SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS
El SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS es un medicamento fabricado por
Thea, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/06/2005 con el número de registro:
66890.
Contiene 1 principio activo: CARBOMERO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 651516 | SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS | Carbomero |
Comercializado
| 21/06/2005 | | 5.48 |
| 651517 | SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS | Carbomero |
Comercializado
| 21/06/2005 | | 8.23 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTÁLMICO EN UNIDOSIS
Carbómero 974 P
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Siccafluid y para qué se utiliza
2. Antes de usar Siccafluid
3. Cómo usar Siccafluid
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Siccafluid
6. Información adicional
1. QUÉ ES SICCAFLUID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Siccafluid es un sustituto de las lágrimas y contiene un lubricante denominado Carbómero 974P. Se trata de un gel oftálmico usado para el alivio de los síntomas de la sequedad de ojos (como la inflamación, quemazón, irritación o sequedad) causados cuando los ojos no producen suficientes lágrimas.
2. ANTES DE USAR SICCAFLUID
No use Siccafluid
• Si es alérgico (hipersensible) al carbómero o a cualquiera de los demás componentes de Siccafluid listados en la sección 6, Qué contiene Siccafluid.
Tenga especial cuidado con Siccafluid
• Si su condición empeora o no mejora después de haber iniciado el tratamiento con Siccafluid, contacte con su médico.
• NO INYECTAR, NO INGERIR.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si tiene que utilizar cualquier otro medicamento oftálmico durante el tratamiento con Siccafluid: primero utilizar el otro medicamento oftálmico y esperar 15 minutos antes de utilizar Siccafluid .
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o dando el pecho, contacte con su médico para consultarle antes de iniciar el uso de Siccafluid. Él o ella decidirán si puede usar Siccafluid.
Niños
Siccafluid no está recomendado para uso en niños. Para más información pregunte a médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Su vista puede volverse borrosa durante un corto tiempo después del uso de Siccafluid. No deberá conducir o utilizar maquinaria hasta que su visión vuelva a la normalidad.
3. CÓMO USAR SICCAFLUID
Si le ha sido recomendado Siccafluid para su uso, siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de 1 gota administrada en el ojo u ojos afectados hasta 4 veces al día.
Cómo usar:
Lavarse las manos antes de abrir el envase unidosis.
Comprobar que el gel está en la punta del envase. Para abrir el envase girar hasta romper la pestaña de la parte superior.
Inclinar la cabeza hacia atrás y mirar hacia arriba.
1. Tirar ligeramente hacia abajo del párpado del ojo afectado hasta que se forme una pequeña bolsa
2. Girar el envase unidosis boca abajo. Presionar hasta que caiga una gota en la bolsa. 3. Suelte el párpado inferior y parpadee varias veces.
4. Repita los pasos 1 a 3 en el otro ojo si también necesita tratarse.
Para ayudar a prevenir la infección no tocar el ojo, las zonas de alrededor o cualquier otra con la punta del envase.
Desechar el envase unidosis después de su utilización.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si usa más Siccafluid del que debiera
El uso de más gotas de Siccafluid de las que debiera no causa ningún daño.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
Si olvidó usar Siccafluid
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Aplicar la siguiente dosis según la frecuencia que tenga establecida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Siccafluid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte con su médico si:
• Los síntomas empeoran o no mejoran habiendo iniciado el tratamiento con Siccafluid.
Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos después de aplicar el gel oftálmico en el ojo, hable con su médico si ello le preocupa:
• Visión borrosa pasajera
• Leve picazón o sensación de quemazón en el ojo.
Los efectos adversos mencionados pueden ocurrir, pero el número de personas con probabilidad de ser afectadas puede variar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SICCAFLUID
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Siccafluid 2,5 mg/g gel oftálmico después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar los envases unidosis en el embalaje original para protegerlos de la luz.
Desechar inmediatamente el envase unidosis con la solución restante después de su uso. No guardar para usarlo más tarde.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Siccafluid
- El principio activo es Carbómero 974 P 2,5mg/g.
- Los demás componentes son sorbitol, monohidrato de lisina, acetato de sodio trihidratado, alcohol polivinílico y agua para inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Siccafluid es un gel opalescente ligeramente amarillento en envases unidosis.
Cada envase unidosis contiene 0,5 g de gel.
Cada caja contiene 10, 20,30 o 60 envases unidosis
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS THEA S.A.
Pg. St. Joan 91, 08009 Barcelona
Responsable de la fabricación
LABORATOIRES UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
FRANCIA
O
LABORATOIRES UNITHER
ZI LONGPRÉ
10, RUE ANDRÉ DUROUCHEZ
80084 AMIENS CEDEX-2
FRANCIA
Este prospecto ha sido aprobado en 28 de junio de 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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