OFTACILOX 3 mg/g POMADA OFTALMICA
El OFTACILOX 3 mg/g POMADA OFTALMICA es un medicamento fabricado por
Alcon Cusi, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 09/07/2002 con el número de registro:
64904.
Contiene 1 principio activo: CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio |
Alcon Cusi, S.A. |
| Principio Activo |
CIPROFLOXACINA (4) |
| Codigo ATC |
S01AX13 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 783605 | OFTACILOX 3 mg/g POMADA OFTALMICA | Ciprofloxacino Hidrocloruro |
Comercializado
| 09/07/2002 | | 4.48 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
OFTACILOX 3 mg/g pomada oftálmica
Ciprofloxacino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porquecontiene información importante para usted.
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es OFTACILOX pomada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OFTACILOX pomada
3. Cómo usar OFTACILOX pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OFTACILOX pomada
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es OFTACILOX pomada y para qué se utiliza
OFTACILOX pomada contiene un antibiótico (ciprofloxacino) que pertenece a un grupo demedicamentos llamado fluoroquinolonas, que actúa frente a determinados microorganismos quecausan infección en los ojos.
causan infección en los ojos.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratarinfecciones víricas.
infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administracióny la duración del tratamiento indicadas por su médico.
y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si unavez finalizado el tratamiento le sobraantibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar losmedicamentos por el desagüe ni a la basura.
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones superficiales del ojo y de laspartes que rodean al ojo (como párpados, etc.).
partes que rodean al ojo (como párpados, etc.).
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar OFTACILOX pomada
No use OFTACILOX pomada
Si es alérgico a ciprofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es alérgico a otros antibióticos del grupo de las quinolonas.
Si es alérgico a otros antibióticos del grupo de las quinolonas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar OFTACILOX pomada.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar OFTACILOX pomada.
Solo utilice este medicamento en su(s) ojo(s).
Solo utilice este medicamento en su(s) ojo(s).
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Si experimenta los primeros signos de una erupción cutánea o cualquier otra reacción de hipersensibilidad, incluyendo sarpullido, picor o problemas respiratorios, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico. Si sufre una reacción alérgica grave puede necesitar tratamiento de emergencia.
puede necesitar tratamiento de emergencia.
Si sus síntomas empeoran o le vuelven a aparecer, consulte a su médico. Con el uso de este medicamento puede volverse más sensible a otras infecciones, especialmente después de usarlo un largo periodo de tiempo.
después de usarlo un largo periodo de tiempo.
Si es una persona de edad avanzada o está utilizando medicamentos llamados corticosteroides que se utilizan para tratar afecciones tales como dolor e inflamación, asma o problemas de piel, entonces, tiene un mayor riesgo de padecer problemas en los tendones durante el tratamiento con este medicamento. Si experimenta cualquier inflamación o afección inflamatoria, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
inmediatamente a su médico.
Si durante o poco después de utilizar esta pomada siente dolor, hinchazón o inflamación de los tendones, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
de los tendones, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Solo utilice este medicamento en niños menores de 1 año si está estrictamente indicado por su médico.
por su médico.
Si se encuentra en una de estas situaciones, puede tener más riesgo de sufrir problemas en los tendones:
o Edad avanzada.
o Edad avanzada.
o Tratamiento con esteroides.
o Tratamiento con esteroides.
Si utiliza lentes de contacto:
o Llevar lentes de contacto (duras o blandas) no está recomendado durante el tratamiento de una infección del ojo.
tratamiento de una infección del ojo.
Uso de OFTACILOX pomada con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podríatener que utilizar cualquier otro medicamento.
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intenciónde quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar estemedicamento.
medicamento.
Este medicamento no está recomendado durante el embarazo. No utilice OFTACILOX pomadadurante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico lo considere necesario.
durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico lo considere necesario.
Si está dando el pecho a su bebé, no utilice esta pomada ya que puede pasar a su leche materna.
Si está dando el pecho a su bebé, no utilice esta pomada ya que puede pasar a su leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un momento justo después de aplicarse lapomada. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
pomada. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
3. Cómo usar OFTACILOX pomada
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por sumédico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Siga estas instrucciones a no ser que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Siga estas instrucciones a no ser que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
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Recuerde aplicarse su medicamento cuando le corresponda.
Recuerde aplicarse su medicamento cuando le corresponda.
Adultos y niños a partir de 1 año
Aplicar una cantidad de aproximadamente 1 cm de pomada en el ojo(s) 3 veces al día durante los2 primeros días, después 2 veces al día durante 5 días más.
2 primeros días, después 2 veces al día durante 5 días más.
OFTACILOX pomada sólo debe emplearse vía oftálmica, es decir, como pomada para los ojos.
OFTACILOX pomada sólo debe emplearse vía oftálmica, es decir, como pomada para los ojos.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento.
Recomendaciones de uso:
▪ Coja el tubo de ▪ En caso de ▪ Coloque la punta ▪ Después de pomada. conjuntivitis, del tubo cerca del aplicarse la ▪ Sitúese delante de separe hacia abajo ojo. El espejo pomada, cierre un espejo y lávese el párpado inferior puede serle útil. su(s) ojo(s) durante las manos. con un dedo ▪ Evite que la punta algunos segundos.
las manos. con un dedo ▪ Evite que la punta algunos segundos. limpio. La pomada del tubo toque el ▪ Cierre bien el tubo deberá aplicarse en ojo, el párpado, sus después de su la bolsa que se alrededores o utilización.
la bolsa que se alrededores o utilización. forma entre el cualquier otra
párpado y el ojo. superficie.
párpado y el ojo. superficie.
▪ En caso de ▪ Presione
blefaritis, la suavemente el tubo
pomada deberá para que salga la
aplicarse en el pomada.
aplicarse en el pomada.
borde del párpado.
borde del párpado.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre laadministración de este medicamento y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadasoftálmicas deben administrarse en último lugar.
oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Si usa más OFTACILOX pomada del que debiera, puede eliminarlo lavando los ojos conagua templada. No se aplique más pomada hasta la siguiente dosis.
agua templada. No se aplique más pomada hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico,farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicandoel medicamento y la cantidad ingerida.
el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar OFTACILOX pomada, aplíquesela en cuanto se dé cuenta y continúe con lasiguiente dosis que estaba prevista. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no seaplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se apliqueuna dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico ofarmacéutico.
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, OFTACILOX pomada puede producir efectos adversos,aunque no todas las personas los sufran.
aunque no todas las personas los sufran.
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Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos en el ojo: depósitos en la superficie, molestia, enrojecimiento.
Efectos en el ojo: depósitos en la superficie, molestia, enrojecimiento.
Efectos generales: mal gusto.
Efectos generales: mal gusto.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos en el ojo: inflamación de la superficie del ojo, lesión corneal, manchas corneales,sensibilidad a la luz, visión borrosa o reducida, hinchazón en el párpado, dolor en el ojo,sequedad de ojo, hinchazón del ojo, picor en el ojo, sensación anormal en el ojo, aumento en laproducción de lágrimas, secreción del ojo, costra en el ojo, irritación en el ojo.
producción de lágrimas, secreción del ojo, costra en el ojo, irritación en el ojo.
Efectos generales: náuseas, dolor de cabeza.
Efectos generales: náuseas, dolor de cabeza.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos en el ojo: trastorno en la córnea, visión doble, percepción de estímulos en el ojodisminuida, vista cansada, inflamación del ojo, irritación en el ojo.
disminuida, vista cansada, inflamación del ojo, irritación en el ojo.
Efectos generales: orzuelo, inflamación dentro de la nariz, goteo nasal (moqueo), alergia, mareo,dolor de oídos, diarrea, dolor abdominal, inflamación de la piel, intolerancia a los medicamentos,prueba de laboratorio anormal.
prueba de laboratorio anormal.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deefectos adversos que no aparecen en este prospecto.
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de OFTACILOX pomada
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la cajadespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar o congelar. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No refrigerar o congelar. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Para evitar infecciones, debe desechar el tubo 4 semanas después de haberlo abierto por primeravez.
vez.
Anote la fecha de apertura del tubo en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Anote la fecha de apertura del tubo en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte asu farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De estaforma, ayudará a proteger el medio ambiente.
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de OFTACILOX pomada
• El principio activo es ciprofloxacino. Cada gramo de pomada contiene 3 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
ciprofloxacino (como hidrocloruro).
• Los demás componentes son parafina líquida y vaselina blanca.
• Los demás componentes son parafina líquida y vaselina blanca.
Aspecto del producto y contenido del envase
OFTACILOX pomada es una pomada estéril que se presenta en tubos de 3,5 g.
OFTACILOX pomada es una pomada estéril que se presenta en tubos de 3,5 g.
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Titular de la autorización de comercialización
ALCON CUSÍ, S.A.
ALCON CUSÍ, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
España
Responsable de la fabricación
ALCON COUVREUR, N.V.
ALCON COUVREUR, N.V.
Rijksweg, 14
Puurs 2870 Bélgica
O
ALCON CUSÍ, S.A.
ALCON CUSÍ, S.A.
C/Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
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