OLANZAPINA RATIO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

El OLANZAPINA RATIO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por Ratiopharm España, S.A., y autorizado por la AEMPS el 08/02/2011 con el número de registro: 73459.

Contiene 1 principio activo: OLANZAPINA.

Ficha

Laboratorio	Ratiopharm España, S.A.
Principio Activo	OLANZAPINA (375)
Codigo ATC	N05AH03
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
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Prospecto

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Olanzapina ratio 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos q ue sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


Contenido del prospecto:
1. Qué es Olanzapina ratio comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Olanzapina ratio comp rimidos.
3. Cómo tomar Olanzapina ratio comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Olanzapina ratio comprimidos.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES OLANZAPINA RATIO COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Olanzapina ratio se utiliza para:
• tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y tendencia al retraimiento. Las personas que sufr en estas enfermedades pueden encontrarse, además deprimidas, ansiosas o tensas. • tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA RATIO COMPRIMIDOS

No tome Olanzapina ratio compr imidos
• Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de olanzapina ratio. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasa ra esto, dígaselo a su médico.
• Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Tenga especial cuidado con Olanzapina ratio comprimidos
Medicamentos de este tipo pueden p rovocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina ratio, dígaselo a su médico.
Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, estos medicamentos pueden asociarse con la formación de los mismos.

En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera
esto póngase en contacto con su médico inmediatamente.

No se recomienda l a utilización de O lanzapina ratio en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.

Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
• Diabetes
• Enfermedades del corazón
• Enfermedad del hígado o riñón
• Enfermedad de Parkinson
• Epilepsia
• Problemas de próstata
• Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
• Alteraciones de la sangre
• Infarto cerebral o falta de riego sangu íneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral).

Si usted sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.

Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlará la tensión arterial.

Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina ratio.

Toma de otros medicamentos
Solo use otros me dicamentos al mismo tiempo que O lanzapina ratio, si su médico se lo autoriza. Es posible que usted sienta cierta sensación de sueño si combina O lanzapina ratio con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).

Informe a su médico especialmente si está tomando medicación para la enfermedad de Parkinson.
Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino (antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina ratio.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está utilizando medicación para la enfermedad de Parkinson.

Toma de Olanzapina ratio comprimidos con los alimentos y bebidas
Olanzapina ratio puede tomarse con o sin alimentos. No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina ratio porque la combinación de O lanzapina ratio y alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada si cree que puede estarlo o piensa quedarse embarazada. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico.

No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina ratio pueden pasar a la leche materna.

Los recién nacidos de madres que han utilizado Olanzapina ratio comprimidos en el último trimestre
de embarazo pueden presentar los siguientes síntomas: temblor, rigidez de los músculos y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar, y para recibir alimentación. Si su hijo recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas póngase en contacto con su médico.


Conducción y uso de máquinas
Olanzapina ratio puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad puede n dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de O lanzapina ratio comprimidos Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR OLANZAPINA RATIO COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Olanzapina ratio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará cuántos comprimidos de O lanzapina ratio debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de O lanzapina ratio oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapina ratio a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos de O lanzapina ratio una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Los comprimidos son para administración por vía oral. Debe tragar los comprimidos enteros con agua.

Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina ratio
No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy i mportante que continúe tomando Olanzapina ratio mientras se lo diga su médico.

Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina ratio.

Si toma más Olanzapina ratio comprimidos de la que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 5620420 ) indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Los pacientes que han tomad o más O lanzapina ratio de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlenteci miento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.

Si olvidó tomar Olanzapina ratio comprimidos
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con O lanzapina ratio
Si deja repentinamente de tomar O lanzapina ratio puede tener síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la
dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.

No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy i mportante que continúe tomando Olanzapina ratio mientras se lo diga su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, O lanzapina ratio puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes: que afectan a 1 de cada 10 pacientes
• Aumento de peso.
• Somnolencia.
• Aumento de los niveles de prolactina en sangre.

Efectos adversos frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
• Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes. • Aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina.
• Aumento del apetito.
• Mareos.
• Agitación.
• Temblor.
• Rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos oculares).
• Alteraciones del lenguaje.
• Movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua).
• Estreñimiento.
• Sequedad de boca.
• Erupción en la piel.
• Pérdida de fuerza.
• Cansancio excesivo.
• Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies. • En las primeras fases del tratami ento algunas personas experimentan mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, informe a su médico. • Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.

Efectos adversos poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes • Pulso lento.
• Sensibilidad a la luz del sol.
• Incontinencia urinaria.
• Retención urinaria
• Pérdida de cabello.
• Ausencia o disminución de los periodos menstruales.
• Cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
• Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna) estos coágulos se pueden desplazar a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted presenta cualquiera de estos síntomas acuda inmediatamente a su médico.


Otros posibles efectos adversos: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles • Reacción alérgica (p.ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel). • Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma.
• Descenso de la temperatura corporal normal.
• Convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con anteceden tes de convulsiones (epilepsia).
• Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
• Espasmos en los músculos de los ojos causando movimientos circulares de los mismos. • Ritmo anormal del corazón.
• Muerte repentina sin explicación aparente.
• Inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar. • Enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo.
• Trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente. • Dificultad para orinar.
• Erección prolongada y/o dolorosa.

Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se ha notificado un pequeño aumento en el número de muertes en pacientes ancianos con demencia tratados con antipsicóticos, en comparación con los que no reciben este tratamiento.
Olanzapina ratio puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson En raras ocasiones, mujeres que estén tomando durante un largo periodo de tiempo medicament os de este tipo pueden segregar leche por la glándula mamaria, dejar de tener mensualmente el periodo o tenerlo de forma irregular. Si persistiera esta situación, consulte con su médico. En muy raras ocasiones los bebes de madres que han tomado Olanzapina ratio en la última etapa del embarazo (tercer trimestre) podrían presentar temblor, somnolencia o letargo.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se tr ata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano ( Website: www.notificaram.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE O LANZAPINA RATIO COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

No requiere condiciones especiales de conservación.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Olanzapina ratio
- El principio activo es olanzapina. Cada comprimido contiene 10 mg de principio activo.
- Los demás componentes son: Excipientes del núcleo: Lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón de maíz pregelatinizado, h idroxipropilcelulosa, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, a lmidón de maíz y celulosa microcristalina. Excipientes de la cubierta : Hipromelosa, polietilenglicol 6000 y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Olanzapina ratio 10 mg son blancos, redondos, cóncavos, de 10 mm de diámetro y recubiertos.

Olanzapina ratio 10 mg se presenta en forma de comprimidos. Se presenta en envases de 28 y 56 comprimidos.

Otras presentaciones
Olanzapina ratio 2,5 mg: Envase de 28 comprimidos.
Olanzapina ratio 5 mg: Envase de 28 comprimidos.
Olanzapina ratio 7,5 mg: Envase de 56 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 - Madrid

Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica c/C 4.
50016 Zaragoza,

Este prospecto ha sido revis ado en junio 2013