PULMOZYME 2.500 U/2,5 ml SOLUCI覰 PARA INHALACI覰 POR NEBULIZADOR
El PULMOZYME 2.500 U/2,5 ml SOLUCI覰 PARA INHALACI覰 POR NEBULIZADOR es un medicamento fabricado por
Roche Farma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/05/1994 con el n煤mero de registro:
60326.
Contiene 1 principio activo: DORNASA ALFA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 692285 | PULMOZYME 2.500 U/2,5 ml SOLUCI脫N PARA INHALACI脫N POR NEBULIZADOR | Dornasa Alfa |
Comercializado
| 01/05/1994 | | 700.49 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Pulmozyme 2.500 U/2,5 ml soluci贸n para inhalaci贸n por nebulizador Dornasa alfa
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adv ersos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
Contenido del prospecto :
1. Qu茅 es Pulmozyme y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar Pulmozyme
3. C贸mo usar Pulmozyme
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de Pulmozyme
6. Informaci贸n adicional
1. QU脡 ES PULMOZYME Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Pulmozyme es un medicamento que contiene dornasa alfa , que es una versi贸n humanizada de la prote铆na que se encuentra en nuestro cuerpo denominada 聯DNasa聰.
Pulmozyme est谩 indicado en el tratamiento de la fibrosis qu铆stica para ayudar a disolver las secreciones viscosas que se producen en los pulmones en adultos y ni帽os mayores de 5 a帽os. Pulmozyme se aspira (inhalaci贸n) utilizando un 聯nebulizador de aire com primido聰 (ver secci贸n 3 : Como usar Pulmozyme). Durante el tratamiento con Pulmozyme normalmente podr谩 seguir con otros medicamentos que est茅 usando para el tratamiento de la fibrosis qu铆stica (ver 聯Uso de otros medicamentos聰 en secci贸n 2).
2. ANTES DE USAR PULMOZYME
No use Pulmozyme:
- Si es al茅rgico (hipersensible) a la dornasa alfa o a cualquiera de los dem谩s componentes de Pulmozyme.
Tenga especial cuidado con Pulmozyme
No se recomienda usar Pulmozyme en ni帽os menores de 5 a帽os. Antes de usar Pulmozyme , confirme con su m茅dico o farmac茅utico si ha sido recetado para un ni帽o menor de 5 a帽os.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica. Esto incluye medicamentos que compre sin receta m茅dica y medicamentos a base de plantas. Pulmozyme puede alterar el mecanismo de acci贸n de otros medicamentos, as铆 como otros medicamentos pueden alterar el funcionamiento de Pulmozyme.
Los tratamiento s habituales para la fibrosis qu铆stica (como antibi贸ticos, enzimas pancre谩ticos, broncodilatadores, y an alg茅sicos) pueden seguir us谩ndose junto con Pulmozyme. Si no esta seguro, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de usar Pulmozyme.
Embarazo y lactancia
No use Pulmozyme si est谩 embarazada, intentando quedarse embarazada o si est谩 en periodo de lactancia, a menos que su m茅dico se lo ha haya dicho.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
No es probable que Pulmozyme afecte su capacidad para conducir o manejar m谩 quinas.
3. C脫MO USAR PULMOZYME
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Pulmozyme indicadas por su m茅dico. Pulmozyme se aspira (inhalaci贸n) utilizando un 聯nebulizador de aire comprimido聰 (ver secci贸n 聯 Qu茅 nebulizador usar聰). Si no est谩 seguro consulte a su m茅dico. Contin煤e con su tratamiento de fisioterapia tor谩cica cuando est茅 usando Pulmozyme.
Ni帽os menores de 5 a帽os
Pulmozyme no se recomienda en ni帽os menores de 5 a帽os.
Adultos y ni帽os de 5 a帽os o m谩s
Use Pulmozyme cada d铆a.
La dosis normal es una ampolla al d铆a, para inhalaci贸n usando el nebulizador. Si es mayor de 21 a帽os, su m茅dico puede indicarle que use una ampolla dos veces al d铆a.
Qu茅 nebulizador usar:
路 Use un nebulizador de aire comprimido.
路 Muchos tipos de nebulizadores ultras贸nicos no pueden ser usados con Pulmozyme ya que pueden hacer que Pulmozyme no funcione adecuadamente.
路 Hable con su m茅dico, ya que 茅l puede indicarle que nebulizadores pueden usarse con Pulmozyme.
C贸mo usar Pulmozyme con nebulizador:
Cuando tenga el nebulizad or listo para ser usado con Pulmozyme, por favor tenga en cuenta los siguientes puntos:
路 No mezcle Pulmozyme con otros l铆quidos o medicamentos en el nebulizador. 路 No use ninguna porci贸n sobrante, 茅stas deben siempre desecharse.
路 Si su nebulizador es reutilizable, recuerde limpiarlo despu茅s de usarlo. Siga las instrucciones de los fabricantes del compresor y nebulizador para el uso y mantenimiento de estos equipos.
Para usar el nebulizador
路 Aseg煤rese de que el nebulizador est谩 limpio antes de usarlo.
路 Rompa la p arte superior de una ampolla de Pulmozyme.
路 Vierta el contenido completo de la ampolla en la c谩mara del nebulizador. 路 Siga las instrucciones de uso del nebulizador e inhale inmediatamente Pulmozyme.
Si usa m谩s Pulmozyme del que debiera
Si usa m谩s Pulmozyme del que debiera , informe inmediatamente a su m茅dico.
Si olvid贸 usar Pulmozyme
路 Si olvid贸 tomar una dosis, t贸mela en el momento en que se acuerde.
路 Si est谩 pr贸xima la siguiente dosis, s谩ltese la dosis olvidada.
路 No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada
Si interrumpe el tratamiento con Pulmozyme
Si interrumpe el tratamiento con Pulmozyme puede que los s铆ntomas del pecho empeoren. Contacte con su m茅dico si quiere interrumpir el tratamiento con Pulmozyme.
Si alguien usa Pulmozyme por error, contacte con su m茅dico inmediatamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Pulmozyme puede producir efectos adversos, aunque no toda s las personas los sufran. Los efectos adversos de Pulmozyme son raros. Estos afectan a menos de 1 entre 1.000.
Estos efectos adversos incluyen:
路 Dolor en el pecho.
路 Fiebre.
路 Trastornos de la digesti贸n (indigesti贸n)
路 Alteraci贸n de la voz incluyendo ronquera o p茅rdida de la voz.
路 Dolor de garganta.
路 Dificultad para respirar.
路 Moqueo o nariz taponada y estornudos (r initis).
路 Irritaci贸n en los ojos (conjuntivitis). Estos signos incluyen enrojecimiento , picor y secreci贸n de l铆quido.
路 Erupci贸n cut谩nea que puede tener n贸dulos y producir picor (habones) . 路 En el comienzo del tratamiento con dornasa alfa, la funci贸n pulmonar puede disminuir, as铆 como aumentar las secreciones mucosas. Esto generalmente mejora a medida que pasa el tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE PULMOZYME
路 Pulmozyme ampollas se debe conservar en nevera (entre 2潞C y 8潞C), en el embalaje original, para protegerlo de la luz.
路 Se puede utilizar la ampolla aunque haya estado fuera de la nevera durante un periodo breve de tiempo y sometido a altas temperaturas (siempre y cuando sea la primera vez que la ampolla se deja fuera de la nevera y durante un m谩ximo de 24 horas a temperaturas de hasta 30潞C). 路 Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
路 No utilice Pulmozyme despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de (CAD).No tire el sobrante de las ampollas, ll茅velo a su farmaci a para que ellos puedan enc谩rgarse de su eliminaci贸n. Conserve el l铆quido sobrante s贸lo si su m茅dico se lo dice. 路 Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Pulmozyme
- El principio activo es dornasa alfa. Tambi茅n es conocido como desoxirribonucleasa 1 o rhDnasa. Cada 2,5 ml (mililitros) de soluci贸n contienen 2.500 Unidades (o 2,5 miligramos) de dornasa alfa.
- Los dem谩s componentes son cloruro de sodio, cloruro de calcio dihidratado y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Pulmozyme soluci贸n para inhalaci贸n por nebulizador se presenta en ampollas de pl谩stico transparente. Las ampollas contienen 2,5 ml de soluci贸n. La soluci贸n es transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Pulmozyme esta disponible en envases de cart贸n que contienen 6 贸 30 ampollas. Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envases
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Roche Farma, S.A.
C/ Euca lipto n潞 33,
28016 Madrid
Responsable de la fabricaci贸n
Roche Pharma AG
Emil-Barell-St. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 201 0
La informaci贸n detallada y actualizada de este medicamento est谩 disponible en la p谩gina Web de la Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/