SKENAN 200 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
Contiene 1 principio activo: MORFINA SULFATO.
Ficha
| Laboratorio | Archimedes Pharma Iberica, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | MORFINA (29) |
| Codigo ATC | N02AA01 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Estupefacientes |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 661850 | SKENAN 200 mg CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA | Morfina Sulfato | No comercializado | 01/12/1998 | 10/03/2010 | 105.4 |
Prospecto
PROSPECTO
SKENAN 200 mg cápsulas de liberación prolongada
Sulfato de morfina
COMPOSICIÓN
Por cápsula:
Sulfato de morfina..........................................................200 mg Excipientes: Sacarosa (152 mg), almidón de maíz sin gluten, macrogol 4000, etilcelulosa, lauril sulfato sódico, alcohol cetílico, sebacato de dibutilo, talco, gelatina, óxido de hierro negro (E172): c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cápsulas de liberación prolongada. Envase con 60 cápsulas.
ACTIVIDAD
Analgésico opiáceo que actúa a nivel del sistema nervioso central.
TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
ARCHIMEDES PHARMA IBERICA, S.L. ATHYPHARM INDUSTRIES
C/ Jorge Juan nº 139,planta 2 21, rue Saint Matthieu, Zone Industrielle 20028 Madrid 78550 Houdan, Francia
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor persistente, severo o resistente a analgésicos de menor nivel.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento nunca se utilizará en los siguientes casos:
- Problema respiratorio agudo.
- Enfermedad hepática grave.
- Niños menores de 6 meses.
- Dolor abdominal agudo de etiología desconocida.
- Estados convulsivos no controlados.
- Lactancia (si ésta coincide con el principio del tratamiento).
- Combinación con buprenorfina, nalbufina o pentazocina (ver interacciones).
- Hipersensibilidad conocida a la morfina o a cualquier componente del producto.
PRECAUCIONES
La morfina debe utilizarse con precaución en los casos siguientes:
- En ancianos.
- En pacientes con problemas respiratorios.
- En pacientes con deterioro de la función renal.
- En pacientes con deterioro de la función hepática.
- En presencia de estreñimiento crónico y desórdenes intestinales mecánicos. - En casos de hipertensión intracraneal y traumatismo craneal.
INTERACCIONES
Para evitar una posible interacción entre varios medicamentos, usted debe informar a su médico de cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente.
ADVERTENCIAS
El consumo de alcohol está totalmente desaconsejado.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia: No se aconseja utilizar SKENAN durante el embarazo y la lactancia. Uso pediátrico: La utilización de SKENAN no se recomienda en pediatría.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria: Debido a que puede producir una disminución en la vigilancia, podría resultar peligroso conducir vehículos o manejar maquinaria. Excipientes de declaración obligatoria: Este medicamento contiene 152 mg de sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso en deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Advertencias especiales: Esta forma farmacéutica no es un tratamiento de emergencia contra el dolor. Si la morfina se toma durante períodos largos de tiempo, es importante no interrumpir el tratamiento bruscamente, lo cual conduciría al síndrome de abstinencia, caracterizado por los síntomas siguientes: ansiedad, irritabilidad, temblor, mi driasis, sofocos, sudoración, lagrimeo, rinorrea, náuseas, vómitos, calambre abdominal, diarrea, dolor en articulaciones. Se puede prevenir este síndrome de abstinencia disminuyendo la dosis gradualmente.
Este medicamento, si no se utiliza correctamente, puede producir dependencia física y psíquica.
POSOLOGÍA
La posología usual es de 2 cápsulas al día, una por la mañana y otra por la noc he, administrados por vía oral.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Si el paciente no puede tragar las cápsulas, el cont enido puede administrarse, o bien directamente con comida semi-sólida (puré, mermelada, yogur), o bien, en adultos, por sonda gástrica. Los microgránulos no deben ser masticados o aplastados.
En niños, se aconseja particularmente la administración con comida semi-sólida.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis, se recomienda acudir a un hospital inmediatamente.
El primer síntoma de una sobredosis es la somnolen cia, que es una advertencia temprana de depresión respiratoria. También se observa miosis extrema, hipotensión, hipotermia y coma. Si usted ha tomado SKENAN más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Informaci ón Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
EFECTOS ADVERSOS
Los efectos adversos más frecuentes son somnolencia, confusión, náuseas, vómitos y estreñimiento. Otros efectos posibles incluyen:
- Sedación, euforia, pesadillas, particularmente en los ancianos, con la posibilidad de alucinaciones. - Aumento de la presión intracraneal, aumentando los dolores de cabeza y los vómitos. - Retención urinaria en pacientes con desórdenes prostáticos.
- Problemas respiratorios.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Consérvese en lugar fresco y seco.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
OTRAS PRESENTACIONES
SKENAN 10 mg - Envase con 60 cápsulas
SKENAN 30 mg - Envase con 60 cápsulas
SKENAN 60 mg - Envase con 60 cápsulas
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LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE
Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Texto revisado: Julio 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios