PARACETAMOL CINFAMED 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG
El PARACETAMOL CINFAMED 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorios Cinfa, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 28/07/2006 con el número de registro:
67965.
Contiene 1 principio activo: PARACETAMOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 655873 | PARACETAMOL CINFAMED 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG | Paracetamol |
No comercializado
| 28/07/2006 | | 1.9 |
| 655874 | PARACETAMOL CINFAMED 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG | Paracetamol |
No comercializado
| 28/07/2006 | | 3.11 |
| 600679 | PARACETAMOL CINFAMED 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG | Paracetamol |
No comercializado
| 28/07/2006 | | 27.02 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
paracetamol cinfamed
1 g polvo efervescente EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted pe rsonalmente y no debe Usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente.
3. Cómo tomar paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de paracetamol cinfamed
1 g polvo efervescente.
6. Información adicional
1. QUÉ ES paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Grupo farmacoterapéutico: ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS: ANILIDAS, Código ATC: NO2BE01
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. paracetamol cinfamed se utiliza para el alivio del dolor de intensidad moderada, como dolor musculo esquelético, artrosis (afección degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incl uyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), cefalea (dolor de cabeza), dolor dental o dismenorrea (menstruación dolorosa). Estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente
No tome paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente:
Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Si padece enfermedades del hígado.
Tenga especial cuidado con paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente:
Si presenta alguna enfermedad del riñón, corazón o de l pulmón o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una dismi nución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
Si es alcohólico crónico deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g de paracetamol al día. Si es asmático y alérgico al ácido acetilsalicílico ya que puede haber reacción cruzada. No se debe exceder la dosis recomendada. Debe consu ltar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10 días.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Para evitar el riesgo de sobre dosis, deberá controlar que uste d no toma otros medicamentos que contengan paracetamol.
Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
Los barbitúricos pueden potenciar la toxicidad del paracetamol.
No se recomienda el uso prolongado y simultáneo del paracetamol con salicilatos debido a que la administración crónica y a dosis elevadas de ambos an algésicos aumenta significativamente el riesgo de toxicidad en el riñón.
En caso de tratamientos con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
En particular si está utilizando alguno de los siguien te medicamentos puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre) - Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y sulfínpirazona) - Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmo s o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos) - Propranolol utilizado en el tratamient o de la tensión arterial alta (h ipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
- Zidovudina (utilizado en el tratamiento de las infecciones por VIH)
Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico.
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer alguna prueba di agnóstica (análisis de sangre, orina, etc
) comunique a su médico que está en tratamiento con paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente ya que puede alterar los resultados.
Toma con alimentos y bebidas
El alcohol etílico, puede incrementar la toxicidad en el hígado del paracetamol.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controla dos, no se han evidenciado efectos teratógenos. No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el caso de utilización, deberá hacerse siempre valorándose lo s posibles riesgos y beneficios del tratamiento. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No se prevé ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Información importante sobre algunos compon entes de paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente
Este medicamento contiene 82,60 mg de sodio por sobre, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
3. CÓMO TOMAR paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente
Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente se toma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua.
Esta presentación está reservada a adultos y niños mayo res de 15 años. La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24 horas.
En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis. En caso de insuficiencia del riñón grave, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas. Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.
Si usted toma más paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente del que debiera: Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de ap etito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor en el abdomen.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se in icia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los al cohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario
Si olvidó tomar paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, paracetamol puede tener efectos adve rsos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuencia estimada: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100,<1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000,<1/1.000); muy raras (<1/10.000).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Raras: Malestar
Muy raras: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que o scilan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflamación de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (tipo de reacción alérgica grave).
Trastornos gastrointestinales:
Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas (enzimas hepáticas). Muy raras: Hepatotoxicidad (toxicidad del higado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Muy raras: Hipoglucemia (niveles reducidos de glucosa en sangre).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raras: Trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos en sangre)..
Trastornos vasculares:
Raras: Hipotensión (disminución de la tensión arterial).
Trastornos renales y urinarios:
Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (véase epígrafe 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no d escritos anteriormente en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente
No se precisan condiciones especiales de conservación.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
Caducidad
No use este medicamento después de la fecha de caduc idad que aparece en el cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de paracetamol cinfamed 1 g polvo efervescente
El principio activo es:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Paracetamol.....................................................................................................................1g Los demás componentes son: hidrogenocarbonato de sodio (E-500), ácido cítrico anhidro (E-330), manitol (E-421), benzoato de sodio (E-211), carbonato sódico anhidro (E-500), povidona (E-201), sacarina sódica (E-954) y aroma de limón.
Aspecto del producto y tamaño del envase
paracetamol cinfamed 1 g se presenta en sobres conteniendo una mezcla de polvo homogénea. Cada envase contiene 20 ó 40 sobres.
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Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta
31620 Huarte Pamplona (Navarra) España
Este prospecto fue aprobado en julio de 2006.
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