POTASIO G.E.S. 10 mEq/ 500 ml EN CLORURO DE SODIO AL 0,9 % SOLUCION PARA PERFUSION
El POTASIO G.E.S. 10 mEq/ 500 ml EN CLORURO DE SODIO AL 0,9 % SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento fabricado por
G.E.S. Genericos Espa帽oles Laboratorio, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 12/06/2007 con el n煤mero de registro:
68926.
Contiene 1 principio activo: POTASIO CLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 659261 | POTASIO G.E.S. 10 mEq/ 500 ml EN CLORURO DE SODIO AL 0,9 % SOLUCION PARA PERFUSION | Potasio Cloruro |
Comercializado
| 12/06/2007 | | 2.05 |
| 602576 | POTASIO G.E.S. 10 mEq/ 500 ml EN CLORURO DE SODIO AL 0,9 % SOLUCION PARA PERFUSION | Potasio Cloruro |
Comercializado
| 12/06/2007 | | 14.34 |
Prospecto
PROSPECTO
POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su m茅dico o farmac茅utico
En este prospecto:
1. Qu茅 es POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cl oruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n y para qu茅 se utiliza.
2. Antes de usar POTASIO G.E.S. 10 mEq/ 500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n.
3. C贸mo usar POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservaci贸n de POTASIO G.E.S. 10 mEq/ 500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n.
6. Informaci贸n adicional.
1. QU脡 ES POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n Y PARA QU脡 SE UTILIZA
POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, solu ci贸n para perfusi贸n es una soluci贸n para perfusi贸n intravenosa. Se presenta en bolsa de 500 ml de poli(cloruro de vinilo) con sobreembalaje tricapa de polipropileno.
POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, so luci贸n para perfusi贸n est谩 indicado para la prevenci贸n y tratamiento de la disminuci贸n de potasio y/o contenido anormalmente bajo de potasio en sangre, en condiciones de p茅rdida de cloruro s贸dico y agua.
Su m茅dico puede tambi茅n decidir usar este medicamento por otras razones.
CORREO ELECTR脫NICO
C/ CAMPEZO, 1 聳 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE USAR POTASIO G.E.S. 10 mEq/ 500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n
No se le administrar谩 POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%: 鈥 Si su sangre tiene una cantidad demasiado alta de cloruro, potasio o sodio. 鈥 Si usted sufre una insuficiencia renal grav e con eliminaci贸n de orina en cantidades inferiores a la cantidad normal diaria o ausencia de eliminaci贸n de orina. 鈥 Si usted padece insuficiencia cardiaca no compensada.
鈥 Si usted padece enfermedad de Addison (anemia perniciosa).
Tenga especial cuidado con POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%:
La administraci贸n debe realizar se bajo supervisi贸n continua y cuidadosa. Es esencial la monitorizaci贸n constante del estado cl铆nico, particularmente aquellos en los que los ri帽ones y el coraz贸n no funcionan bien. Es esencial mantener un flujo adecuado de orina y monitorizar el balance de fluidos.
En pacientes con da帽o en el coraz贸n o condiciones que produ zcan nivel anormalmente alto de potasio (funci贸n renal deteriorada, deshidrataci贸n mayor o destru cci贸n masiva de tejidos como ocurre en grandes quemados), el cloruro pot谩sico debe utilizarse con precauci贸n. Es obligatorio el control constante de los niveles plasm谩ticos de potasio en pacientes en tratamiento con digit谩licos (tonos card铆acos).
En pacientes con hipertensi贸n, da帽o card铆aco , edema perif茅rico pulmonar (infiltraci贸n y acumulaci贸n de l铆quidos), funci贸n renal deteriorad a, pre-eclampsia (esta do caracterizado por la presencia de prote铆nas en la orina, edema e hipe rtensi贸n) y tratamientos (ej. corticosteroides) asociados con la retenci贸n de sodio, el cloruro s贸dico debe utilizarse con precauci贸n.
Consulte a su m茅dico, incluso si cualquiera de las circunstancias ante riormente indicadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 u tilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
Las soluciones que contienen potasio deben u tilizarse con precauci贸n en pacientes que est茅n recibiendo medicamentos que aumenten los ni veles plasm谩ticos de potasio, por ejemplo, diur茅ticos que retienen potasio, inhibidores de la ECA (medicamen tos para la tensi贸n arterial alta), antagonistas de los receptores de angioten sina II (medicamentos para la tensi贸n arterial alta), ciclosporina o tacrolimus (inmunosupresor es utilizados normalmente para prevenir rechazos en transplantes) y medicamentos con potasio.
Los corticosteroides est谩n asociados con la retenci贸n de sodio y agua, con retenci贸n de l铆quidos e hipertensi贸n.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Deben controlarse continuamente los niveles maternos de electrolitos ya que niveles en la sangre altos y bajos de potasio dan lugar a problemas en los corazones de la madre y el feto.
POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n puede administrarse durante el embarazo y la la ctancia teniendo en cu enta las indicaciones correspondientes y a las dosificaciones terap茅uticas.
Conducci贸n y uso de m谩quinas
Dado que esta especialidad se administra 煤ni camente en pacientes hospitalizados, no han sido realizados estudios sobre tales efectos.
Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n
Este medicamento contiene 1770 mg de sodio por bolsa de 500 ml , lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. COMO USAR POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, soluci贸n para perfusi贸n
Su m茅dico decidir谩 la dosis y frecuencia con la que se le administrar谩 la soluci贸n, que depender谩 de su edad, peso, situaci贸n cl铆nica del paciente, particularmente de su estado de hidrataci贸n y de la naturaleza de cualquier medicamento que se haya podido adicionar a la soluci贸n.
Si se le administrara m谩s POTASIO G.E.S. 10 mEq/500ml en cloruro de sodio al 0,9%, del que debiera:
Si se le ha administrado m谩s POTASIO G.E.S. 10 mEq/500ml en cloruro de sodio al 0,9%, del que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico.
La sobredosificaci贸n puede producir niveles altos de potasio o sodio, especialmente en pacientes con problemas de ri帽贸n.
Los s铆ntomas de niveles altos de potasio incluyen hormigueo o adormecimiento de las extremidades, debilidad muscular, par谩lisis, alteraciones del ritmo del coraz贸n, bloqueo cardiaco, parada del coraz贸n y confusi贸n mental que su m茅dico tratar谩 de forma apropiada.
Los s铆ntomas de niveles altos de sodio incluyen retenci贸n de l铆qui dos, que su m茅dico tratar谩 de forma apropiada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, co nsultar al servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, puede tener efectos adversos.
Si existen niveles altos de potasio en sangre puede producirse depresi贸n mental, confusi贸n, par谩lisis, hormigueo o adormecimiento de las extremidades, disminuci贸n del ritmo del coraz贸n, bajada de tensi贸n, alteraciones del electrocardiograma y parada del coraz贸n.
Tambi茅n se pueden producir efectos adversos as ociados con las t茅cnicas de administraci贸n, incluyendo fiebre, infecci贸n en el lugar de la inyecci贸n, reacci贸n o do lor local, irritaci贸n o infamaci贸n de la vena extendi茅ndose desde el lu gar de inyecci贸n, co谩gulos, salida del l铆quido de la vena y aumento anormal del volumen de l铆quido circulante en el cuerpo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
5. CONSERVACI脫N DE POTASIO G.E.S. 10 mE q/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%,
soluci贸n para perfusi贸n
POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No utilice POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, Soluci贸n para perfusi贸n despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa.
No conservar a temperatura superior a 25潞C.
No utilice POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, Soluci贸n para perfusi贸n si la soluci贸n no es transparente o contiene precipitados.
6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, Soluci贸n para perfusi贸n
Los principios activos son:
- Cloruro de potasio 0,745 g/500 ml
- Cloruro de sodio 4,500 g/500 ml
Excipientes:
- Agua para inyecci贸n c.s.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Aspecto del producto y contenido del envase
Soluci贸n para perfusi贸n. Transparente, libre de part铆culas.
La especialidad POTASIO G.E.S. 10 mEq/500 ml en cloruro de sodio al 0,9%, Soluci贸n para perfusi贸n se envasa en bolsas de poli(clorur o de vinilo) con sobreembalaje tricapa de polipropileno.
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n
Titular:
G.E.S. GEN脡RICOS ESPA脩OLES LABORATORIO, S.A.
C/ C贸lquide 6, portal 2, 1陋 planta
28230 Las Rozas (Madrid)
Responsable de la fabricaci贸n:
BIOMENDI, S.A.
Pol. Industrial de Bernedo s/n.
1118 Bernedo (脕lava)
Instrucciones de uso y manipulaci贸n dirigidas al profesional sanitario
Posolog铆a en adultos, ancianos, adolescentes y ni帽os
Las dosis pueden expresarse en t茅rminos de mEq 贸 mmol de cada cati贸n, masa de cada cati贸n o masa de cada sal de cati贸n.
para el sodio
1 g de ClNa = 394 mg de Na+
贸 17,1 mEq 贸 17,1 mmol de Na + y Cl- 1 mmol Na +
= 23 mg Na +
para el potasio
1 g de ClK = 525 mg de K+
贸 13,4 mEq 贸 13,4 mmol de K +
y Cl - 1 mmol K +
= 39,1 mg K +
La dosificaci贸n de esta soluci贸n depende de la edad, peso, estado cl铆nico y biol贸gico (equilibrio 谩cido-base) del paciente, de la terapia concomita nte y particularmente del estado de hidrataci贸n del paciente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Posolog铆a para la prevenci贸n y tratamiento de la depleci贸n de potasio
Para adultos, ancianos y adolescentes.
Las dosis t铆picas de potasio para la prevenci贸n de la hipocaliemia pueden ser de hasta 50 mmoles diarios y dosis similares pueden ser adecuadas en deficiencias leves de potasio.
Cuando se use para el tratamient o de la hipocaliemia, la dosis recomendada es de 20 mmoles de potasio en 2 贸 3 horas (es decir 7-10 mmol/h) controlando el ECG.
Para bebes y ni帽os
La dosis m谩xima recomendada de potasio es de 2 a 3 mmoles/kg de peso corporal/d铆a.
Nota:
- Lactantes y ni帽os peque帽os: edad compre ndida entre los 28 d铆as y 23 meses (ni帽o peque帽o: aquel que ya puede caminar).
- Ni帽os preescolares y escolares: edad comprendida entre los 2 y los 11 a帽os.
La tasa de administraci贸n m谩xima recomendada no debe exceder de 15-20 mmoles por hora.
Pacientes con disfunci贸n renal deben recibir dosis menores
Administraci贸n
V铆a de administraci贸n
Administrar mediante perfusi贸n intravenosa usando un equipo est茅ril y apir贸geno.
El potasio por v铆a intravenosa de be administrarse a trav茅s de una vena perif茅rica grande o vena central para disminuir el riesgo de esclerosis. Si se infunde por vena central, as egurar que el cat茅ter no est茅 en la aur铆cula o ventr铆culo para evitar hipercaliemia localizada.
Las soluciones que contienen potasio deben administrarse lentamente.
Tasa de administraci贸n
El potasio no debe administrarse por v铆a intr avenosa en una tasa mayor de 15 a 20 mmoles por hora para evitar una hipercaliemia peligrosa.
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios
Controles
Es esencial mantener un flujo adecuado de orina y monitorizar cuidadosamente la concentraci贸n plasm谩tica de potasio y otros electrolitos. La perf usi贸n de dosis altas o a gran velocidad, debe hacerse bajo control electrocardiogr谩fico.
Este prospecto fue aprobado en Junio de 2007
MINISTERIO DE SANIDAD, POL脥TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espa帽ola de medicamentos y productos sanitarios