TOPISPRAY 20 % SOLUCION PARA NEBULIZACION
El TOPISPRAY 20 % SOLUCION PARA NEBULIZACION es un medicamento fabricado por
Laboratorios Clarben S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 28/01/2004 con el número de registro:
65866.
Contiene 1 principio activo: BENZOCAINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 802199 | TOPISPRAY 20 % SOLUCION PARA NEBULIZACION | Benzocaina |
Comercializado
| 28/01/2004 | | |
| 802215 | TOPISPRAY 20 % SOLUCION PARA NEBULIZACION | Benzocaina |
Comercializado
| 28/01/2004 | | |
Prospecto
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha rece tado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
En este prospecto:
1. Qué es TOPISPRAY 20 % solución para nebulización y para qué se utiliza. 2. Antes de usar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización
3. Como usar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
TOPISPRAY 20 % solución para nebulización
Benzocaína
El principio activo es benzocaína. 100 ml de solución contienen 20 g de benzocaína. Los excipientes son: sacarina sódica, macrogol 400, aroma de cereza, nitrógeno.
Titular y responsable de la fabricación:
Laboratorios CLARBEN S.A
C/ Asura 111 local 1 y 4
Madrid 28043
1. QUÉ ES TOPISPRAY 20 % solución para nebulización Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TOPISPRAY 20% es una solución para nebulización transparente, color canela, con olor y sabor a cereza. Se presenta en envases de 5 ó 60 ml.
Benzocaína es un medicamento anestésico que perten ece al grupo de los anestésicos locales, ésteres del ácido aminobenzoico.
Está indicado en:
- Alivio temporal y sintomático de las molestias o dolores de muelas, dientes y encías. Para molestias producidas por el roce de prótesis y extracciones dentales.
- Anestésico previo a endoscopia.
2. ANTES DE USAR TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
No use TOPISPRAY 20 %:
- Si tiene alergia a benzocaína, a otros anestésicos locales derivados del ácido p-aminobenzoico o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- En niños menores de 2 años de edad.
Tenga especial cuidado con TOPISPRAY 20 %:
- Si es anciano o está debilitado, la dosis debe reduc irse hasta un máximo de 2 ó 3 aplicaciones al día, ya que existe mayor posibilidad de que se produzca toxicidad con el uso de este medicamento. - En niños entre 2 y 6 años de edad , la dosis debe reducirse hasta un máximo de 2 ó 3 aplicaciones al día, ya que existe mayor posibilidad de que se produzca toxicidad con el uso de este medicamento. CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- Evitar pulverizar sobre los ojos
- No inhalar ni ingerir
- Se recomienda no comer, ni masticar alimentos o chicles mientras persista el entumecimiento debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
No use este medicamento si está embarazada, a me nos que su médico lo considere estrictamente necesario.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento
No se conoce si benzocaína pasa a la leche materna, por lo que se debe tener especial precaución si se usa este medicamento durante la lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria.
Información importante sobre al gunos de los componentes de TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
Este medicamento contiene 41.2% de etanol en volumen final, por lo que las aplicaciones frecuentes de este medicamento pueden producir irritación y sequedad de piel y mucosas.
Deportistas: se informa a los deportistas que este medi camento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Este medicamento puede interaccionar con:
- Sulfamidas: no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede disminuir el efecto de éstas (de las sulfamidas)
- Inhibidores de la colinesterasa: no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede aumentar el efecto de benzocaína.
- Otros anestésicos locales del tipo de benzocaína (tipo éster)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Interacción con pruebas de diagnóstico:
No debe utilizar benzocaína 72 horas antes de la r ealización de la prueba de punción pancreática con bentiromida, ya que existe la posibilidad de interferencia en el resultado de la misma.
3. CÓMO USAR TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas Recuerde usar su medicamento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TOPISPRAY 20 % solución para nebulización. No suspenda el tratamiento antes.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
TOPISPRAY 20% es una solución para nebulización para administración por vía tópica. No se debe ingerir ni inhalar.
Adultos y niños mayores de 6 años:
Aplicar sobre la zona que se desea anestesiar hasta 4 veces al día.
Niños entre 2 y 6 años de edad:
La dosis debe reducirse. Aplicar sobre la zona que se desea anestesiar hasta 2 ó 3 veces al día.
Pacientes debilitados y ancianos:
La dosis debe reducirse. Aplicar sobre la zona que se desea anestesiar hasta 2 ó 3 veces al día
Si estima que la acción de TOPISPRAY 20 % solución para nebulización es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso:
Destapar el frasco y colocar el tubo aplicador en la válvula. En general la aplicación podrá efectuarse, bien directamente pulsando medio se gundo la válvula y orientando con el tubo aplicador la salida de la solución hacia la zona que se desee anestesiar lo más cercano posible a la mucosa para evitar que la solución se disperse por la boca, o bien empa pando un algodón con varias pulsaciones y manteniéndolo aplicado en la zona por unos momentos.
No utilizar durante más de 7 días consecutivos.
Si usa más TOPISPRAY 20 % solución para nebulización del que debiera:
Si usted ha ingerido o ha utilizado más TOPISPRAY 20 % solución para nebulización de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farm acéutico o consulte al Servicio de Información Toxicológica (Tlf 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de sobredosis puede producirse mrtahemoglobi nemia, cuyos síntomas son: coloración azul de piel y mucosas, fatiga, cefalea, taquicardia, letargo, y alteraciones en el nivel de conciencia.
Si olvidó usar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización:
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TOPISPRAY 20 % solución para nebulización puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos son en general leves y transito rios. Los efectos adversos más característicos son: reacción anafilactoide (se produce raramente en un porcentaje < 1 % consistente en dermatitis de contacto), sensación de quemazón bucal y muy excepcionalmente metahemoglobinemia. El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TOPISPRAY 20 % solución para nebulización.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• Proteger de los rayos solares y evitar la exposición a temperaturas superiores a 50 °C. • No perforar ni quemar, incluso después de usado
• No vaporizar hacia una llama o un cuerpo incandescente
• Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición - no fumar inflamable
Mantenga TOPISPRAY 20 % solución para nebulización fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilizar TOPISPRAY 20 % solución para nebulización después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Enero de 2004
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios