MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE


El MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE es un medicamento fabricado por Norgine De España, S.L., y autorizado por la AEMPS el 26/06/2009 con el número de registro: 71116.

Contiene 4 principios activos: POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, MACROGOL 3350.


Ficha

Laboratorio Norgine De España, S.L.
Principio Activo MACROGOL EN ASOCIACION (12)
Codigo ATC A06AD65
comercializado SI
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
663189MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBREPotasio Cloruro, Sodio Bicarbonato, Sodio Cloruro, Macrogol 3350 Comercializado 26/06/2009
685618MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBREPotasio Cloruro, Sodio Bicarbonato, Sodio Cloruro, Macrogol 3350 Comercializado 26/06/2009



Prospecto





Prospecto: información para el paciente

MOVICOL Sabor Neutro 13,7 g, polvo para solución oral en sobre

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es MOVICOL Sabor Neutro y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MOVICOL Sabor Neutro
3. Cómo tomar MOVICOL Sabor Neutro
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de MOVICOL Sabor Neutro
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es MOVICOL Sabor Neutro y para qué se utiliza
El nombre de este medicamento es MOVICOL Sabor Neutro 13,7 g, polvo para solución oral en sobre. Es un laxante para el tratamient o del estreñimiento en adultos, adolescente y ancianos. No está recomendado en niños menores de 12 años.

MOVICOL Sabor Neutro ayuda a un adecuado m ovimiento intestinal incluso cuando el estreñimiento es de larga duración. MOVICOL Sabor Neutro también es eficaz en el tratamiento de estreñimiento severo, también llamado impactación fecal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MOVICOL Sabor Neutro

No tome MOVICOL Sabor Neutro:
- Si su medico le ha diagnosticado:
o Obstrucción intestinal (obstrucción del intestino, parálisis del intestino (íleo)) o Perforación de la pared intestinal
o Enfermedad intestinal inflamatoria grave como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico.
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MOVICOL Sabor Neutro.
Afecciones cardíacas

Siga las instrucciones especiales de la sección 3 si usted está tomando MOVICOL Sabor Neutro para la impactación fecal.

Toma de MOVICOL Sabor Neutro con otros medicamentos

Algunos medicamentos, como por ejemplo los antiepilépticos, pueden no ser tan efectivos cuando se administran junto con MOVICOL Sabor Neutro.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
MOVICOL Sabor Neutro no afecta a la capacidad para conducir o uso de máquinas.
MOVICOL Sabor Neutro contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio debe n tener en cuenta que este medicamento contiene 186,79 mg (8,125 mmol) de sodio por dosis.

3. Cómo tomar MOVICOL Sabor Neutro.
Siga exactamente las instrucciones de admini stración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Este medicamento puede tomarse en cualquier momento con o sin alimentos o bebidas.
Estreñimiento:
La dosis de MOVICOL Sabor Neutro es 1 sobre.
Tomar 1 sobre 1 – 3 veces al día según la gravedad del estreñimiento.

Impactación fecal:
Antes de tomar MOVICOL Sabor Neutro para la impactación fecal, se debe confirmar que realmente padece usted esta enfermedad.
Para el tratamiento de la impactación fecal es necesario tomar 8 sobres al día. Los 8 sobres deben tomarse en 6 horas durante 3 días, si es necesario. Si usted tiene alguna alteración cardíaca, no tomar más de 2 sobres en cada hora.

Cómo preparar MOVICOL Sabor Neutro
Abrir el sobre y verter el contenido en un vaso . Añadir aproximadamente 125 ml de agua al vaso. Agitar bien hasta que el polvo se haya disuelto y la solución de MOVICOL Sabor Neutro sea clara o ligeramente turbia, después beber la solución. Si usted está tomando MOVICOL Sabor Neutro para la impactación fecal , puede resultar más fácil disolver los 8 sobres en 1 litro de agua.

Duración del tratamiento:

Estreñimiento:
El tratamiento con MOVICOL Sabor Neutro dura normalmente unas 2 semanas. Si usted necesita tomar MOVICOL Sabor Neutro durante más tiempo, por favor consulte a su médico. Si el estreñimiento está causado por una enferm edad como Parkinson o esclerosis múltiple o está tomando otros medicamentos que causen estre ñimiento, su médico puede aconsejarle tomar MOVICOL Sabor Neutro durante más de 2 semanas.
Normalmente durante el tratamiento a largo plazo la dosis se puede reducir a 1 ó 2 sobres al día.

Impactación fecal:
El tratamiento con MOVICOL Sabor Neutro puede durar hasta 3 días.


Si toma más MOVICOL Sabor Neutro del que debiera:
Puede desarrollar diarrea excesiva, que puede conducir a deshidratación. Si esto ocurre interrumpa el tratamiento con MOVICOL Sabor Neutro hasta que desaparezca y beba mucho líquido. Si se encuentra preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental , consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Info rmación Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MOVICOL Sabor Neutro:
Tome la dosis tan pronto como se acuerde de que tiene que tomarla.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, MOVICOL Sabor Neutro puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Comunique a su médico inmediatamente e interrumpa el tratamiento con MOVICOL
Sabor Neutro en caso de que usted:
Experimente una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o mareos o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Otros efectos adversos incluyen:
Reacciones alérgicas que pueden causar erupción cutá nea, picazón, enrojecimiento de la piel o urticaria, inflamación de manos, pies o tobillos, dolores de cabeza y niveles altos o bajos de potasio en sangre.

En algunos casos usted puede experimentar dol or de estómago o ruidos. Además puede sentirse hinchado, tener gases, nauseas o vomitar, también pueden experimentar dolor del ano (parte inferior) y pueden tener diarrea leve cuando comience a tomar MOVICOL Sabor Neutro. Estos efectos adversos generalmente mejoran si se reduce la cantidad de MOVICOL Sabor Neutro que toma.
Si alguno de estos efectos es grave o dura más de unos pocos días, o si aparece algún efecto secundario no mencionado en este prospecto, por favor informe a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de MOVICOL Sabor Neutro

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica No conservar el sobre a temperatura superior a 25°C.

Una vez que haya disuelto MOVICOL Sabor Neutro en agua, si no lo toma inmediatamente, guarde la solución cubierta y en nevera (entre 2 y 8ºC). Tire cualquier solución que no se haya utilizado en 6 horas.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional


Composición de MOVICOL Sabor Neutro:

Cada sobre de MOVICOL Sabor Neutro 13,7 g contiene:

Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 0,3508 g
Bicarbonato sódico 0,1786 g

Cloruro potásico 0,0502 g

Cuando se disuelve un sobre en 125 ml de agua contiene:

Sodio 65 mmol/litro
Cloruro 53 mmol/litro
Potasio 5,4 mmol/litro
Bicarbonato 17 mmol/litro


MOVICOL Sabor Neutro contiene 8,125 mmol de sodio en cada dosis diluida de 125 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase de MOVICOL Sabor Neutro

MOVICOL Sabor Neutro es un polvo para so lución oral. MOVICOL Sabor Neutro se encuentra disponible en cajas de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Norgine de España, S.L.U.
C/ Julián Camarillo nº 21B, 4ª planta
28037-Madrid
España

Responsable de la fabricación:
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, U.K.


Este medicamento está autorizado estado s miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria MOVICOL Aroma frei
Bélgica MOVICOL Neutral
Finlandia MOVICOL Plain
Irlanda MOVICOL Plain
Italia MOVICOL De aroma
Holanda MOVICOL on Naturel
España MOVICOL Sabor Neutro
Suecia MOVICOL Neutral
Suiza MOVICOL Aroma frei
Reino Unido MOVICOL Plain


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es