OMEPRAZOL APHAR 20 mg CAPSULAS EFG
El OMEPRAZOL APHAR 20 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por
Reddy Pharma Iberia, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 12/07/2001 con el número de registro:
64082.
Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 910083 | OMEPRAZOL APHAR 20 mg CAPSULAS EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 12/07/2001 | 04/10/2011 | 1.5 |
| 914481 | OMEPRAZOL APHAR 20 mg CAPSULAS EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 12/07/2001 | 04/10/2011 | 2.95 |
| 631788 | OMEPRAZOL APHAR 20 mg CAPSULAS EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 12/07/2001 | 04/10/2011 | 0 |
| 917567 | OMEPRAZOL APHAR 20 mg CAPSULAS EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 12/07/2001 | 04/10/2011 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles , aun cuando sus síntomas s ean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. QUÉ ES OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OM EPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas EFG
El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol (D.C.I). Los excipientes son: lauril sulfato sódico, fosfato disódico, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E-171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. Núcleo compuesto de: sacarosa y almidón de maíz. Cápsula de gelatina compuesta de: gelatina, agua, amarillo de quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171).
TITULAR
REDDY PHARMA IBERIA, S.A.
Chile, 10 - 2ª Planta Oficina 203
28290 - Las Matas
FABRICANTE
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
1. QUÉ ES OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas PARA QUÉ SE UTILIZA
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas duras, que contienen microgránulos gastrorresistentes de omeprazol, en envases conteniendo 14, 28 ó 56 cápsulas.
El principio activo es omeprazol, un medica mento que reduce la secr eción de ácido del estomago.
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas se utiliza:
• En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). • En el tratamiento preventivo de la úlce ra duodenal, úlcera gá strica benigna y/o erosiones gastroduodenales provocadas por fá rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (anci anos y/o con antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.
• En tratamiento del reflujo gastroesofágico.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que está muy aumentada la secreción de ácido del estómago.
• En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori (una bacteria que influye en la aparición de la úlcera).
2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
No tome OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas:
- Si es alérgico a omeprazol o a c ualquiera de los componentes de OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas.
Toma de OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas con los alimentos y las bebidas
El contenido de la cápsula no se debe dispersar en agua para su administración. Si tiene dificultad para tragar la cápsula entera puede abrir la cápsula y dispersar el contenido en un líquido ligeramente ácido como zumo, yogur o leche agria, aunque, si es posible, es preferible tragar la cápsula entera.
Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutic o antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médico en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.
Lactancia: Consulte a su médico o farmacéut ico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.
Conducción y uso de máquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de omeprazol puede dismin uir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoina (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con clarit omicina (un antibió tico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B 12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol j unto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el ri esgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan esto s fármacos. Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas.
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas se administra por vía oral.
• En el tratamiento de la úlce ra duodenal, de la úlcera gástri ca, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda administr ar una o dos cápsulas (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
• En el tratamiento de mantenimi ento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo la dosis recomendada es de una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de las úlceras o eros iones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica: - Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar dos cápsulas (40 mg) una vez al día o una cáps ula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
- Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día más un antibiótico.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inic ial recomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día. La dosis deberá ajusta rse individualmente. Dosis su periores a 4 cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas.
OMEPRAZOL APHAR 20 mg CÁPSULAS se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria. En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los gránulos.
Siga estas instrucciones a menos que su m édico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con OM EPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
• En el tratamiento de la úlce ra duodenal, de la úlcera gástri ca, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda un tratamiento de 2 a 8 semanas.
• En el tratamiento de mantenimi ento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo se recomienda un tratamiento de 6 a 12 meses.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
• En el tratamiento de las úlceras o eros iones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento c on antiinflamatorios no esteroideos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de lo s antibioticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, pudiendo ser necesaria la repetición del tratamiento.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison el médico establecerá a duración del tratamiento.
Si Vd. toma más OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas del que debiera consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habi tual. No obstante, si faltan poc as horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OMEPRAZ OL APHAR 20 mg cápsulas puede tener
efectos adversos.
Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Se han producido los siguientes efectos adve rsos, aunque no se ha podido establecer una relación con el tratamiento con omeprazol.
Dermatológicas: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol, y caída de cabello.
Musculoesquelética: En algunos casos ai slados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular.
Sistema Nervioso : Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar,
somnolencia, insomnio y vértigo. En caso s aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y al ucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos y disminución de la c onsciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
Hepáticas: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatias (alteración cerebral producid a por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.
Endocrinas: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.
Sangre: En casos aislados disminución de ci ertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia).
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Otras: Raramente, malestar general. Reacci ones alérgicas y en casos aislados angioedema (retención de líquidos), fieb re, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración, retención de líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos la rgos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible. Si se observa cualquier otra reacción no de scrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
Mantenga OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC y conservar en el envase original.
Caducidad: No utilizar OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Julio de 2001
REDDY PHARMA IBERIA, S.A.
Chile, 10 - 2ª Planta Oficina 203
28290 - Las Matas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles , aun cuando sus síntomas s ean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. QUÉ ES OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
7. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
8. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
9. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
10. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas EFG
El principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg de omeprazol (D.C.I). Los excipientes son: lauril sulfato sódico, fosfato disódico, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E-171), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo. Núcleo compuesto de: sacarosa y almidón de maíz. Cápsula de gelatina compuesta de: gelatina, agua, amarillo de quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171).
TITULAR
REDDY PHARMA IBERIA, S.A.
Chile, 10 - 2ª Planta Oficina 203
28290 - Las Matas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
FABRICANTE
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio,
6-10 Pol. Ind. del Henares (Marchamalo) - 19180 - España
5. QUÉ ES OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas PARA QUÉ SE UTILIZA
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas duras, que contienen microgránulos gastrorresistentes de omeprazol, en envases conteniendo 14, 28 ó 56 cápsulas.
El principio activo es omeprazol, un medica mento que reduce la secr eción de ácido del estomago.
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas se utiliza:
• En el tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna, incluyendo las que complican los tratamientos con fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). • En el tratamiento preventivo de la úlce ra duodenal, úlcera gá strica benigna y/o erosiones gastroduodenales provocadas por fá rmacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o con antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs.
• En tratamiento del reflujo gastroesofágico.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, una enfermedad en la que está muy aumentada la secreción de ácido del estómago.
• En el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a Helicobacter pylori (una bacteria que influye en la aparición de la úlcera).
6. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
No tome OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas:
- Si es alérgico a omeprazol o a c ualquiera de los componentes de OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas.
Toma de OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas con los alimentos y las bebidas
El contenido de la cápsula no se debe dispersar en agua para su administración. Si tiene dificultad para tragar la cápsula entera puede abrir la cápsula y dispersar el contenido en un líquido ligeramente ácido como zumo, yogur o leche agria, aunque, si es posible, es preferible tragar la cápsula entera.
Embarazo: Consulte a su médico o farmacéut ico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante el embarazo a menos que su médico lo considere indispensable. Por ello, deberá avisar lo antes posible a su médi co en caso de quedar embarazada durante el tratamiento.
Lactancia: Consulte a su médico o farmacéut ico antes de tomar un medicamento. Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar durante la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.
Conducción y uso de máquinas: No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de omeprazol puede dismin uir la absorción de ketoconazol, un medicamento utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos.
El omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoina (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con clarit omicina (un antibió tico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.
El omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B 12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol j unto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el ries go de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan esto s fármacos. Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular.
7. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas.
OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas se administra por vía oral.
• En el tratamiento de la úlce ra duodenal, de la úlcera gástri ca, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda administr ar una o dos cápsulas (20 ó 40 mg) una vez al día, dependiendo de la gravedad.
• En el tratamiento de mantenimi ento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo la dosis recomendada es de una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de las úlceras o eros iones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento con antiinflamatorios no esteroideos se recomienda una cápsula (20 mg) al día.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica: - Administración de omeprazol más dos antibióticos: se recomienda administrar dos cápsulas (40 mg) una vez al día o una cáps ula (20 mg) dos veces al día, más dos antibióticos, según la decisión de su médico.
- Administración de omeprazol más un antibiótico: De dos a cuatro cápsulas (40 a 80 mg) de omeprazol una vez al día más un antibiótico.
• Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inic ial recomendada es de 3 cápsulas (60 mg) al día. La dosis deberá ajusta rse individualmente. Dosis su periores a 4 cápsulas (80 mg) al día se deben repartir en dos tomas.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
OMEPRAZOL APHAR 20 mg CÁPSULAS se administra preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria. En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los gránulos.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con OM EPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
• En el tratamiento de la úlce ra duodenal, de la úlcera gástri ca, y en el tratamiento de la esofagitis por reflujo, se recomienda un tratamiento de 2 a 8 semanas.
• En el tratamiento de mantenimi ento de la úlcera duodenal y de la esofagitis por reflujo se recomienda un tratamiento de 6 a 12 meses.
• En el tratamiento de las úlceras o eros iones gástricas y duodenales asociadas a un tratamiento de mantenimiento c on antiinflamatorios no esteroideos se recomienda un tratamiento de 4 a 8 semanas.
• En el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori en la úlcera péptica la duración del tratamiento depende de lo s antibioticos empleados conjuntamente con el omeprazol, pudiendo prolongarse durante una o dos semanas, pudiendo ser necesaria la repetición del tratamiento.
• En el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison el médico establecerá a duración del tratamiento.
Si Vd. toma más OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas del que debiera consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91 562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habi tual. No obstante, si faltan poc as horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula.
8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OMEPRAZ OL APHAR 20 mg cápsulas puede tener
efectos adversos.
Las reacciones adversas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Se han producido los siguientes efectos adve rsos, aunque no se ha podido establecer una relación con el tratamiento con omeprazol.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Dermatológicas: Raramente aparece erupción y/o picor. A veces alergia al sol, y caída de cabello.
Musculoesquelética: En algunos casos ai slados se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular.
Sistema Nervioso : Dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar,
somnolencia, insomnio y vértigo. En caso s aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y al ucinaciones, especialm ente en pacientes gravemente enfermos y disminución de la c onsciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente.
Gastrointestinales: Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
Hepáticas: Raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados encefalopatias (alteración cerebral producid a por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.
Endocrinas: En casos aislados, aumento de tamaño de las mamas.
Sangre: En casos aislados disminución de ci ertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia).
Otras: Raramente, malestar general. Reacci ones alérgicas y en casos aislados angioedema (retención de líquidos), fieb re, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados aumento de la sudoración, retención de líquidos, visión borrosa y alteración del gusto. En tratamientos la rgos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes de estómago. Esto se produce por la inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible. Si se observa cualquier otra reacción no de scrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas
Mantenga OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC y conservar en el envase original.
Caducidad: No utilizar OMEPRAZOL APHAR 20 mg cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en: Julio de 2001
REDDY PHARMA IBERIA, S.A.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Chile, 10 - 2ª Planta Oficina 203
28290 - Las Matas
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios