RIVASTIGMINA STADA 2mg/ml SOLUCION ORAL EFG
Contiene 1 principio activo: RIVASTIGMINA.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorio Stada, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | RIVASTIGMINA (127) |
| Codigo ATC | N06DA03 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Diagnóstico Hospitalario |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 664873 | RIVASTIGMINA STADA 2mg/ml SOLUCION ORAL EFG | Rivastigmina | Comercializado | 08/03/2010 | 70.65 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral EFG
Rivastigmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras pe rsonas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
3. Cómo tomar Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
6. Información adicional
1. QUÉ ES Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral pertenece al grupo de sustancias denominaas inhibidores de la colinesterasa.Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
Antes de tomar Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral es importante que lea la información siguiente y comente cualquier duda con su médico.
No tome Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
- si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral.
- si padece problemas hepáticos graves.
Tenga especial cuidado con Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
- si tiene o ha tenido alguna vez alteración de l as funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enferm edad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones).
- si no ha tomado Rivastigmina Stada 2 mg/ml soluci ón oral durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
- si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.
- si tiene peso corporal bajo.
- si sufre temblores.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pued e que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
No se recomienda el uso de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliza ndo o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En caso de que tenga que someterse a una intervenci ón quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral puede ex agerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (med icamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).
Embarazo y lactancia
Es preferible evitar el uso de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Las mujeres en tratamiento con Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral no deberán amamantar a sus hijos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral puede causar mareos y somnolencia, princi palmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no deberá conducir o utilizar maquinaria.
3. CÓMO TOMAR Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
Siga exactamente las instrucciones de administración de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Saque la jeringa para dosificación oral de su estuche protector. Ulilizando esta jeringa extraiga la cantidad prescrita de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral del frasco.
Cada dosis de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral puede tomarse directamente de la jeringa.
Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral debe tomarse dos veces al día con comida (mañana y noche).
Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina St ada 2 mg/ml solución oral debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente depe ndiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día.
Si no ha tomado Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral durante varios días, no tome la dosis siguiente hasta que no haya hablado con su médico.
Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.
Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral.
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Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialista y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médi co le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.
Si toma más Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral del que debiera
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, consulte inmediatamen te a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, te léfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede prod ucirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Si olvidó tomar Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
Si olvida su dosis de Rivastigmina Stada 2 mg/ml so lución oral, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene alguna otra pregunta sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de fo rma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): mareo, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida de apetito.
Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor.
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), los pacientes han comunicado depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales.
Raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacient es) los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, úlceras gástricas y intestinales.
Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 paci entes), los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces o al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensi ón arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas si milares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago).
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Los pacientes con demencia asociada a la enferm edad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy frecuente), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesi va saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento (poco frecuente).
Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE RIVASTIGMINA STADA 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral d espués de la fecha de cad ucidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el frasco en posición vertical. Utilizar Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral dentro de los 40 días de abierto el frasco.
Los medicamentos no se deben tirar a los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
¿Qué contiene Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral?
- El principio activo es rivastigmina.
Cada ml contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 2,0 mg de rivastigmina.
Los demás componentes son benzoato sódico (E211), áci do cítrico monohidrato, citrato sódico dihidrato, amarillo de quinolina (E104) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral se presen ta como una solución amarilla transparente (2,0 mg/ml base) en un frasco de vidrio ámbar con el tapón con cierre de seguridad para niños y una obturador de autoalineación.
Frascos de 50 ml o 120 ml. Puede que no todos los formatos se comercialicen.
La solución oral se acondiciona con una jeringa de dosificación oral en un tubo de plástico.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación
S.C. Rompharm Company, S.R.L.
1 A Eroilor Street
Otopenia
Rumanía
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o
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Centrafarm Services B.V
Nieuwe Donk 9
NL-4879 AC Etten-Leur
Holanda
o
Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade b22
1020 Brussel
Bélgica
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Instrucciones de uso de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral
1) Sacar la jeringa de dosificación oral de su funda protectora. Apretar y girar el cierre de seguridad para niños para abrir el frasco tal y como se muestra en el tapón.
2) Introducir la jeringa dentro del frasco abierto.
3) Retirar la cantidad prescrita de Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral del frasco.
Antes de sacar la jeringa conteniendo la dosis prescrita del frasco, quitar las burbujas grandes, presionando unas cuantas veces el émbolo. La presencia de unas cuantas pequeñas burbujas no es importante y no afecta la dosis.
4) Tomar Rivastigmina Stada 2 mg/ml solución oral directamente de la jeringa o mezclar primero en un pequeño vaso con agua. Agitar y beber toda la mezcla.
5) Después del uso, limpiar la jeringa con un tejido limpio y guardarla en su estuche protector.
Cerrar el frasco utilizando el cierre a prueba de niños.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010
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