PELEDOX 50
El PELEDOX 50 es un medicamento fabricado por
Novartis Consumer Health S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 01/12/1992 con el número de registro:
59346.
Contiene 1 principio activo: DOXICICLINA HICLATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 909986 | PELEDOX 50 | Doxiciclina Hiclato |
No comercializado
| 01/12/1992 | 25/05/2009 | 4.48 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha rece tado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Peledox 50 y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Peledox 50
3. Cómo tomar Peledox 50
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Peledox 50
PELEDOX 50
Doxiciclina hiclato
- Cada cápsula contiene 50 mg de doxiciclina (DCI) hiclato
- Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, povidona, ftalato de hidroximetilcelulosa, monoglicéridos diacetilados, ta lco, dióxido de titanio (E 171) y óxidos de hierro (E 172).
Titular: Novartis Consumer Health S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Fabricante: Ethypharm, S.A.
21, rue Saint Mathieu, 78550 Houdan
Francia
1. QUÉ ES PELEDOX 50 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Peledox 50 se presenta en forma de cápsulas de colo r amarillo/incoloro transparente, en envases de 30 unidades.
Peledox 50 es una especialidad farmacéutica que con tiene doxiciclina como principio activo. La doxiciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de las tetraciclinas. Es un antibiótico de amplio espectro (frente a gérmenes Gram-positivos y Gram-negativos) con acción bacteriostática.
Peledox 50 está indicado específicamente para el tratamiento del acné vulgar.
2. ANTES DE TOMAR PELEDOX 50
No tome Peledox 50:
• Si tiene alergia a la doxiciclina, a cualquiera de los componentes de las cápsulas o a las tetraciclinas
Tenga especial cuidado con Peledox 50:
Si ha padecido o padece alguna alteración hepática o renal, consulte a su médico.
En tratamientos prolongados, el médico realizará controles periódicos de sangre y de las funciones renal y hepática.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
En caso de exposición directa al sol, puede producirse enrojecimiento de la piel; si ésto ocurre debe interrumpirse el tratamiento.
En niños: no debe utilizarse en niños en periodo de dentición (última mitad del embarazo, lactantes y niños menores de 8 años) porque pued e producir coloración permanente de los dientes, así como retraso en el desarrollo de los huesos.
Si el paciente ingiere este medicamento tumbado o sin la suficiente cantidad de agua, pueden aparecer úlceras en el tubo digestivo, por lo que es muy importante seguir las instrucciones de administración (ver sección CÓMO TOMAR PELEDOX 50).
Toma con los alimentos y bebidas:
Evitar el uso conjunto de doxiciclina y alcohol.
Es recomendable tomar Peledox 50 con alimentos y bebidas, para evitar la irritación del esófago (ver sección CÓMO TOMAR PELEDOX 50).
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PELEDOX 50, si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PELEDOX 50. Debe evitar la toma de PELEDOX 50 durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
La asociación con retinoides puede incrementar el riesgo de hipertensión intracraneal.
Los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, disminuyen la absorción de la doxiciclina.
No debe administrarse conjuntamente con antibió ticos bactericidas (como penicilina) porque se disminuye el efecto de éstos últimos.
En tratamiento simultáneo con anticoagulantes (como warfarina) debe disminuirse la dosis de éstos.
La eficacia de los anticonceptivos orales podría reducirse si se toman con las tetraciclinas.
El alcohol, los barbitúricos, la carbamazepina, la fe nitoína y la rifampicina ac eleran la eliminación de doxiciclina, disminuyendo su efecto.
3. CÓMO TOMAR PELEDOX 50
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
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Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada es de 1 cápsula de Peledox 50 una vez al día, a la misma hora.
IMPORTANTE:
Este medicamento debe tomarse en el transcurso de una comida, acompañado de un vaso grande de agua.
Es importante que, después de tomar el medicamento, Ud. deje transcurrir al menos una hora antes de tumbarse o acostarse para dormir.
Las recomendaciones anteriores tratan de prevenir la aparición de problemas digestivos, especialmente úlceras en el esófago.
La duración del tratamiento no debe superar los 3 meses.
Si Vd. toma más Peledox 50 del que debiera:
Si Usted ha tomado más Peledox 50 de lo que debe, consulte inme diatamente a su médico, quien instaurará en cada caso la terapia apropiada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Peledox 50:
No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas. Es importante tomar el medicamento de forma regular a la misma hora del día. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente cuando le toque.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Peledox 50 puede producir efectos adversos:
Alteraciones de la sangre : los trastornos sanguíneos tras la administración de tetraciclinas son extremadamente raros. Sin embargo, se han notifi cado casos de: anemia hemolítica (consecuencia de una elevada destrucción de eritrocitos), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), neutropenia (disminución del número de neutrófilos) y eosinofilia (aumento del número de eosinófilos).
Alteraciones del sistema nervioso : de forma poco frecuente, se produce hipertensión craneal benigna caracterizada por dolor de cabeza, náuseas, vómitos, mareos, zumbido de oídos y trastornos visuales. Estos síntomas se resuelven tras la retirada del fármaco. También se ha comunicado abombamiento de las fontanelas en niños.
Alteraciones del tubo digestivo : posible aparición de alteraciones digestivas: úlceras en el esófago (ver sección CÓMO TOMAR PELEDOX 50), náuseas, dolor de estómago, diarrea, pérdida de apetito, inflamación de la lengua, inflamación intestin al, candidiasis anogenital (infección por un hongo microscópico).
También se produce coloración permanente en los dien tes, si se utiliza doxiciclina durante el desarrollo dental (2ª mitad del embarazo, lactancia y niños menores de 8 años).
Alteraciones del hígado : el tratamiento con dosis elevadas puede producir desórdenes en el funcionamiento del hígado.
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Alteraciones de los múculos y de los huesos : puede producirse dolor en las articulaciones y dolor muscular, así como retraso en el crecimiento de los niños.
Alteraciones en la orina : como todas las tetraciclinas, la doxi ciclina puede producir elevaciones del nitrógeno ureico en sangre.
Alteraciones generales: en ocasiones, pueden aparecer reacci ones de hipersensibilidad (alergias) excepcionalmente graves, hipotens ión (descenso de la tensión arterial), inflamación del pericardio (pericarditis), empeoramiento del lupus eritemato so sistémico, edema angioneurótico, picor y enrojecimiento de la piel (si hay una exposición a la luz solar durante el tratamiento). Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE PELEDOX 50
Mantenga Peledox 50 fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Conservar en el envase original
No utilizar Peledox 50 después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado: Octubre 2001
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