TAMOXIFENO LEPORI 10 mg COMPRIMIDOS
El TAMOXIFENO LEPORI 10 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Angelini Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1990 con el número de registro:
58148.
Contiene 1 principio activo: TAMOXIFENO CITRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 778407 | TAMOXIFENO LEPORI 10 mg COMPRIMIDOS | Tamoxifeno Citrato |
No comercializado
| 01/07/1990 | 20/07/2009 | 12.05 |
| 778399 | TAMOXIFENO LEPORI 10 mg COMPRIMIDOS | Tamoxifeno Citrato |
No comercializado
| 01/07/1990 | 20/07/2009 | 3.62 |
| 647891 | TAMOXIFENO LEPORI 10 mg COMPRIMIDOS | Tamoxifeno Citrato |
No comercializado
| 01/07/1990 | 20/07/2009 | 64.54 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda o no está seguro de al guna cosa, consulte a su médico o a su farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Tamoxifeno-lepori y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Tamoxifeno-lepori
3. Cómo tomar Tamoxifeno-lepori
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamoxifeno-lepori
Tamoxifeno-lepori 10 mg, comprimidos
Tamoxifeno
El principio activo es tamoxifeno (DOE) (como citrato). Cada comprimido contiene 10 mg de tamoxifeno, aportados por 15,2 mg de tamoxifeno citrato.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lacto sa, polivinilpirrolidona K30, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, sílice coloidal, talco, hidroxipropilmetilcelulosa 2910, agua purificada.
Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. C/ Osi, 7-9 08034 Barcelona
Responsable de la fabricación: PRASFARMA ONCOLOGICOS, S.L. (Planta de Manlleu). C/ Sant Joan, 9. 08560 Manlleu (Barcelona)
1. QUÉ ES Tamoxifeno-lepori Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamoxifeno-lepori se presenta en envases de 30 ó 100 compri midos. Adicionalmente, existe un envase clínico de 500 comprimidos.
Tamoxifeno-lepori pertenece al grupo de medicamentos denominados antiestrógenos.
Tamoxifeno-lepori está indicado en determinadas patologías de la mama.
2. ANTES DE TOMAR Tamoxifeno-lepori
No tome Tamoxifeno-lepori:
• Tamoxifeno-lepori no debe administrarse a niños.
• Estos comprimidos son únicamente para uso exclus ivo de usted y no debe proporcionarlos a nadie más.
• Antes de tomar sus comprimidos, informe a su médico si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a Tamoxifeno-lepori o a cualquiera de sus compronentes. • Ver Embarazo y lactancia.
Tenga especial cuidado con Tamoxifeno-lepori:
• Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• Consulte a su médico sobre los métodos anticon ceptivos que debe emplear, ya que algunos pueden ser afectados por este fármaco.
• Es importante que informe inmediatamente a su médico si presenta alguna hemorragia vaginal inusual u otros síntomas ginecológicos (tales como dolor o presión pélvica) durante el tratamiento con Tamoxifeno-lepori o en cualquier momento posterior. Esto se debe a que pueden tener lugar ciertos cambios en el interior de la matriz (endometrio), algunos de los cuales pueden ser graves. • Antes de iniciar el tratamiento con Tamoxifeno-lepori, es importante que informe a su médico si usted o algún miembro de su familia presenta un hi storial de coágulos sanguíneos o alguna situación conocida hereditaria que origine un riesgo mayor de formación de estos coágulos. • En caso de ingresar en un hospital com unique al personal sanitario que está tomando Tamoxifeno- lepori.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No deberá estar embarazada, ni intentar estarlo, ni en período de lactancia durante el tratamiento con Tamoxifeno-lepori o durante los dos meses posteriores al cese del mismo.
Uso en niños:
Tamoxifeno-lepori no debe administrarse a niños.
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que este medicamento produzca algún efecto sobre su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, en particular anticoagulantes tal como Warfarina (para prevenir coágulos de sangre).
Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.
Advertencia sobre excipientes
Este medicamento contiene lactosa como excipiente . Si su médico le ha indicado a usted que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR Tamoxifeno-lepori
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamoxifeno-lepori. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Dosis habitual para adultos:
• La dosis usual es de 20 mg a 40 mg diarios.
• Normalmente Tamoxifeno-lepori se toma una o dos veces al día.
• Trague los comprimidos enteros con ayuda de agua.
• Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días.
• No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.
Si usted toma más Tamoxifeno-lepori del que debiera:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 o bien acuda a su médico.
Si olvida tomar Tamoxifeno-lepori:
Si olvida una dosis tómela tan pronto como se acuerde. No tome dos dosis al mismo tiempo.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Tamoxifeno-lepori puede tener efectos adversos.
Informe a su médico o farmacéutico si piensa que usted tiene éstos o cualquier otro problema con su tratamiento:
Frecuentes Alteraciones vasculares: sofocos, obstrucción en los vasos sanguíneos. (>1%) Alteraciones del sistema reproductor y mama: hemorragia vaginal, flujo vaginal, escozor alrededor de la vagina, cambios endometriales (interior de la matriz), irregularidades menstruales.
Alteraciones gastrointestinales: malestar gastrointestinal.
Alteraciones de la piel: pérdida de cabello, erupción.
Alteraciones del sistema nervioso: dolor de cabeza, aturdimiento. Alteraciones generales: síntomas relacionados con su enfermedad, retención de líquidos.
Poco Alteraciones de la visión: cataratas, cambios en la retina.
frecuentes Alteraciones del sistema reproductor y mama: fibromas uterinos, tumor en el (0,1% - 1%) endometrio (interior de la matriz).
Alteraciones generales: reacciones de hipersensibilidad.
Alteraciones determinadas en el laboratorio: disminución del número de plaquetas, disminución del número de leucocitos, disminución del número de neutrófilos, anemia, cambios en los enzimas del hígado, aumento de los niveles de grasas en sangre.
Raros Alteraciones de la visión: cambios en la córnea.
(0,01% - Alteraciones del sistema reproductor y mama: tumor en el útero (matriz), trastornos 0,1%) en el tejido interior de la matriz, quistes ováricos.
Alteraciones gastrointestinales: inflamación del páncreas.
Alteraciones del hígado y bilis: acumulación de grasas en hígado, detención del flujo de bilis, hepatitis.
Alteraciones determinadas en el laboratorio: elevación de calcio en sangre. Muy raro Alteraciones del pulmón: inflamación de la zona pulmonar.
(<0,01%) Alteraciones de la piel: reacciones graves en la piel, con lesiones, úlceras o vesículas.
INTERRUMPA LA ADMINISTRACIÓN DE Tamoxifeno-lepori y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:
• Si presenta síntomas de aparición de un coág ulo sanguíneo tales como hinchazón en la pantorrilla o en la pierna, dolor en el pecho, sensación de falta de respiración o debilidad repentina.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Tamoxifeno-lepori
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Mantenga tamoxifeno-lepori fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantenga los comprimidos en el envase en el que los adquirió, no almacenándolos por encima de 30ºC.
Caducidad
No utilizar Tamoxifeno-lepori después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2003
Logo del grupo a que pertenece ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
Osi, 7-9 08034 Barcelona
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