PLANTAGO OVATA DAVUR 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
El PLANTAGO OVATA DAVUR 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL es un medicamento fabricado por
Laboratorios Davur, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 13/10/2000 con el número de registro:
63385.
Contiene 1 principio activo: PLANTAGO OVATA SEMILLA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 917690 | PLANTAGO OVATA DAVUR 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL | Plantago Ovata Semilla |
No comercializado
| 13/10/2000 | 09/05/2012 | 1.87 |
| 656602 | PLANTAGO OVATA DAVUR 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL | Plantago Ovata Semilla |
No comercializado
| 13/10/2000 | 09/05/2012 | 3.36 |
Prospecto
Prospecto: información para el paciente
Plantago ovata Davur 3,5 g Polvo para suspensión oral
CutÃculas de semillas de Plantago ovata (Ispaghula Husk)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos sÃntomas de la enfermedad , ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto .
Contenido del prospecto:
1. Qué es Plantago ovata Davur y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plantago o vata Davur
3. Cómo tomar Plantago o vata Davur
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Plantago ovata Davur.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Plantago ovata Davur y para qué se utiliza
Plantago ovata D avur pertenece al grupo de medicamentos denominados laxantes formadores de volumen. El principio activo son las cutÃculas de las semillas de una planta denominada Ispágula Husk o Plantago ovata. Estas cutÃculas tienen una gran capacidad de retener lÃquido, aumentando el volumen de la masa fecal y dándole una consistencia adecuada para regular el tránsito intestinal.
Plantago ovata Davur se utiliza en las siguientes situaciones:
• En el tratamiento del estreñimiento habitual o crónico.
• En situaciones en las que haya que facilitar la deposición de las heces, por ejemplo en casos de deposiciones dolorosas tras cirugÃa del recto o del ano, fisuras del ano y hemorroides. • En pacientes en l os que es aconsejable aumentar la ingesta de fibra , por ejemplo, como complemento en el estreñimiento asociado al sÃndrome de colon irritable y como coadyuvante (complemento) a la dieta en persona con niveles altos de colesterol .
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plantago ovata D avur
No tome Plantago ovata Davur
- Si es alérgico a las semillas de Plantago ovata o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6 (ver sección “Advertencias y precauciones”). - Si padece de obstrucción intestinal, estenosis (estrechamiento) del tracto digestivo, impactación fecal (acumulación de heces endurecidas), atonÃa (falta de tono y debilidad) del colon. - Si presenta dolor en el abdomen, náuseas o vómitos.
- Si presenta un cam bio repentino en el hábito intestinal que dure más de 2 semanas, sangrado rectal o imposibilidad de defecar después de utilizar un laxante.
- Si padece de enfermedades del esófago o del cardias (unión del esófago al estómago)
- Si tiene parálisis intestinal o megacolon.
- Si padece diabetes mellitus difÃcil de regular.
- Si tiene dificultad para tragar o problemas de garganta
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Plantago ovata Davur. Se aconseja tomarlo con abundante cantidad de agua. La ingestión de este producto sin la adecuada cantidad de lÃquido, puede originar un bloqueo en la garganta o esófago. No tome el producto si tiene dificultad para tragar. No se debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.
Si usted es un profesional sanitario o cuidador que ha manipulado durante un tiempo prolongado productos con polvo de semillas de Plantago ovata, puede haberse hecho alérgico a estos productos debido a su inhalación continuada. En caso de confirmarse que los sÃntomas (enumerados en la sección 4) son debidos a reacción alérgica, no utilice este producto (ver sección “No tome Plantago ovata”).
Interacción de Plantago ovata Davur con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podrÃa tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando otros medicamentos, como minerales (calcio, hierro, litio, zinc), vitaminas (vitamina B12), medicinas para impedir la coagulación de la sangre ( de los denominados derivados cumarÃnicos), carbamazepina o fármacos para el tratamiento de enfermedades del corazón del tipo de los denominados digitálicos , debe tomar Plantago ovata Davur entre media hora y una hora antes o después de la ingestión de su medicamento.
No debe tomar Plantago ovata Davur si está tomando fármacos para la diarrea o fármacos que impidan la motilidad (movimiento) del intestino (como difenoxilato, loperamida, opiáceos), porque podrÃa aparecer una obstrucción del intestino.
En pacientes diabéticos tratados con insulina, puede ser necesario reducir la dosis de insulina.
El uso simultáneo con hormonas tiroideas requiere supervisión médica ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis de estas hormonas.
Plantago ovata Davur con alimentos y bebidas
La fibra puede administrarse antes o después de las comidas. Si se toma media hora antes de las comidas, puede disminuir el apetito.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podrÃa estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La fibra soluble absorbe sustancias orgánicas, inorgánicas y minerales, por lo que para evitar el riesgo de eliminación excesiva de dichas sustancias durante el embarazo, se aconseja no sobrepasar las dosis prescritas por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos que influyan sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria peligrosa.
Plantago ovata Davur contiene aspartamo, glucosa y gluten
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento contiene maltodextrina, que puede contener glucosa libre en pequeñas cantidades (hasta 18,9 mg por sobre). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. El excipient e maltodextrina, también puede contener cantidades muy pequeñas de gluten. Los enfermos celÃacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.
3. Cómo tomar Plantago ovata Davur
Siga exactamente las instrucciones de administración de P lantago ovata Davur indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Plantago ovata
Davur se administra por vÃa oral.
La dosis recomendada es:
Adultos, pacientes de edad avanzada y niños mayor es de 12 años:
• En indicaciones ligadas a estreñimiento: de 2 a 3 sobres al dÃa repartidos en varias tomas (lo que equivale a 7 – 11 g de Ispaghula husk al dÃa), según necesidad y respuesta. • Como complemento del aporte diario de fibra: de 2 a 6 sobres al dÃa repartidos en varias tomas (lo que equivale a 7 – 20 g de Ispaghula husk al dÃa), según necesidad y respuesta.
No se recomienda su utilización en la población pediátrica menor de 12 años como complemento al aporte diario de fibra.
Niños de 6 a 12 años de edad:
• En indicaciones ligadas a estreñimiento: de 1 a 2 sobres al dÃa (lo que equivale a 3 – 8 g de Ispaghula husk al dÃa), según necesidad y respuesta.
No se recomienda su utilización en la población pediátrica menor de 6 años en indicaciones ligadas al estreñimiento.
Forma de administración
Plantago ovata
Davur se administra por vÃa oral.
Para la correcta administración se recomienda v aciar el contenido de un sobre en un vaso y llenarlo aproximadamente con 200 mL de agua frÃa o cualquier otro lÃquido, a gitar la mezcla hasta que sea uniforme y beber inmediatamente. Se recomienda ingerir a continuación otro vaso de lÃquido. Además, se recomienda beber de 1 a 2 litros de agua al dÃa durante el tratamiento. No debe tomar el preparado y tumbarse inmediatamente después.
Durante la preparación del producto para su administración, procure evitar la inhalación del polvo.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Plantago ovata Davur . El efecto se produce generalmente a los 2 ó 3 dÃas. No suspenda el t ratamiento antes, ya que el efecto podrÃa no producirse.
Si toma más Plantago ovata Davur del que deberÃa
Si ha tomado más dosis de la recomendada puede tener molestias abdominales, flatulencia (gases) e incluso obstrucción intestinal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Plantago ovata Davur
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Plantago ovata Davur
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Plantago ovata Davur . No suspenda el tratamiento antes, ya que el efecto podrÃa no producirse.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que to dos los medicamentos; Plantago o vata Davur puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al inicio del tratamiento, y dependiendo de la dosis, pueden aparecer algunas molestias como flatulencia (gases) y sensación de plenitud, que desaparecen en pocos dÃas sin que sea necesario suspender el tratamiento.
En algunos casos puede aparecer dolor abdominal o diarrea.
La toma de este producto sin la cantidad suficiente de agua puede producir hinchazón y bloqueo de garganta y esófago y producir asfixia. Se puede producir obstrucción intestinal si no se produce una adecuada ingesta de lÃquido. Si usted experimenta dolor en el pecho, vómitos o dificultad para tragar o respirar después de tomar este producto acuda inmediatamente al médico. El tratamiento de pacientes debilitados y ancianos requiere supervisión médica.
Las semillas de P lantago ovata contienen sustanci as que pueden provocar reacciones alérgicas tras la toma del medicamento por vÃa oral, tras el contacto con la piel o, en el caso de las formulaciones en polvo, por inhalación.
Los sÃntomas alérgicos pueden incluir congestión de nariz, enrojecimiento de o jos, dificultad para respirar, reacciones en la piel, picor, y en algunos casos anafilaxia (reacción alérgica súbita y generalizada que puede provocar shock amenazante para la vida). Las personas que manipulan asiduamente las formulaciones en polvo del pro ducto, son más propensas a sufrir estas reacciones (ver sección 2).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Plantago ovata Davur
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Conservar en el emba laje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa cualquier alteración en el sobre o el contenido no se encuentra en forma de polvo.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envase s y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Plantago ovata Davur
- El principio activo es la cutÃcula de las semillas de Ispágula Husk (Plantago ovata) . Cada sobre contiene 3,5 g de cutÃcula de semillas de Plantago ovata.
- Los demás componentes son m altodextrina, sacarina sódica, aspartamo (E -951), saborizante melocotón y β-caroteno.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cada sobre monodosis de 5,5 g de polvo para suspensión oral contiene 3,5 g de cutÃculas de semillas de Ispágula (Plantago ovata).
Cada envase contiene 15 ó 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorios Davur, S.L.U.
Teide, 4. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid.
Responsable de la fabricación:
Teva Pharma, S.L.U.
PolÃgono Malpica.
Calle C nº 4. 50016 Zaragoza
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2012
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”