NORFENAZIN 25
Contiene 1 principio activo: NORTRIPTILINA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Laboratorios Asociados Nupel, S.L. |
|---|---|
| Principio Activo | NORTRIPTILINA (3) |
| Codigo ATC | N06AA10 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 761254 | NORFENAZIN 25 | Nortriptilina Hidrocloruro | Comercializado Existen formatos con problemas de suministro | 01/09/1969 | 2.06 |
Prospecto
NORFENAZÍN 25 ®
Nortriptilina HCl
NUEVA FÓRMULA
COMPOSICIÓN
Por comprimido:
Nortriptilina (DCI) hidrocloruro .............................................................................................................................................................25 mg Excipientes:
Lactosa, celulosa microcristalina, glicolato sódico almidonado, almidón de maíz, talco y estearato de magnesio...................................c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
NORFENAZÍN 25 ®
se presenta en formato de 30 comprimidos.
ACTIVIDAD
Antidepresivo tricíclico con baja acción sedante y anticolinérgica.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Gran Capitán, 10
08970- Sant Joan Despí (Barcelona)
Fabricante: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Sta. Carolina, 53-59
08025- Barcelona
INDICACIONES
Estados depresivos.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en caso de hipersensibilidad a nortriptilina, a otros componentes del medicamento o a antidepresivos tricíclicos , infarto reciente de miocardio, arritmias, en la fase maniaca de la enfermedad bipolar, enfermedad hepática grave, embarazo y en niños menores de 6 años.
PRECAUCIONES
Debe usarse con precaución en casos de: insuficiencia renal/hepá tica, alteraciones cardiovasculares, glaucoma, retención urinar ia, epilepsia, hipertiroidismo, pacientes psicóticos/esquizofrénicos. Se empleará con precaución en aquellos pacientes que están sometidos a tratamiento simultáneo con anticolinérgicos, simpaticomi méticos, barbitúricos y preparados para la tiroides.
La supresión de NORFENAZÍN "25" ®
debe hacerse lentamente.
INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES
La nortriptilina puede potenciar el efecto de: carisoprodol, e pinefrina, etilefrina, fenilefrina, foledrina, mebutamato, meprob amato y norepinefrina, así como inhibir el efecto de: clonidina, guanfacina y metildopa.
La nortriptilina potencia el efecto y la toxicidad de fármacos anticolinérgicos. La administración concomitante con IMAO es potencialmente pelig rosa y requiere estrecha monitorización. Deben transcurrir al menos 10 días entre la retirada de un IMAO y la administración de otro antidepresivo.
Se inhibe el efecto de la nortriptilina por barbitúricos y carbamazepina. Se potencia la toxicidad de la nortriptilina por estrógenos y levodopa. Se potencia el efecto y la toxicidad de la nortriptilina por: fenotiazinas, cimetidina y haloperidol. Se potencian mutuamente l a toxicidad de nortriptilina y alcohol etílico o diazepam.
Deben transcurrir al menos 10 días entre la retirada de un IMAO y la administración de otro antidepresivo. La nortriptilina puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas: - Sangre: aumento (biológico) de hormona estimulante del tiroides (TSH).
ADVERTENCIAS
Los pacientes sensibles a un antidepresivo tricíclico pueden ser sensibles a otros antidepresivos tricíclicos y, posiblemente, también a la carbamazepina, maprotilina y trazodona. Se debe iniciar la terapia con dosis bajas y aumentarlas gradualmente. Se puede precisar entre 2 y 4 semanas para alcanzar una respuesta clínica significativa. Puede producir somnolencia.
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
En caso de anestesia general, es aconsejable interrumpir el tratamiento 1-2 días antes de la intervención.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de NORFENAZÍN durante el emba razo; por consiguiente no se recomienda su administración durante el mismo. Se han descrito problemas cardíacos, irritabilidad, distress respirat orio, crisis convulsivas y retención urinaria en lactantes cu ando las madres han tomado antidepresivos tricíclicos inmediatamente antes del parto.
Los antidepresivos tricíclicos se excretan en pequeñas cantidades con la leche materna, por tanto no se recomienda su uso por m ujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
La nortriptilina puede disminuir el estado de alerta en algunos pacientes, por lo que conducir vehículos y/o utilizar maquinari a puede ser potencialmente peligroso.
Uso en niños
Está contraindicado en niños menores de 6 años.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Uso en ancianos
Debe reducirse la dosificación en ancianos.
NORFENAZÍN "25" contiene 0,112 g de lact osa por comprimido, lo que deberá ser tenido en cuenta en aquellos pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa, galactosemia o insuficiencia de lactasa.
POSOLOGÍA
Comprimidos de administración por vía oral.
La posología debe establecerse para cada paciente. A título orientativo: Dosis usual: 25-75 mg de nortriptilina al día.
Dosis máxima: 100 mg de nortriptilina al día.
Dosis mantenimiento: 25-50 mg de nortriptilina al día.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
La administración de una única dosis diaria se realizará de preferencia por la noche. Se aconseja administrar conjuntamente con alguna comida.
Ingerir el comprimido con ayuda de agua u otro líquido.
SOBREDOSIS
Los síntomas de la sobredosis aguda incluyen: confusión; convu lsiones; concentración alterada; somnolencia intensa; pupilas dil atadas; latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares; fiebre; alucinaciones; inquietud y agitación ; sensación de falta de aire o respiración dificultosa; cansancio o debilidad no habitual intensos; vómitos.
El tratamiento se hará con medidas generales, lavado gástrico, respiración asistida y se aplicarán medidas sintomáticas. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico y/o consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más características son: sequedad de boca, sedción, estreñimiento, glaucoma, visión borrosa y retención urinaria. Ocasionalmente puede darse sedación, somnolencia y alteraciones cardiovasculares. Raramente se produce confusión, reducción conc entración, náuseas, vómitos, disminución de la líbido e irregularidades menstrual es, reacciones alérgicas, alopecia y ansiedad.
El tratamiento debe ser suspendido inmediat amente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de convulsiones, fie bre con sudoración, hipertensión o hipotensión, dificultad en la respiración, pérdida de control vesical o rigidez muscular grave. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No requiere condiciones especiales de conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
NORFENAZIN "10" ®
envase con 30 comprimidos.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO
Mes/1999
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Avda. Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí Barcelona
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios