OMEPRAZOL ALMUS 20 mg CAPSULAS EFG
El OMEPRAZOL ALMUS 20 mg CAPSULAS EFG es un medicamento fabricado por
Almus Farmaceutica, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 21/12/2000 con el número de registro:
63537.
Contiene 1 principio activo: OMEPRAZOL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 999919 | OMEPRAZOL ALMUS 20 mg CAPSULAS EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 21/12/2000 | 13/10/2008 | 3 |
| 999920 | OMEPRAZOL ALMUS 20 mg CAPSULAS EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 21/12/2000 | 13/10/2008 | 0 |
| 832543 | OMEPRAZOL ALMUS 20 mg CAPSULAS EFG | Omeprazol |
No comercializado
| 21/12/2000 | 13/10/2008 | |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Que es OMEPRAZOL ALMUS 20 mg cápsulas y para que se utiliza.
2. Antes de tomar OMEPRAZOL ALMUS 20 mg cápsulas
3. Como tomar OMEPRAZOL ALMUS 20 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OMEPRAZOL ALMUS 20 mg cápsulas
OMEPRAZOL ALMUS 20 mg Cápsulas E.F.G.
Omeprazol (D.C.I.)
- El principio activo de OMEPRAZOL ALMUS es Om eprazol (D.C.I.). Cada cápsula contiene 20 mg de Omeprazol (D.C.I.)
- Los demás componentes son:
Manitol, aceite de soja parcialmente hidr ogenado (Myvacet), sacarosa, almidón de maíz, carboximetilalmidón de sodio, laurilsulfato s ódico, povidona, hipromelosa, ftalato de hipromelosa, talco c.s.
La cápsula de gelatina dura está compuesta de: Gelatina, índigo carmina (E-132), eritrosina (E-127), dióxido de titanio (E-171), amarillo de quinolina (E-104).
Titular: ALMUS FARMACÉUTICA, S.A. Polígono In dustrial Can Vinyals s/n 08213 Polinyà (Barcelona )
Responsable de la fabricación: Laboratorios Belmac, S.A. Pol. Ind. Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza
Las cápsulas OMEPRAZOL ALMUS son cápsulas de gelatina dura, conteniendo microgránulos de Omeprazol. OMEPRAZOL ALMUS se presenta en frasco de vidrio de color topacio. Cada frasco contiene 14, 28 ó 56 cápsulas de 20 mg
OMEPRAZOL actúa inhibiendo la bomba de hidrogenion es en la célula parietal gástrica. Así como, reduce la cantidad del ácido producido por el estómago.
OMEPRAZOL ALMUS está indicado en:
- Tratamiento de la úlcera duodena l y de la úlcera gástrica benigna , incluyendo las que complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
- Tratamiento profiláctico de la úl cera duodenal, úlcera gástrica beni gna y/o erosiones gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes de riesgo (ancianos y/o antecedentes de erosiones gastroduodenales) que requieran un tratamiento continuado con AINEs. - Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Esofagitis por reflujo. Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática. - Úlcera duodenal y/o gástrica causada por una infección por Helicobacter pylori.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL ALMUS
No tome OMEPRAZOL ALMUS
Si es alérgico a algunos de sus componentes. Por ello deberá avisar a su médico si ha manifestado anteriormente reacciones inusuales a otros medicamentos.
Tenga especial cuidado con OMEPRAZOL ALMUS
El OMEPRAZOL ALMUS le ha sido recetado solamente para el tratamiento de su actual dolencia. No tome este medicamento para otras afecciones sin que se lo haya indicado su médico.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
OMEPRAZOL no debe tomarse durante el emba razo, a menos que su utilización se considere indispensable.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
OMEPRAZOL no debe tomarse durante la lactan cia, a menos que su utilización se considere indispensable.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que OMEPRAZOL pueda afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaría.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración conjunta de OMEPRAZOL puede in fluir sobre el efecto de medicamentos para la prevención de la ansiedad (diazepam), para la co agulación sanguínea (warfarina) o para la epilepsia (fenitoina). Por esta razón puede ser necesario que su médico reduzca la dosis. Durante el tratamiento con OMEPRAZOL se puede tomar antiácidos.
El tratamiento con OMEPRAZOL no se ve afectado si es administrado conjuntamente con medicamentos antiinflamatorios o con otros medicamentos.
3. COMO TOMAR OMEPRAZOL ALMUS
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acción de OMEPRAZOL es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
El OMEPRAZOL ALMUS se tomará preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con la ayuda de un poco de lí quido. Si se presentan dificultades para tragar, se pueden abrir las cápsulas e ingerir su contenido, o bien suspenderlo en un lí quido que sea ligeramente ácido, como puede ser zumo, yogurt o leche agria. La suspensión deberá tomarse antes de 30 minutos.
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Nunca masticar ni triturar el contenido de las cápsulas.
- Úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagitis por refluj o: dependiendo de la severidad de la úlcera o la inflamación, la dosis recomendada es de 1 a 2 cápsulas (20-40 mg de Omeprazol) una vez al día, durante 2 a 8 semanas.
Para el tratamiento de mantenim iento de la úlcera duodenal de la esofagitis por reflujo la dosis recomendada es de 1 cápsula (20 mg de Omeprazol) una vez al día durante 6 a 12 meses.
- Enfermedad por reflujo gastroesofagico sintomática: La dosis recomendada es de 1 cápsula (20 mg de Omeprazol) una vez al día.
- Úlceras gástricas, duodenales o erosiones g astroduodenales asociadas a un tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs): para la curación de úlceras producidas por la administración de medicamentos antiinflamatorios la dosis recomendada es de 1 cápsula (20 mg de Omeprazol) una vez al día durante 4-8 semanas.
- Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial reco mendada es de 3 cápsulas (60 mg de Omeprazol) diarias. Su médico ajustara la dosis según sea preci so y establecerá la duración del tratamiento. Dosis superiores a 4 cápsulas (80 mg de Omeprazol) diarias deberán administrarse divididas en dos tomas al día.
- Úlcera duodenal y/o gástrica causada por el Helicobacter pylori: La dosis usual es de 2 cápsulas (40 mg de Omeprazol) una vez al día, o 1 cápsula (20 mg de Omeprazol) dos veces al día, administrados junto con los siguientes antibióticos:
Administración de Omeprazol más dos antibióticos
El Omeprazol más amoxicilina y claritromicina, ambos dos veces al día durante una semana o bien Omeprazol más claritromicina y metronidazol (o tinidazol) ambos dos veces al día durante una semana; o bien Omeprazol más amoxicilina y metronidazol, ambos tres veces al día durante una semana.
Administración de Omeprazol más un antibiótico
2-4 cápsulas (40-80 mg de Omeprazol) diarias más am oxicilina dos veces al día, durante dos semanas, o bien, 2 cápsulas (40 mg de Omeprazol) diarias más claritromicina tres veces al día, durante dos semanas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con OMEPRAZOL. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no resultar efectivo. En caso de que los síntomas no hayan desaparecido después de haber finalizado alguno de estos tratamientos, su médico eval uará la necesidad de repe tir el mismo tratamiento o cambiarlo.
Uso en niños
La experiencia en pediatría es reducida, por lo que no se recomienda en niños.
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Uso en ancianos
Las indicaciones y la posología son las mismas que l as recomendadas para adultos. No es necesario realizar ajustes en la dosificación.
Función renal alterada
En pacientes con deterioro de la función renal no son necesarios ajustes en la dosificación.
Función hepática alterada
En pacientes con deterioro de la función hepática una dosis de ½ a 1 cápsula (10-20 mg de Omeprazol) es generalmente suficiente debido al aumento de la biodisponibilidad y de la vida media plasmática del Omeprazol.
Si Vd. toma más OMEPRAZOL ALMUS del que debiera
Aunque no se ha observado ningún síntoma en pacient es que han tomado dosis ex tremadamente altas de Omeprazol, si Vd. ha tomado OMEPRAZOL ALMUS más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Dosis únicas orales de hasta 20 cápsulas (400 mg de Omeprazol) no han provocado síntomas graves. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó tomar OMEPRAZOL ALMUS
En caso de olvidar la toma de una dosis de OMEPRAZOL ALMUS, tómela inmediatamente y luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta la siguiente cápsula.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OMEPRAZOL ALMUS puede tener efectos adversos.
El Omeprazol es bien tolerado. Las reacciones adve rsas son generalmente leves y desaparecen al interrumpir el tratamiento.
Se han registrado los siguientes efectos secundarios si bien en la mayoría de los casos no se han podido establecer una relación causal con el tratamiento con Omeprazol: dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, nauseas / vómitos y flatulencia.
En raras ocasiones se han descrito erupción cutánea, picor, urticaria, sensación de sofocación / hormigueo / entumecimiento, mareos, insomnio, somnolencia, vértigo y malestar.
Se han producido algunos casos aisl ados de: sensibilidad a la luz, pérdida de cabello, dolor de las articulaciones, debilidad muscular, confusión, agitación, depresión y alucinaciones predominantemente en pacientes gravemente enfermos, sequedad de boca, inflamación bucal, infección fúngica gastrointestinal, desorientación / confusión / disminución de la c onciencia en pacientes con enfermedad hepática preexistente; inflamación hepática con o sin icterici a, insuficiencia hepática, ginecomastia, trastornos hemáticos (disminución del númer o de células en sangre como leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia), hinchazón, fiebre, ma lestar general, opresión torácica, inflamación renal, aumento de la sudoración, visión borrosa, alteración del gusto.
Si presenta algunas de estas reacciones adversas de forma persistente, avise a su médico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL ALMUS
Manténgase OMEPRAZOL ALMUS fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado.
Caducidad
No utilizar OMEPRAZOL ALMUS después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2004
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