SUPLECAL SOLUCION INYECTABLE
El SUPLECAL SOLUCION INYECTABLE es un medicamento fabricado por
B. Braun Medical, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/2004 con el n煤mero de registro:
66457.
Contiene 2 principios activos: GLUCONATO CALCIO, SACARATO C罫CIO TETRAHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650454 | SUPLECAL SOLUCION INYECTABLE | Gluconato Calcio, Sacarato C谩lcio Tetrahidrato |
No comercializado
| 01/12/2004 | 11/06/2013 | 0 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Suplecal soluci贸n inyectable
Gluconato de calcio monohidrato
Sacarato de calcio tetrahidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si ap recia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto:
1. Qu茅 es Suplecal y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Suplecal
3. C贸mo usar Suplecal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Suplecal
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES SUPLECAL Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Suplecal es una soluci贸n inyectable que pert enece a un grupo de medicamentos denominados suplementos minerales de calcio.
Suplecal se utiliza en los siguientes casos:
- para tratar el d茅ficit agudo de calcio (hipocalcemia aguda)
- para restaurar los electrolitos (sustancias con carga el茅ctrica que se encuentran en la sangre como: calcio, sodio, cloruros) durante la alimentaci贸n intravenosa (inyectada directamente en vena) - en reacciones al茅rgicas junto a otros medicamentos.
2. ANTES DE USAR SUPLECAL
No use Suplecal:
Si es al茅rgico (hipersensible) al calcio o a cualquiera de los dem谩s componentes de Suplecal.
Si usted tiene:
- niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia)
- aumento de la eliminaci贸n de calcio en la orina (hipercalciuria)
- formaci贸n de dep贸sitos de calcio en los ri帽ones (nefrocalcinosis)
- insuficiencia de ri帽贸n grave.
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Tenga especial cuidado con Suplecal:
Su m茅dico le realizar谩 un control especial si padece alguna de las siguientes enfermedades: - insuficiencia de ri帽贸n leve.
- una enfermedad llamada Sarcoidosis (es una enfermedad cr贸nica de causa desconocida que produce una inflamaci贸n caracterizada por la formaci贸n de gr谩nulos en distintos 贸rganos y tejidos del cuerpo).
- alteraciones del coraz贸n tratadas con unos medicam entos llamados gluc贸sidos digit谩licos (por ejemplo: digoxina).
Su m茅dico realizar谩 controles peri贸dicos de los niveles de calcio en sangre, especialmente si usted: - est谩 en tratamiento con dosis elevadas de vitamina D,
- sigue un tratamiento prolongado con suplementos de calcio o
- tiene insuficiencia de ri帽贸n (en este caso su m茅dico ajustar谩 la dosis de pendiendo de los niveles de calcio en sangre).
En ni帽os, en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insufici encia de ri帽贸n se deben ajustar las dosis de este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Suplecal debe usarse con precauci贸n junto con los siguientes medicamentos, el uso conjunto puede alterar la eficacia de ambos tratamientos:
- medicamentos para el coraz贸n llamados digit谩licos cardiot贸nicos.
- magnesio.
Si le van a realizar alguna prueba diagn贸stica (inclu idos an谩lisis de sangre, orina, pruebas cut谩neas que utilizan alergenos, etc聟) comunique a su m茅dico que est谩 usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se ha establecido la seguridad del medicamento dur ante el embarazo, por lo que su m茅dico deber谩 valorar la relaci贸n beneficio/riesgo antes de su administraci贸n.
No se han descrito problemas en lactantes, ya que la posible concentraci贸n en leche materna no es suficiente para producir efectos adversos en el neonato.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No procede.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
3. C脫MO USAR SUPLECAL
Este medicamento siempre lo administrar谩 personal san itario, directamente en vena y mediante inyecci贸n lenta.
Su m茅dico decidir谩 cu谩l es la dosis m谩s adecuada pa ra usted y 茅sta depender谩 de su situaci贸n cl铆nica y de los valores obtenidos en los an谩lisis de sangre.
En ni帽os, personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal su m茅dico ajustar谩 la dosis dependiendo de los niveles de calcio en sangre.
Si usa m谩s Suplecal del que debiera
Es poco probable que esto suceda ya que su m茅dico decidir谩 la dosis m谩s adecuada para usted.
En caso de que le inyectaran m谩s Suplecal del debido o con una velocidad demasiado r谩pida esto le podr铆a producir:
- dilataci贸n de los vasos sangu铆neos (vasodilataci贸n)
- bajada de la tensi贸n arterial (hipotensi贸n)
- enlentecimiento del ritmo del coraz贸n (bradicardia)
- latido anormal del coraz贸n (arritmia) y
- paro del coraz贸n.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico. En caso de sobredosis o ingesti 贸n accidental, consulte inmediatamen te a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel 茅fono: 91.562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Suplecal indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Suplecal pue de producir efectos adve rsos aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos m谩s caracter铆sticos son:
- Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Trastornos gastrointestinales:
n谩useas, v贸mitos; alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza
Trastornos del sistema nervioso:
mareos, somnolencia
Trastornos card铆acos:
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
sensaci贸n de opresi贸n u oleadas de calor, latidos irregulares del coraz贸n, enlentecimiento del ritmo del coraz贸n (bradicardia), dilataci贸n de los vasos sangu铆neos (vasodilataci贸n perif茅rica) disminuci贸n de la tensi贸n arterial (hipotensi贸n)
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Trastornos de la piel:
necrosis tisular, sudoraci贸n, enrojecimiento de la piel, rash (erupci贸n en la piel), escozor en el punto de inyecci贸n o sensaci贸n de hormigueo
- Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Trastornos renales y urinarios:
dolor y dificultad al orinar
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE SUPLECAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
No utilice Suplecal soluci贸n inyectable despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase . La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
No utilice Suplecal si la soluci贸n no es clara, si obs erva part铆culas en el fondo o si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Suplecal:
Los principios activos son: Por 10 ml
Gluconato de calcio monohidrato 953,5 mg
Sacarato de calcio tetrahidrato 36,0 mg
Los dem谩s componentes son: agua para preparaciones inyectables.
Cada ampolla de 10 ml contiene 2,3 mmol de calcio (4,6 mEq).
Aspecto del producto y contenido del envase
Suplecal soluci贸n inyectable se presenta en ampollas de vidrio de 10 ml en cajas de 100 unidades.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
08191-Rub铆 (Barcelona)
Espa帽a
Tl. 93 586 62 00
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2010
La informaci贸n detallada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Esta informaci贸n est谩 destinada 煤nicamente a m茅dicos o profesionales del sector sanitario:
Suplecal soluci贸n inyectable es incompatible co n soluciones que contengan fosfatos, oxalatos, o carbonatos/bicarbonatos. El sulfato de magnesio, la estreptomicina y las tetraciclinas son incompatibles con las soluciones de calcio, ya que forman compuestos insolubles.
Las sales de calcio son parcialmente compatibles con el fosfato de potasio en soluciones de nutrici贸n parenteral. Por ello, debe tenerse en cuenta el orde n de adici贸n de estas sales a las mezclas destinadas a nutrici贸n parenteral. En estos casos, para garantizar la estabilidad de la mezcla final, el fosfato debe a帽adirse antes que el calcio.
An谩lisis en sangre u orina: se puede producir un falso negativo en la determinaci贸n de magnesio.
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilizaci贸n de soluciones inyectables.
Adultos:
La dosis usual inicial intravenosa es de 7-14 mEq de calcio.
Para el tratamiento de tetania hipocalc茅mica (contracciones intermitentes de los m煤sculos por disminuci贸n del calcio en sangre) deben administ rar dosis de 4,5-16 mEq de calcio hasta obtener respuesta terap茅utica.
Ni帽os:
La dosis usual inicial intravenosa es de 1-7 mEq de calcio.
En personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal se deben ajustar las dosis dependiendo de los niveles plasm谩ticos de calcio.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios