

TRANQUIGOR está indicado para el tratamiento de estados temporales y leves de nerviosismo, y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño.

2. ANTES DE TOMAR TRANQUIGOR

No tome TRANQUIGOR
- Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana, al lúpulo o a cualquiera de los demás componentes de TRANQUIGOR.
- Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Tenga especial cuidado con TRANQUIGOR
- Si después de 14 días los síntomas empeoran o persisten deberá consultar al médico. - No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Por su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Toma de TRANQUIGOR con los alimentos y bebidas
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo y lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de me dicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas
TRANQUIGOR es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
Información importante sobre algunos de los componentes de TRANQUIGOR
Este medicamento contiene lactosa y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR TRANQUIGOR

Siga exactamente las instrucciones de admi nistración de TRANQUI GOR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

TRANQUIGOR se administra por vía oral.

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años:
Nerviosismo: tome 1 ó 2 cápsulas de 1 a 3 veces cada 24 horas.
Para dormir: tome 1 ó 2 cápsulas de media a una hora antes de acostarse, y si fuera necesario tomar una dosis igual por la tarde.

Duración del tratamiento: Para conseguir un efec to óptimo se recomienda tomarlo durante 2-4 semanas.

Instrucciones para la correcta administración: las cápsulas deben ser ingeridas enteras, sin masticar, después de las comidas y con abundante líquido.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Si toma más TRANQUIGOR del que debiera
Si usted ha tomado más TRANQUIGOR de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar TRANQUIGOR
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, TRANQU IGOR puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.

Después de la ingestión de preparados de raíz de valeriana pueden aparecer molestias gastrointestinales (p.e. náuseas, calambres abdominales). Su frecuencia no es conocida.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TRANQUIGOR
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice TRANQUIGOR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagüe s ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TRANQUIGOR
Los principios activos son:
- Extracto seco metanólico 45% V/V de raíz de Va leriana officinalis, (equivalente a 500 mg de raíz de Valeriana) ........................................................................................125,00 mg - Extracto seco metanólico 40% V/V de estrób ilos de Humulus lupulus, (equivalente a 139 mg de estróbilos de Lúpulo)..............................................................................27,80 mg
Los demás componentes (excipientes) son: aceite de colza, cera amaril la de abeja, aceite de soja hidrogenado, aceite de soja parcialmente hidr ogenado, lecitina de soja, dextrina, dióxido de silicio altamente dispersado, lact osa, gelatina, glicerol (E422), sorbitol, dióxi do de titanio (E171), clorofilina-Na-Cu hidrosoluble (E141).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Aspecto del producto y contenido del envase
Envases con 6 ó 30 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
LAVIGOR 7000, S.L.
BARRIO SAN MAMeS, S/N.
48160 Derio, Vizcaya

Responsable de la fabricación
R.P. SCHERER GMBH AND CO. KG
Gammelsbacher Strabe, 2
69412 Eberbach, Baden
Alemania

O

Laboratorios Tegor S.L.
Pol.Ind. Ugaldeguran, 1
Zamundio C.P: 48170
España


Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2011.


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