PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG
El PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Pensa Pharma, S.A.U,
y autorizado por la AEMPS el 19/12/2007 con el número de registro:
69481.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
| Laboratorio |
Pensa Pharma, S.A.U |
| Principio Activo |
PARACETAMOL (209) |
| Codigo ATC |
N02BE01 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 660267 | PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
Comercializado
| 19/12/2007 | | 1.9 |
| 660268 | PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG | Paracetamol |
Comercializado
| 19/12/2007 | | 2.79 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Paracetamol pensa 1 g comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa
3. Cómo tomar Paracetamol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paracetamol Pensa y para qué se utiliza
Paracetamol Pensa pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado para el tratamient o sintomático del dolor de cualquier causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores pos toperatorios y del postparto, dolores reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortíco lis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental. Estados febriles y en las molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa
No tome Paracetamol Pensa
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece alguna enfermedad en el hígado.
Advertencias y precauciones
No tome más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pul món o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una dismi nución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Interferencias con pruebas analíticas
Consulte con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de Paracetamol Pensa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol): puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol. Anticoagulantes (utilizados para el tratamie nto de enfermedades tromboembólicas): puede aumentar el efecto del anticoagulante si se toma de forma crónica dosis de paracetamol superiores a 2 g/día.
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilé pticas): puede disminuir el efecto del paracetamol o aumento de la toxicidad del hígado en sobredosis.
Anticonceptivos: puede reducir el efecto del paracetamol.
Diuréticos (utilizados para aumentar la elimin ación de orina): puede reducir el efecto de los diuréticos.
Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis): puede aumentar el efecto y/o toxicidad del paracetamol.
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia): puede disminuir el efecto de la Lamotrigina.
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota): puede aumentar la eficacia del paracetamol. Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas): puede aumentar el efecto del paracetamol.
Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis): puede disminuir el efecto del paracetamol.
Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga): puede disminuir el efecto del paracetamol.
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH): puede disminuir el efecto de la zidovudina.
Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre): puede disminuir el efecto del paracetamol.
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Toma de Paracetamol Pensa con los alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....-) puede provocar daño en el hígado. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Si está embarazada o cree que podría estar emba razada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo que se recomienda que las mujeres en periodo de lactan cia consulten a su médico o fa rmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
3. Cómo tomar Paracetamol Pensa
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Recuerde tomar su medicamento.
Posología
Uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años : la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3-4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24 horas.
Uso en pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar a su médico.
Uso en pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.
Cuando se requiera la administración de dosis infe riores a 1 g de paraceta mol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Forma de administración
Paracetamol Pensa debe tomarse por vía oral.
Los comprimidos están ranurados lo que permite dividir el comprimido en dosis iguales. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad, con agua, leche o zumo de frutas.
Si toma más Paracetamol Pensa del que debiera
Si usted ha tomado más Paracetamol Pensa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir in mediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
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Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Paracetamol Pensa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamo l Pensa puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Paracetamol Pensa puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): malestar, bajada de tensión y aumento de los niveles de enzimas del hígado.
- Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10. 000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas), bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Paracetamol Pensa
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Paracetamol Pensa 1 g comprimidos
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol.
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- Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico, povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Pensa se presenta en forma de comprimidos oblongos, de color blanco y ranurados, acondicionados en blíster de aluminio-PVC-PVDC. Cada envase contiene 20 ó 40 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3
46015 Valencia
Responsable de la fabricación
Laboratorios Pérez Giménez, S.A.
Polígono Industrial de los Mochos, Polígono 8-Parcela 20, Carretera A-431 Km 19 Almodóvar del Río 14720 Córdoba
ó
Bristol Laboratories Ltd.
Laporte Way, Luton Bedfordshire LU4 8WL (Reino Unido)
ó
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)
ó
Frosst Ibérica, S.A.
Vía Complutense, 140,
28805 Alcalá de Henares,
(Madrid) España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2007
La información detallada y actualizada de este medica mento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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