OMEPRAZOL RIC 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

El OMEPRAZOL RIC 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG es un medicamento fabricado por Ric Chemicals Plc, y autorizado por la AEMPS el 12/08/2013 con el número de registro: 77846.

Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.

Ficha

Laboratorio	Ric Chemicals Plc
Principio Activo	OMEPRAZOL (186)
Codigo ATC	A02BC01
comercializado	NO
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
699099	OMEPRAZOL RIC 20 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG	Omeprazol	No comercializado	12/08/2013

Prospecto

Prospecto: información para el usuario
Omeprazol Ric 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Omeprazol Ric y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Ric
3.   Cómo tomar Omeprazol Ric
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Omeprazol Ric
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Omeprazol Ric y para qué se utiliza

Omeprazol Ric contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bombade protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.
de protones”. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.Omeprazol Ric se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
En adultos:
· “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
· Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica).
· Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica).· Úlceras infectadas por una bacteria llamada “Helicobacter pylori”. Si padece esta enfermedad, es posible que su médico le recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.
además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.· Úlceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazol Ric puede usarse además para impedir la formación de úlceras si está tomando AINEs.
además para impedir la formación de úlceras si está tomando AINEs.· Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de ZollingerEExceso de
En niños:

Niños de más de 1 año de edad y ≥ 10 kg
· “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE). En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
· En los niños, los síntomas de la enfermedad pueden incluir el retorno del contenido del estómago a la boca (regurgitación), vómitos y un aumento de peso insuficiente.
y un aumento de peso insuficiente.

Niños de más de 4 años de edad y adolescentes
Úlceras infectadas por una bacteria llamada “Helicobacter pylori”. Si su hijo padece esta enfermedad, es posible que su médico lerecete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.
recete además antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Omeprazol Ric

No tome Omeprazol Ric
- si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).- si es alérgico a medicamentos que contengan inhibidores de la bomba de protones (ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
esomeprazol).

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- si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por VIH).
- si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por VIH).
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazol Ric.
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazol Ric.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Omeprazol Ric.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Omeprazol Ric.
Omeprazol Ric puede ocultar los síntomas de otras enfermedades . Por lo tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolenciasantes de empezar a tomar Omeprazol Ric o durante el tratamiento, conuslta inmediatamente con su médico:· Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
· Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
· Tiene dolor de estómago o indigestión.
· Tiene dolor de estómago o indigestión.
· Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
· Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
· Sus deposiciones son de color negro (heces teñidas de sangre).
· Sus deposiciones son de color negro (heces teñidas de sangre).· Si presenta diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado el omeprazol a un ligero aumento de diarreas infecciosas.
· Si presenta diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado el omeprazol a un ligero aumento de diarreas infecciosas.· Tiene problemas de hígado graves.
· Tiene problemas de hígado graves.

Si toma Omeprazol Ric durante un periodo largo (más de 1 año) probablemente su médico le realizará revisiones periódicas. Debeinformar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.
informar de cualquier síntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su médico.
Uso de Omeprazol Ric con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otromedicamento.
medicamento.
Omeprazol Ric puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a OmeprazolRic.
Ric.

No tome Omeprazol Ric si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH).
No tome Omeprazol Ric si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:· Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos).
· Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos).· Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón).
· Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón).· Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia).
· Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o en la epilepsia).· Fenitoína (usada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Omeprazol Ric.
el tratamiento con Omeprazol Ric.
· Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K.
· Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Omeprazol Ric.
Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Omeprazol Ric.· Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis).
· Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis).
· Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH).
· Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH).
· Tacrolimús (en casos de trasplante de órganos).
· Tacrolimús (en casos de trasplante de órganos).
· Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve).
· Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve).· Cilostazol (usado para tratar la claudicación intermitente).
· Cilostazol (usado para tratar la claudicación intermitente).
· Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH).
· Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH).
· Clopidogrel (usado para prevenir los coágulos de sangre (trombos).
· Clopidogrel (usado para prevenir los coágulos de sangre (trombos).
Si su médico, además de Omeprazol Ric, le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina para tratar las úlceras causadas porla infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando.
la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando.
Toma de Omeprazol Ric con alimentos y bebidas
Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte asu médico antes de utilizar este medicamento.
su médico antes de utilizar este medicamento.

Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Ric si está en periodo de lactancia.
Su médico decidirá si puede tomar Omeprazol Ric si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Omeprazol Ric afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos
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adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
Omeprazol Ric contiene sacarosa.Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes detomar este medicamento.
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Omeprazol Ric

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección y de su edad.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección y de su edad.
La dosis recomendada es de:

Adultos:

Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida:· Si su médico comprueba que tiene daños leves en el esófago, la dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 48 semanas. Es posible que su médico le recete una dosis de 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago todavía no ha cicatrizado.
posible que su médico le recete una dosis de 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago todavía no ha cicatrizado.· La dosis normal una vez cicatrizado el esófago es de 10 mg una vez al día.
· La dosis normal una vez cicatrizado el esófago es de 10 mg una vez al día.· Si no tiene daños en el esófago, la dosis normal es de 10 mg una vez al día.
· Si no tiene daños en el esófago, la dosis normal es de 10 mg una vez al día.
Tratamiento de las úlceras de la parte superior del intestino (úlcera duodenal):· La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Es posible que su médico le recete esa misma dosis durante otras 2 semanas si la úlcera todavía no ha cicatrizado.
semanas si la úlcera todavía no ha cicatrizado.
· Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
· Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.
Tratamiento de las úlceras del estómago (úlcera gástrica):
· La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Es posible que su médico le recete esa misma dosis durante otras 4 semanas si la úlcera todavía no ha cicatrizado.
semanas si la úlcera todavía no ha cicatrizado.
· Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.
· Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.
Prevención de la reaparición de las úlceras de estómago y duodeno:
· La dosis normal es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Puede que su médico aumente la dosis a 40 mg una vez al día.
· La dosis normal es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Puede que su médico aumente la dosis a 40 mg una vez al día.
Tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno causadas por los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos):· La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4LLa dosis n
Prevención de las úlceras de estómago y duodeno durante la administración de AINEs:· La dosis normal es de 20 mg una vez al día

Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:· La dosis normal es de 20 mg de Omeprazol Ric dos veces al día durante una semana.
· La dosis normal es de 20 mg de Omeprazol Ric dos veces al día durante una semana.· Su médico le indicará además que tome dos antibióticos de los siguientes: amoxicilina, claritromicina y metronidazol.
· Su médico le indicará además que tome dos antibióticos de los siguientes: amoxicilina, claritromicina y metronidazol.
Tratamiento del exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de ZollingerEllison):· La dosis habitual es de 60 mg al día.
· La dosis habitual es de 60 mg al día.
· Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.
medicamento.

Uso en niños
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida· Los niños mayores de un año de edad que pesen más de 10 kg pueden tomar Omeprazol Ric. La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.

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Tratamiento de las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori y prevención de su reaparición:· Los niños mayores de 4 años pueden tomar Omeprazol Ric. La dosis de los niños se basa en el peso corporal y el médico decidirá la dosis correcta.
la dosis correcta.
· El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.
· El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.
Cómo tomar este medicamento
· Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
· Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
· Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
· Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.· Trague las cápsulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos .
impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos .
Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas· Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas: - Abra las cápsulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de manzana.
un zumo de frutas ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de manzana. - Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
o en el plazo de 30 minutos.
- Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.
agua. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.
Si toma más Omeprazol Ric del que debe
Si ha tomado más Omeprazol Ric del recetado por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. También puedellamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Omeprazol Ric
Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese ladosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Omeprazol Ric
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar Omeprazol Ric y consulte al médicoinmediatamente:
· Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o del cuerpo, erupción en la piel, desmayo o dificultades al tragar (reacción alérgica grave).
piel, desmayo o dificultades al tragar (reacción alérgica grave).
· Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podría tratarse de “síndrome de StevensJohnson” o “necrólisis epidérmica tóxica”.
tóxica”.
· Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado.
· Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado.
Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indica a continuación:
Muy frecuentes: afectan a más de 1 paciente de cada 10
Frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100
Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.00 0
Raras: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.0 00
Muy raras: afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000
Frecuencia no No se puede determinar la frecuencia a partir de los
conocida: datos disponibles

Otros efectos adversos son:

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Efectos adversos frecuentes
· Dolor de cabeza.
· Dolor de cabeza.
· Efectos en el estómago o el intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento y gases (flatulencia).
· Efectos en el estómago o el intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento y gases (flatulencia). · Náuseas o vómitos.
· Náuseas o vómitos.

Efectos adversos poco frecuentes
· Hinchazón de los pies y los tobillos.
· Hinchazón de los pies y los tobillos.
· Trastornos del sueño (insomnio).
· Trastornos del sueño (insomnio).
· Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia.
· Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia.
· Sensación de que todo da vueltas (vértigo).
· Sensación de que todo da vueltas (vértigo).
· Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado.
· Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado. · Erupción en la piel, habones y picores.
· Erupción en la piel, habones y picores.
· Sensación de malestar general y falta de energía.
· Sensación de malestar general y falta de energía.

Efectos adversos raros
· Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o las plaquetas. Esto puede causar debilidad o hematomas y aumentar la probabilidad de contraer infecciones.
aumentar la probabilidad de contraer infecciones.
· Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, fiebre y sibilancias.
· Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, fiebre y sibilancias. · Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
· Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres. · Agitación, confusión o depresión.
· Agitación, confusión o depresión.
· Alteraciones del gusto.
· Alteraciones del gusto.
· Problemas visuales, como visión borrosa.
· Problemas visuales, como visión borrosa.
· Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo).
· Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo).
· Sequedad de boca.
· Sequedad de boca.
· Inflamación del interior de la boca.
· Inflamación del interior de la boca.
· Infección denominada “candidiasis” que puede afectar al intestino y que está provocada por un hongo.
· Infección denominada “candidiasis” que puede afectar al intestino y que está provocada por un hongo. · Problemas de hígado, como ictericia, que pueden causar color amarillo de la piel, orina oscura y cansancio.
· Problemas de hígado, como ictericia, que pueden causar color amarillo de la piel, orina oscura y cansancio. · Caída del cabello (alopecia).
· Caída del cabello (alopecia).
· Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
· Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
· Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
· Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
· Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
· Problemas graves de riñón (nefritis intersticial).
· Aumento de la sudoración.
· Aumento de la sudoración.

Efectos adversos muy raros
· Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).
· Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos). · Agresividad.
· Agresividad.
· Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
· Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
· Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
· Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro. · Aparición repentina de una erupción intensa, formación de ampollas o descamación de la piel. Puede acompañarse de fiebre alta y dolores articulares (eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica).
dolores articulares (eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica). · Debilidad muscular.
· Debilidad muscular.
· Aumento del tamaño de las mamas en los varones.
· Aumento del tamaño de las mamas en los varones.
· Concentración baja de magnesio en la sangre.
· Concentración baja de magnesio en la sangre.

Frecuencia no conocida
Si usted está tomando Omeprazol Ric durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender.
Si usted está tomando Omeprazol Ric durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender.Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos oaumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesiotambién pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis desangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Omeprazol Ric, especialmente durante un periodo de más de un añopuede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o siestá tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
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En casos muy raros Omeprazol Ric puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar una inmunodeficiencia. Si padece unainfección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor decuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre ypoder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en ese momento proporcione informaciónacerca del medicamento que esté tomando.
acerca del medicamento que esté tomando.

No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Puede que no presente ninguno de ellos. Si considera que alguno de losefectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en esteprospecto.
prospecto.

Comunicación de efectos adversos :
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversosque no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia demedicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir aproporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Omeprazol Ric

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es elúltimo día del mes que se indica.
último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en elPunto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentosque no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Omeprazol Ric
- El principio activo es omeprazol. Omeprazol Ric 20 mg contiene 20 mg de omeprazol.
- El principio activo es omeprazol. Omeprazol Ric 20 mg contiene 20 mg de omeprazol.- Los demás componentes (excipientes) son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa (E463), hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa) (E464), hidrógeno fosfato disódico dihidrato (E339ii), laurilsulfato sódico, talco (E553b), polietilenglicol 400 (macrogol 400) (E1521),ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa, citrato de trietilo (E1518), cápsulas de gelatina del número 2 con cuerpo de color rosa opaco y tapa de color marrón rojizo opaco [gelatina, agua purificada, lauril sulfato sódico, óxido de hierro rojo (E172) y dióxido de titanio (E171) y tinta impresión [shellac, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol (1520), solución amoniacal, óxido de hierro negro (E172) y agua purificada].
alcohol butílico, propilenglicol (1520), solución amoniacal, óxido de hierro negro (E172) y agua purificada].
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de Omeprazol Ric están formadas por un cuerpo opaco de color rosa con la marca “20 mg” impresa en tinta negra, y unatapa de color marrón rojizo opaco, que contiene pellets de color blanco o blanquecino con recubrimiento entérico.
tapa de color marrón rojizo opaco, que contiene pellets de color blanco o blanquecino con recubrimiento entérico.
Tamaño de los envases:
Frascos de HDPE con tapón de rosca de polipropileno provisto de desecante. Envases de 28 cápsulas.
Frascos de HDPE con tapón de rosca de polipropileno provisto de desecante. Envases de 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
RIC Chemical Plc.
RIC Chemical Plc.
Unit 1, Conqueror Court,

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Spilsby Road, Harold Hill,
Romford, Essex RM3 8SB
Reino Unido

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización decomercialización:

Laboratorios Combix, S.L.U.
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz, 2. Edificio 2.
C/ Badajoz, 2. Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España

Responsable de la fabricación
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d’activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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