RINOMAX GOTAS
El RINOMAX GOTAS es un medicamento fabricado por
Laboratorios Ern, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1974 con el número de registro:
52352.
Contiene 2 principios activos: PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CARBINOXAMINA MALEATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 653146 | RINOMAX GOTAS | Pseudoefedrina Hidrocloruro, Carbinoxamina Maleato |
No comercializado
| 01/05/1974 | 14/12/2010 | 1.56 |
Prospecto
RINOMAX Gotas
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene.
Carbinoxamina (DCI) maleato 1 mg
Pseudoefedrina (DCI) hidrocloruro 30 mg
Excipientes: Sacarina sódica, glucosa líquida, sacarosa, glicerol, benzoato sódico (E 211), sabor grosella, amaranto (E 123), amarillo anaranjado S (E 110) y agua.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución gotas. Frasco con 20 ml.
ACTIVIDAD
RINOMAX gotas contiene carbinoxamina, un antihistamínico derivado de la etanolamina que actúa como antialérgico, y pseudoefedrina, un simpaticomimético con propiedades vasoconstrictoras, lo cual se traduce en una acción descongestionante nasal.
TITULAR Y FABRICANTE
Laboratorios ERN, S.A. Pedro IV, 499 08020 Barcelona.
INDICACIONES
RINOMAX gotas está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica y vasomotora.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a los componentes del medica mento. No se administrará durante el embarazo o lactancia. No debe ser administrado a paciente s en tratamiento con IMAO, pacientes que padezcan glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, úlcera péptica, hipertensión grave o enfermedad coronaria o en crisis asmáticas, hipertiroidismo e hiperplasia benigna de próstata.
PRECAUCIONES
Debe administrarse con precaución a los pacientes hipertensos o con isquemia coronaria y los mayores de 60 años.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
El tratamiento con antihistamínicos puede interferir c on los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas. Debido al contenido en carbinoxamina se aconseja no r ealizar estas pruebas hasta transcurridos 5 a 7 días desde la interrupción del tratamiento.
Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
La pseudoefedrina , como agente simpaticomimético, puede provocar hipertensión arterial grave si se administra junto con IMAO. Asimismo puede reducir el efecto hipotensor de la metildopa, mecamilamida, reserpina y alcaloides del Veratum. La administración concomitante con otros agentes simpaticomiméticos produce efectos aditivos y puede incrementar la toxicidad de los mismos. Puede interaccionar con los betabloqueantes adrenérgicos. Los componentes de la especialidad no potencian los efectos del alcohol.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: No administrar durante el embarazo y la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducción: La carbinoxamina puede producir somnolencia, no se aconseja la conducción de vehículos o el manejo de máquinas que requieran un alto grado de atención. Advertencia a deportistas : Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. Advertencias sobre los excipientes : Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento contiene 0,3 g de glucosa por ml , lo que debe ser tenido en cuenta por pacientes diabéticos.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E 110) y amaranto (E 123), como excipientes. Pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
POSOLOGÍA
La posología de RINOMAX gotas debe establecerse de acuerdo con la edad, peso y estado del paciente. A las dosis recomendadas RINOMAX got as proporciona aproximadamente: maleato de carbinoxamina 0,4 mg/ kg / día y clorhidrato de pseudoefedrina 12 mg / kg / día. El esquema posológico recomendado es el siguiente:
Edad Peso Dosis Frecuencia
1 a 3 meses 3,5 a 6 kg 8 gotas ( 0,25 ml ) 4 veces al día 4 a 6 meses 6 a 7,5 kg 16 gotas ( 0,50 ml) 4 veces al día 7 a 9 meses 7,5 a 9 kg 24 gotas (0,75 ml) 4 veces al día 10 a 17 meses 9 a 12,5 kg 32 gotas (1 ml) 4 veces al día
En los niños muy pequeños es conveniente la aspiración de las secreciones nasales junto con el descongestivo oral, con objeto de abrir las vías aéreas nasales y permitir también una más fácil alimentación.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosificación se deberá inducir el vóm ito (excepto si el paciente no está consciente) y practicar lavado gástrico e instaurar tratamiento sintomático y de mantenimiento de las funciones vitales. En caso de sobredosis o intoxicación accidental c onsultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420.
REACCIONES ADVERSAS
Los antihistamínicos pueden producir sedación, mareos , diplopía, vómitos, diarrea, sequedad de boca, cefalea, nerviosismo, náusea, anorexia, reflujo esofágico, debilidad, poliuria y disuria, y raramente, excitabilidad en niños.
Por la presencia de pseudoefedr ina, especialmente en pacientes hipersensi bles a los agentes simpaticomiméticos puede aparecer sequedad de bo ca, nerviosismo, excitabilidad, insomnio, mareo, cefalea y, en administraciones prolongadas nauseas y/o vómitos. Pueden aparecer también taquicardias y palpitaciones.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No se requieren condiciones especiales para su conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
RINOMAX solución frasco de 125 ml
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
- TEXTO REVISADO:
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