PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS

El PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por Almirall, S.A., y autorizado por la AEMPS el 01/11/1990 con el número de registro: 58860.

Contiene 1 principio activo: DOXAZOSINA MESILATO.

Ficha

Laboratorio	Almirall, S.A.
Principio Activo	DOXAZOSINA (53)
Codigo ATC	C02CA04
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
997502	PROGANDOL 2 mg COMPRIMIDOS	Doxazosina Mesilato	Comercializado	01/11/1990		3.65

Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Progandol 2 mg Comprimidos
Doxazosina mesilato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Progandol y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Progandol
3. Cómo usar Progandol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Progandol
6. Información adicional

1. QUÉ ES PROGANDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Progandol es un fármaco indicado:

- en el tratamiento de la hipertensión arterial (HTA).
- en la obstrucción al flujo urinario y síntomas asociados con la hiperplasia benigna de próstata (HPB).

Progandol puede ser utilizado en pacientes con HBP, hipertensos o normotensos. Aquellos pacientes con ambas patologías pueden ser tratados con Progandol como monoterapia.

2. ANTES DE TOMAR PROGANDOL

El tratamiento con Progandol requiere el control periódico por su médico.

No tome Progandol si

• es alérgico a las quinazolinas (por ejempl o, prazosina, terazosina, doxazosina) o a cualquiera de los excipientes
• ha sufrido hipotensión al tomar otros medicamentos para bajar la tensión sanguínea • tiene una infección crónica u obstrucción de vías urinarias o piedras en la vejiga • está amamantando
• tiene baja la tensión sanguínea.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga un especial cuidado con Progandol

• si tiene problemas de hígado. Progandol debe ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática evidente.

• si padece hiperplasia benigna de próstata y es hipotenso.
• si sufre una cardiopatía aguda, como edema de pulmón o insuficiencia cardiaca. • si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Progandol. Esto es debido a que Progandol puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o a su farmacéutico si está usted tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Progandol se ha administrado junto con otros antihipertensivos, otros medicamentos como antiinflamatorios no esteroideos, antibióticos, antidiabéticos orales, fármacos para la gota, anticoagulantes, digoxina, warfarina, fenitoina e indometacina sin que se produjeran consecuencias negativas. Doxazosina potencia la acción de otros antihipertensivos (diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueantes) en la disminución de la presión arterial.
Progandol debe utilizarse con precaución en pacientes que reciban medicamentos para tratar trastornos de erección (por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) ya que en algunos pacientes se puede producir una hipotensión sintomática.

Toma de Progandol con alimentos y bebidas
Progandol puede tomarse con las comidas o fuera de ellas.

Embarazo y lactancia
No tome Progandol si está embarazada o dando el pecho a su hijo. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con Progandol.

Información importante sobre algunos de los componentes de Progandol
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR PROGANDOL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Progandol indicadas por su médico.

Su médico decidirá qué dosis de Progandol es la más aconsejable para usted.
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No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico.

Dependiendo de la respuesta individual, el médico puede modificar la dosis de Progandol.
Progandol comprimidos de 2 mg, se administra por vía oral.

Hipertensión arterial
La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día, durante 1 ó 2 semanas. Según la respuesta de cada paciente, la dosis puede aumentarse a 2 mg, 4 mg, 8 mg, ó 16 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 ó 2 semanas entre ellas, hasta conseguir la reducción deseada en la presión arterial del paciente.

Progandol puede administrarse con otros medicamentos que su médico le haya prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial

Hiperplasia prostática benigna
La dosis habitual es de 2-4 mg una vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la administración de 1 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis se puede aumentar a 2 mg, 4 mg u 8 mg al día como dosis máxima, a intervalos de 1 ó 2 semanas entre ellas.

Si toma más Progandol del que debiera:
Una sobredosis de Progandol puede producir una bajada de tensión.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Progandol:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Progandol puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones de doxazosina varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación, siendo por regla general leves.

A continuación se indican los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 100 pacientes:
o Infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario o Mareo, dolor de cabeza, tendencia al sueño (somnolencia)
o Vértigo
o Sensación de latidos cardiacos fuertes o acelerados (palpitaciones), aumento del número de latidos (taquicardia)
o Hipotensión, hipotensión postural
o Inflamación de los bronquios (bronquitis), tos, dificultad para respirar (disnea), inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
o Dolor abdominal, indigestión (dispepsia), boca seca, nauseas
o Picor (prurito)
o Dolor de espalda, dolor muscular (mialgia)
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o Inflamación de la vejiga (cistitis), incontinencia urinaria
o Cansancio (astenia), dolor en el pecho, enfermedad de tipo gripal, hinchazón de manos, pies o tobillos (edema periférico)

A continuación se indican los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 1.000 pacientes:
o Reacción alérgica
o Pérdida anormal del apetito (anorexia), gota, aumento del apetito
o Ansiedad, depresión, dificultad en iniciar o mantener el sueño (insomnio), agitación, nerviosismo
o Interrupción del suministro de sangre en el cerebro (accidente cerebrovascular), disminución de la sensibilidad (hipoestesi a), pérdida temporal del conocimiento (síncope), temblor
o Zumbido de oídos (acúfenos)
o Dolor u opresión en el pecho (angina de pecho, infarto de miocardio) o Sangrado de nariz (epistaxis)
o Estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis
o Pruebas de función hepática anormales
o Erupción cutánea
o Dolor en las articulaciones (artralgia)
o Molestias al orinar (disuria), sangre en orina (hematuria) y micciones frecuentes o Impotencia
o Dolor, hinchazón de la cara
o Aumento de peso
A continuación se indican los efectos adversos raros que pueden afectar a más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero a menos de 1 de cada 1.000 pacientes:
o Aumento del número de veces que necesita orinar (poliuria)

A continuación se indican los efectos adversos muy raros que pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
o Disminución del número de glóbulos blanc os (leucopenia), disminución del número de las plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
o Mareo postural, hormigueo (parestesia)
o Visión borrosa
o Disminución del número de latidos (bradicardia), trastornos del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
o Sofocos
o Dificultad para respirar (broncoespasmos)
o Detención o supresión del flujo biliar (col estasis), inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarilla de la piel (ictericia)
o Caída del pelo (alopecia), manchas confluentes de coloración purpúrea en la piel (púrpura), ronchas rojizas elevadas y pruriginosas que aparecen en la superficie de la piel (urticaria)
o Calambres musculares, debilidad muscular
o Trastornos de la micción, necesidad de orinar por la noche (nicturia), o de la cantidad de orina (diuresis)
o Aumento de las glándulas mamarias masculinas (ginecomastia), erección anormal persistente del pene (priapismo)
o Fatiga, malestar general

Efectos adversos observados con una frecuencia que no ha podido ser establecida: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

o IFIS (Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio, cierto trastorno ocular que se puede experimentar durante la cirugía de cataratas)
o Entrada de semen en la vejiga durante la eyaculación (eyaculación retrógada)
No se observaron diferencias respecto a los acontecimientos adversos entre pacientes jóvenes y ancianos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PROGANDOL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Progandol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Progandol
- El principio activo es 2 mg de doxazosina
- Los demás componentes son: lactosa, glicolato de sodio de almidón, celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato de sodio

Aspecto del producto y contenido del envase
Progandol 2 mg se presenta en envases conteniendo 28 comprimidos

Otras presentaciones: Progandol 4 mg comprimdos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 - Sant Andreu de la Barca Barcelona (España)

Este prospecto fue aprobado en diciembre de 2009

Mod. P. 06.1.1 (18/02/10)
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Bajo licencia de Pfizer

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