PARACETAMOL ONEDOSE 1 g COMPRIMIDOS EFG

El PARACETAMOL ONEDOSE 1 g COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por Onedose Pharma, S.L., y autorizado por la AEMPS el 10/02/2011 con el número de registro: 73492.

Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.

Ficha

Laboratorio	Onedose Pharma, S.L.
Principio Activo	PARACETAMOL (209)
Codigo ATC	N02BE01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
677364	PARACETAMOL ONEDOSE 1 g COMPRIMIDOS EFG	Paracetamol	Comercializado	10/02/2011		0.17
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Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Paracetamol ONEDOSE 1 g comprimidos EFG
paracetamol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol ONEDOSE y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Paracetamol ONEDOSE
3. Cómo tomar Paracetamol ONEDOSE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol ONEDOSE
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL ONEDOSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Paracetamol ONEDOSE pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Paracetamol ONEDOSE está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor moderado y la fiebre.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL ONEDOSE

No tome Paracetamol ONEDOSE:
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol ONEDOSE.

Tenga especial cuidado con Paracetamol ONEDOSE:
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol ONEDOSE. En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, coraz ón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Cuando está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se u san al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/en 24 horas de paracetamol. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días, o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se debe consultar al médico y reevaluar la situación clínica.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

Uso de otros medicamentos:

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:

- Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales ( acenocumarol, warfarina) - Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)
- Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina) - Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona) - Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona - Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc…) comunique al médico que es tá tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de Paracetamol ONEDOSE con los alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que c onsumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado. La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo , consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL ONEDOSE
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Paracetamol ONEDOSE debe tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden inge rir directamente o partidos por la mitad, con ayuda de un vaso de líquido, preferentemente agua.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24 horas.

Pacientes con enfermedades del hígado : antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en 2 tomas.
Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico. Tomar como máximo 500 miligramos por toma.
Debido a la dosis, 1 gramo de paracetamol, no está indicado para este grupo de pacientes.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico

Uso en niños:
No utilizar en niños menores de 15 años

Si se estima que la acción de Paracetamol ONEDOSE es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Cuando se requiera la administración de dosis infe riores a 1 g de paraceta mol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más Paracetamol ONEDOSE del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.


Si olvidó tomar Paracetamol ONEDOSE:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No tome una dosis doble para compensar las dosis ol vidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separac ión entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol ONEDOSE puede producir ef ectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros que se puede n producir (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas), son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre. Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (a granulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en san gre). El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL ONEDOSE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilizar Paracetamol ONEDOSE después de la f echa de caducidad que aparece en el envase (después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Paracetamol ONEDOSE:
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona, crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Paracetamol ONEDOSE se presenta en forma de comprimidos para administración por vía oral, en envases de 1, 20 y 40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:
ONEDOSE PHARMA S.L.
C/ Ca l’Alegre de Dalt 28, 08024 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)
Laboratorios Pérez Giménez
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Pol. Ind. de los Mochos Pol. 8 - Parcela 20, 14720 Almodóvar del Río (Córdoba) Wynnova Pharma Solutions, S.A.
c/ Fundidores 91, Pol. Ind. Los Ángeles, 28906 Getafe (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2011


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