PARIZAC 40 mg c�psulas duras gastrorresistentes

El PARIZAC 40 mg c�psulas duras gastrorresistentes es un medicamento fabricado por Lacer, S.A, y autorizado por la AEMPS el 18/11/2005 con el número de registro: 67222.

Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.

Ficha

Laboratorio	Lacer, S.A
Principio Activo	OMEPRAZOL (186)
Codigo ATC	A02BC01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	PVP
652671	PARIZAC 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes	Omeprazol	Comercializado	18/11/2005	3.03
652672	PARIZAC 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes	Omeprazol	Comercializado	18/11/2005	4.7
600362	PARIZAC 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes	Omeprazol	Comercializado	18/11/2005	231.34
652673	PARIZAC 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes	Omeprazol	Comercializado	18/11/2005

Prospecto

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. ● Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
● Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
● Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1.- Qué es PARIZAC 40 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar PARIZAC 40 mg cápsulas
3.- Cómo tomar PARIZAC 40 mg cápsulas
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de PARIZAC 40 mg cápsulas

PARIZAC 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Omeprazol

El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 40 mg de omeprazol.

Los demás componentes (excipientes) son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz sin gluten), laurilsulfato de sodio, hidrógenofosfato de disodio anhidro, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172)y dióxido de titanio (E171).

Titular

LACER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
LACER, S,A

Boters, 5. Parc Tecnologic del Vallés.Cerdanyola del Vallés

(Barcelona) España

1.- QUÉ ES PARIZAC 40 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARIZAC 40 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes. Son cápsulas duras de gelatina conteniendo gránulos gastrorresistentes de omeprazol. Se presenta en envases de 14, 28 y 56 cápsulas.

Omeprazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiulcerosos (actúa reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago).

PARIZAC 40 mg está indicado:

■ En el tratamiento de la úlcera duodenal y úlcera gástrica benignas, incluyendo las que complican los tratamientos con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

■ En el tratamiento y prevención de úlceras o erosiones gástricas y duodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos en pacientes de riesgo (ancianos y/o en antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran tratamiento con estos fármacos.

■ En el tratamiento de la úlcera duodenal y/o gástrica asociadas a una infección por Helicobacter pylori.

■ En el tratamiento del reflujo gastroesofágico.

■ En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

2.- ANTES DE TOMAR PARIZAC 40 mg cápsulas

No tome PARIZAC 40 mg:

Si es usted alérgico al omeprazol o a cualquiera de los excipientes.

Tenga especial cuidado con PARIZAC 40 mg:

Si presenta alguno de los siguientes síntomas: pérdida de peso sin motivo aparente, vómitos repetitivos, dificultad para tragar y presencia de sangre en vómitos o heces. En cualquiera de estas circunstancias, informe a su médico que le indicará la conducta a seguir.

Uso en niños:

No existe experiencia clínica de uso de PARIZAC 40 mg en los niños, por lo que no se recomienda su empleo.

Uso en ancianos:

PARIZAC 40 mg puede ser utilizado por los ancianos de la misma forma que en los adultos.
Toma de PARIZAC 40 mg con alimentos y bebidas:

Las cápsulas deben tragarse con ayuda de un poco de líquido. No obstante, si usted tiene dificultades para tragar la cápsula, puede abrirla e ingerir su contenido mezclándolo con agua sin gas, zumo de fruta, yogur o leche agria (ver también apartado 3.- CÓMO TOMAR PARIZAC 40 mg cápsulas).
PARIZAC 40 mg puede tomarse con alimentos.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

PARIZAC 40 mg no debe administrarse durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.

De igual manera, si usted está criando a su hijo, no debe tomar este medicamento sin previo conocimiento de su médico.

Conducción y uso de máquinas:

No existe evidencia de efectos de PARIZAC 40 mg sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de PARIZAC 40 mg:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con PARIZAC 40 mg, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:
■ Ketoconazol e itraconazol (medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos). ■ Warfarina (utilizado en las alteraciones de la coagulación sanguínea).
■ Fenitoína (para el tratamiento de la epilepsia).
■ Claritromicina (antibiótico).
■ Diazepam, flurazepam y triazolam (utilizados para tratar la ansiedad y el insomnio). ■ Vitamina B 12.
■ Disulfiram (medicamento para la deshabituación alcohólica).
■ Ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos).

3.- CÓMO TOMAR PARIZAC 40 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar el medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con PARIZAC 40 mg. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
Generalmente se recomienda la toma de PARIZAC 40 mg por las mañanas. Las cápsulas pueden ser ingeridas en ayunas o junto con la comida, tragándose enteras, sin masticar ni morder, con ayuda de un poco de líquido.

Si tiene dificultades para tragar la cápsula, puede abrirla e ingerir directamente su contenido. También puede mezclar el contenido de la cápsula en agua sin gas, zumo de fruta, yogur o leche agria, debiéndose tomar en este caso antes de 30 minutos.

Las dosis recomendadas, frecuencia y duración del tratamiento son las siguientes:
■ Úlcera duodenal, úlcera gástrica y reflujo gastroesofágico:
- Dependiendo de la gravedad de la úlcera o de la esofagitis por reflujo, la dosis recomendada es de 20-40 mg de omeprazol una vez al día, durante 2-8 semanas

- Para el tratamiento de mantenimiento de la úlcera duodenal y de la esofagitis erosiva cicatrizada, se recomienda una dosis de 20 mg de omeprazol una vez al día, durante 6 a 12 meses.
- Para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática, la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día.

■ Ulceras o erosiones gástricas y duodenales asociadas al tratamiento con antiinflamatorios: - Para la curación de las úlceras producidas por la administración de medicamentos antiinflamatorios, la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día, durante 4-8 semanas.

- Para la prevención de las úlceras y erosiones causadas por la administración de antiinflamatorios, la dosis recomendada es de 20 mg de omeprazol una vez al día.

■ Erradicación de Helicobacter pylori en úlceras pépticas:
- Triple terapia (omeprazol más dos antibióticos): Se recomienda la administración de 40 mg de omeprazol una vez al día más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
- Terapia dual (omeprazol más un antibiótico): Se recomienda la administración de 40-80 mg de omeprazol una vez al día más un antibiótico.

En ambos casos, la duración del tratamiento depende de los antibióticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, e incluso ser necesaria la repetición del tratamiento.

■ Síndrome de Zollinger-Ellison:
La dosis inicial recomendada es de 60 mg de omeprazol al día. Su médico le ajustará la dosis según sea preciso y determinará la duración del tratamiento. Si necesita tomar más de 80 mg de omeprazol al día, debe repartirlas en dos tomas.

Pacientes con insuficiencia hepática.- Se recomienda una dosis diaria de 10-20 mg de omeprazol.
Pacientes con insuficiencia renal.- No son necesarios ajustes de las dosis expresadas anteriormente.
Si estima que la acción de PARIZAC 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más PARIZAC 40 mg del que debiera:

Si ha tomado más PARIZAC 40 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si se olvidó tomar PARIZAC 40 mg:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y después siga con su horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos PARIZAC 40 mg puede tener efectos adversos

A continuación se muestra una lista de efectos adversos.

■ Piel y reacciones alérgicas: Raramente: erupción cutánea y/o picor. En casos aislados: caída del cabello, reacciones en la piel por influencia de la luz, eritema multiforme, síndrome de Stevens- Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

■ Músculo-esqueléticos: En casos aislados: dolor en las articulaciones, debilidad y dolor muscular.
■ Sistema nervioso central: Dolor de cabeza. Raramente: mareos, somnolencia, insomnio, vértigo y sensación de hormigueo. En casos aislados: desorientación, depresión, agitación, confusión mental y alucinaciones en pacientes gravemente enfermos.

■ Estómago e intestino: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas/vómitos y flatulencia. En casos aislados: sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
■ Hígado: Raramente: alteración de las pruebas de laboratorio. En casos aislados: encefalopatía (alteración cerebral producida por enfermedad del hígado) en pacientes con insuficiencia hepática, inflamación del hígado (hepatitis) con o sin coloración amarillenta de la piel (ictericia) y/o enfermedad hepática previa.

■ Endocrinos: En casos aislados: aumento del tamaño de las mamas en el varón.
■ Sangre: En casos aislados: disminución del número de células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia).

■ Frecuencia desconocida: Si usted está tomando PARIZAC 40 mg durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como PARIZAC 40 mg, especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticoesteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).

■ Otros: Raramente: malestar general y reacciones alérgicas como urticaria. En casos aislados: angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar), fiebre, alteración del gusto, visión borrosa, sudoración excesiva, espasmos bronquiales, enfermedades renales, reacciones alérgicas graves y disminución de los niveles de sodio en sangre.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE PARIZAC 40 mg cápsulas

Mantenga PARIZAC 40 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar a temperatura no superior a 30ºC.

Caducidad:

No utilizar PARIZAC 40 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/