SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION
El SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
Laboratorios Ern, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/10/1965 con el número de registro:
41671.
Contiene 1 principio activo: SODIO CLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 999789 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 1.65 |
| 999792 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 2.2 |
| 999790 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 1.78 |
| 651414 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 1.36 |
| 999791 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 1.95 |
| 609057 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 15.44 |
| 615088 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 13.68 |
| 642918 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 23.21 |
| 621540 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 24.96 |
| 645382 | SUERO FISIOLOGICO VITULIA 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION | Sodio Cloruro |
Comercializado
| 01/10/1965 | | 19.05 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Suero Fisiológico Vitulia 0,9 % solución para perfusión Cloruro de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico .
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Suero Fisiológico Vitulia y para qué se utiliza 2. Antes de usar Suero Fisiológico Vitulia
3. Cómo usar Suero Fisiológico Vitulia
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Suero Fisiológico Vitulia
6. Información adicional
Suero Fisiológico Vitulia pertenece al grup o de medicamentos de soluciones intravenosas.
Suero Fisiológico Vitulia se utiliza para reemplazar el agua y las sales de sodio y cloruro que pueden llegar a ser bajos como consecuencia de diferentes alt eraciones o trastornos. También se utiliza como solución de transporte de otros medicamentos compatibles.
2. ANTES DE USAR Suero Fisiológico Vitulia
No use Suero Fisiológico Vitulia
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo de Suero Fisiológico Vitulia.
Si presenta:
- exceso de agua en el cuerpo (hiperhidratación), de sodi o (hipernatremia) o de cloruro (hipercloremia)
- acidosis (pH inferior al rango normal)
- estados edematosos en pacientes con alteraciones cardíacas, hepáticas o renales e hipertensión grave.
Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con niveles bajos de potasio (hipocaliemia) sobre todo en enfermos cardiovasculares.
Tenga especial cuidado con Suero Fisiológico Vitulia
Si tiene trastornos en los que está indicada una restricción del consumo de sodio, como son la insuficiencia cardíaca, retención de líqu idos generalizada (edema), acumulación de líquidos en el pulmón (edema pulmonar), hipertensión (tensión arterial alta), hipertensión durante el embarazo (eclampsia), insuficiencia de riñón grave.
Debe controlarse de forma regular las sales en suero, el balance de agua y el equilibrio ácido -base.
En terapias prolongadas y en pacientes con desequilibrio ácido- base, altera ciones card íacas, hepáticas y/o renales, así como si está en tratamiento con corticoides u hormona adrenocorticotropa, deben realizarse controles frecuentes de los electrolitos en sangre.
En caso de que sufra un caso de deshidratación hipertónica (pérdida de agua con exceso de sales) debe evitarse una velocidad de perfusión alta ya que puede provocar un aumento en la osmolaridad plasmática (concentración de sales en el plasma) y, en concreto, la concentración plasmática de sodio (cantidad de sodio en la sangre).
En prematuros y lactantes la administración de c loruro de sodio sólo se debe dar después de determinar los niveles de sodio en sue ro.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado re cientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
La administración de cloruro de sodio acelera la excreción renal del litio , dando lug ar a una disminución de la acción terapéutica de éste.
Debe administrarse con precaución en pacientes tratados con corticoid es u hormona adrenocorticotropa ya que pueden retener agua y sodio.
Antes de mezclar con otros medicamentos se deben comprobar las tablas de compatibilidad, tener en cuenta el pH y controlar los iones.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se puede usar Suero Fisiológico Vitulia cuando esté indicado en el embarazo y la lactancia.
Hasta el momento no se dispone de datos epidemiológicos relevantes por lo que se recomienda que si se utiliza durante estos períodos se haga con precaución.
Conducción y uso de máquinas
Este apartado no procede debido a las características del medicamento.
3. CÓMO USAR Suero Fisiológico Vitulia
Siga exactamente las instrucciones de administración de Suero Fisiológico Vitulia indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis diaria normal son hasta 40 ml por kg de peso corporal.
La velocidad de perfusión recomendada es de unos 5 ml por kg de peso corporal por hora, q ue corresponden a 1,7 gotas por kg de peso corporal por minuto.
Su médico decidirá la dosis y frecuencia con la que se le administrará la so lución, y dependerá de su edad, peso y situación clínica.
Debe administrarse una mayor cantidad de solución y a una velocidad más elevada en aquellos pacientes que manifiesten un déficit de volumen plasmático (Shock hipovolémico).
Si usa más Suero Fisiológico Vitulia del que debiera
Es poco probable que esto suceda ya que su doctor determinará sus dosis diarias. Sin embargo, si recibiera una sobredosis, podrá provocarle un exceso de concentración en sangre de sodio, cloruro y de electrolitos en general o te ner un exceso de hidratación y manifestaci ones relacionadas como acidosis metabólica (pH sanguíneo inferior al normal), sobrecarga del corazón y formación de edemas. En tal caso, debe interrumpirse la perfusión, administrar medicamentos diurét icos para eli minar el exceso de líquido, junto con un control de los electrolitos en sangre y el equilibrio ácido-base.
Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o cons ulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indica ndo el medicamento y la cantidad utilizada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Suero Fisiológico Vitulia puede producir efect os adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se administran muchas cantidades de la solución, pueden incrementar los niveles en el plasma de sodio y cloruro.
Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión puede producirse dolor , fiebre, infección, y flebitis que se extiende desde el sitio de inyección, extravasación e hipervolemia.
Si se utiliza como vehículo para la administración de otros med icamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.
En caso de reacciones adversas debe interrumpirse la perfusión.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si a precia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o far macéutico.
5. CONSERVACIÓN DE Suero Fisiológico Vitulia
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación
No utilice Suero Fisiológico Vitulia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Suero Fisiológico Vitulia si la solución presenta turbidez o sedimentación (presencia de partículas en el fondo del envase) o si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Suero Fisiológico Vitulia
El principio activo es:
Principio Activo Por 100 ml
Cloruro de sodio 0.9 g
Electrolitos mmol/l mEq/l
Sodio 154 154 Cloruros 154 154 Osmolaridad Teórica 308 mOsm/l
Acidez (hasta pH 7.4) < 0.3 mmol/l
pH 4.5 7.0
Los demás componentes son: agua para inyección .
Aspecto del producto y contenido del envase
Suero Fisiológico Vitulia es un a solución para perfusión, transparente e incolora, que se presenta envasada en frascos de plástico (Ecoflac Plus®) de 50, 10 0, 250, 500 y 1000 ml (puede que no se comercialicen todos los tamaños).
Envase clínico: 20 frascos de 50 ml
20 frascos de 100 ml
20 frascos de 250 ml
10 frascos de 500 ml
10 frascos de 1000 ml
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS ERN, S.A.
LABORATORIOS ERN, S.A.
Peru, 228.
Peru, 228.
08020 Barcelona, España.
Este prospecto ha sido revisado en Juni o 2011.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no ut ilizado tras finalizar la perfusión.
Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara.
Usar el set de administración estéril para la administración.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/