TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG
El TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Normon, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 23/01/2007 con el número de registro:
68385.
Contiene 1 principio activo: TAMSULOSINA HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658338 | TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG | Tamsulosina Hidrocloruro |
Comercializado
| 23/01/2007 | | 12.33 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Tamsulosina NORMON 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Hidrocloruro de tamsulosina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efec tos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES Tamsulosina Normon Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE USAR Tamsulosina Normon
3. CÓMO USAR Tamsulosina Normon
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Tamsulosina Normon
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES Tamsulosina Normon Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina es un bloqueante alfa1-adrenorreceptor. Relaja los músculos en la próstata y en el tracto urinario.
Tamsulosina está indicado para aliviar los síntomas ur inarios causados por el aumento del tamaño de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Mediante la relajación del músculo permite el paso de la orina más fácilmente y ayuda a la micción.
2. ANTES DE TOMAR Tamsulosina Normon 0,4 mg
No tome Tamsulosina Normon 0,4 mg si:
- es alérgico ( hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los componentes de Tamsulosina Normon (los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara o garganta (angioedema)); - tiene una historia de descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie, que causa mareos, sensación de mareo o desmayos;
- padece problemas graves de hígado.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con Tamsulosina Normon si:
- sufre mareos o sensación de mareo , especialmente después de pone rse de pie. Tamsulosina puede disminuir su presión sanguínea, causando estos sínt omas. Debería sentarse o tumbarse hasta que desaparezcan los síntomas;
- padece problemas graves de riñón . La dosis normal de tamsulos ina puede no tener el efecto esperado cuando sus riñones no funcionan con normalidad.
- si va a someterse a una cirugía ocular debido a que se le ha nublado el cristalino (cataratas). Hay una enfermedad del ojo llamada Síndrome del Iri s Fláccido Intraoperativo que puede aparecer (ver sección 4, Posibles efectos adversos), por favor, inform e a su especialista de los ojos que está tomando o ha tomado anteriormente hidrocloruro de tamsulos ina. El especialista podrá entonces tomar las precauciones adecuadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas que deba utilizar. Pregúntele a su médico si debe o no posponer o de jar temporalmente de tomar este medicamento cuando vaya a sufrir cirugía ocular por tener el cristalino nublado.
Antes de empezar el tratamiento co tamsulosina, su médico deberá examinarle para confirmar que los síntomas son realmente causados por un aumento en el tamaño de las próstata.
Uso de otros medicamentos:
Otros medicamentos pueden verse afectados por tams ulosina. Por el contrario, otros medicamentos pueden afectar la acción de tamsulosina. Tamsulosina puede interaccionar con:
- diclofenaco, medicamento analgésico y antiinflamatori o: este medicamento puede aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo, por lo tanto acortar el tiempo que tamsulosina es efectiva; - warfarina, medicamento para prevenir la coagulaci ón sanguínea: este medicamento puede aumentar la eliminación de tamsulosina del organismo, por lo tanto acortar el tiempo que tamsulosina es efectiva; - otros bloqueantes α 1-adrenorrecptores. La combinación puede disminuir su presión sanguínea, causando mareos o sensación de mareo.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquiera de los medicamentos indicados anteriormente o cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Conducción y uso de máquinas:
No hay información sobre los efectos de tamsulos ina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe tener en cuenta que tamsulosina puede causar mareos o sensación de mareo. Solo conduzca o utilice máquinas si se siente bien.
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3. CÓMO TOMAR Tamsulosina Normon
Siga exactamente las instrucciones de administraci ón de Tamsulosina Normon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de una cápsula al día tomada después del desayuno o después de su primera comida del día.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua, estando sentado o de pie (no deberá estar tumbado). Es importante que no rompa ni mastique la cápsula ya que esto puede influir en la acción de tamsulosina.
Si sufre enfermedad leve a moderada de riñón o hígado, puede tomar la dosis normal de tamsulosina.
Tamsulosina no está indicada para usar en niños.
Si toma más Tamsulosina Normon de lo que debe:
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si toma más tamsulosina de lo que debe su pr esión sanguínea puede caer repentinamente. Puede sufrir mareos, debilidad y desmayos, vómitos y diarrea. Túmbese para minimizar los efectos de la presión sanguínea baja y contacte con su médico. Si médico puede administrarle medicamentos para restaurar si presión sanguínea y nivel de fluidos, y puede monitorizar su función corporal. Si es necesario su médico puede proceder al lavado gástrico y a la administraci ón de un laxante para eliminar la tamsulosina que no haya llegado a sangre.
Si olvidó tomar Tamsulosina Normon:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora normal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina Normon puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones graves son muy raras. Contacte con su médico inmediatamente si sufre:
- una reacción alérgica grave que causa hinchazón de cara o garganta (angoiedema). No debería reanudar el uso de tamsulosina (ver sección 2, No tome Tamsulosina Normon);
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- erección dolorosa y de larga duración (priapismo). Esto ocurre en menos de 1 cada 10.000 pacientes tratados.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Mareos. Alteraciones en la eyaculación.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Dolor de cabeza. Sentir el latido del corazón (palpit aciones). Caída de la presión sanguínea al levantarse, que causa mareos, sensación de mareo o desmayos (h ipotensión ortostática). Hinchazón e irritación dentro de la nariz (rinitis). Estreñimiento. Diarr ea. Sensación de enfermo (nausea). Vómitos. Erupción. Urticaria. Sensación de debilidad (astenia). Picor.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Desmayo (síncope). Enfermedad grave con abrasión de la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johson).
Frecuencia desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles)
Durante la cirugía ocular puede aparecer el Síndrome del Iris Fláccido: la pupila puede dilatarse mal y el iris (parte circular coloreada del ojo) puede volverse fláccido durante la cirugía. Para más información ver sección 2, Tenga especial cuidado.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Tamsulosina Normon
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original. Mantener el envase perfectamente cerrado.
No utilice Tamsulosina Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los primeros dos dígitos indican el mes y los últimos cuatro dígitos el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Tamsulosina Normon
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina, 0,4 mg.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo, polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco.
Cuerpo de la cápsula: Gelatina, indigotina (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
Tinta: Shellac, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas de color naranja/verde oliva, con la mar ca negra inscrita TSL 0.4 y con una raya negra en los dos extremos. Las cápsulas contienen pellets de color blanco o casi blanco.
Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
o
Synthon BV
Microweg, 22, P.O. Box 7071 (Nijmegen)- NL 6545 (PAISES BAJOS)
o
Synthon Hispania, S.L.
Castello 1, Polígono Las Salinas (Sant Boi de Llobregat)- 08830- Barcelona (ESPAÑA) o
Quinta Analitica, S.R.O
Prazska 1486/18c (Praga)-102 00- (REPÚBLICA CHECA)
ó
Generico Pharma Gmbh
Hafnerstrasse, 211 (Graz- austria)- A-8054 Austria
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2011
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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