MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG
El MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG es un medicamento fabricado por
Korhispana S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 14/12/2006 con el número de registro:
68254.
Contiene 1 principio activo: MOMETASONA FUROATO.
Ficha
| Laboratorio |
Korhispana S.L. |
| Principio Activo |
MOMETASONA (14) |
| Codigo ATC |
D07AC13 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 658127 | MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG | Mometasona Furoato |
Comercializado
| 14/12/2006 | | |
| 658126 | MOMETASONA KORHISPANA 0,1% SOLUCION CUTANEA EFG | Mometasona Furoato |
Comercializado
| 14/12/2006 | | 4.98 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea y para qué se utiliza 2. Antes de usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
3. Cómo usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
6. Información adicional.
La Mometasona furoato pertenece al grupo de glucoc orticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y antiprurítico en afecciones de la piel.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responde n al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas de picazón).
2. ANTES DE USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
No use MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
Cuando se traten superficies corporales extensas, cua ndo se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea debe evitar administrarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa.
Conducción y uso de máquinas:
No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacid ad de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre alguno de lo s componentes de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.
3. COMO USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
Siga estas instrucciones de empleo, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea. No suspenda el tratamiento por su cuenta.
Si estima que la acción de Mometasona furoato al 0, 1% en solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Evitar la supresión brusca del tratamiento.
MOMETASONA KORHISPANA0,1% solución cutánea se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Aplicar unas gotas de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea sobre las zonas afectadas una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca.
No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico.
Si usted usa más MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea del que debiera:
Si usted ha utilizado más cantidad de MOMETA SONA KORHISPANA0,1% so lución cutánea de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.
Si olvidó usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, MOMETA SONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en:
Muy frecuentes: al menos 1 de 10 personas
Frecuentes: al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10 Poco frecuentes: al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100 Raros: al menos 1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000
Muy raros: menos de 1 de 10000 personas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
• Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné), prurito y signos de atrofia cutánea
• Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústul as (lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor • Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación (reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos)
Trastornos endocrinos:
• Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides.)
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilice MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solu ción cutánea después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de mometasona furoato.
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, pr opilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución transparente e incolora.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea se presenta en frascos de 30 y 60 ml.
Titular de la autorización de comercialización: Responsable de la fabricación: KORHISPANA, S.L. Grupo Reig Jofré
Carretera de Castellvell, 24 (Reus) C/ Gran Capitán, 10
- 43206 España 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted pe rsonalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea EFG
Contenido del prospecto:
1. Qué es MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea y para qué se utiliza 2. Antes de usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
3. Cómo usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
6. Información adicional.
La Mometasona furoato pertenece al grupo de glucoc orticoides tópicos y actúa como antiinflamatorio y antiprurítico en afecciones de la piel.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea está indicada para el alivio de manifestaciones inflamatorias y pruríticas (con escozor o picor) de dermatosis que responde n al tratamiento con glucocorticoides tales como psoriasis (enfermedad de la piel caracterizada por descamación) y dermatitis atópica (afección dérmica crónica, caracterizada por la aparición de erupciones escamosas, acompañadas de picazón).
2. ANTES DE USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
No use MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
Si usted es alérgico a la mometasona furoato u otro glucocorticoide, o a cualquiera de los componentes de esta especialidad.
Tenga especial cuidado con MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
Cuando se traten superficies corporales extensas, cua ndo se utilicen curas oclusivas, en tratamientos a largo plazo o en aplicaciones en la piel de la cara o pliegues cutáneos.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con abundante agua.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utiliz ando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea debe evitar administrarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia, excepto por prescripción facultativa.
Conducción y uso de máquinas:
No hay datos conocidos que sugieran que el producto puede afectar la capacid ad de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre alguno de lo s componentes de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
Este medicamento contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.
3. COMO USAR MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
Siga estas instrucciones de empleo, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mometasona furoato al 0,1% en solución cutánea. No suspenda el tratamiento por su cuenta.
Si estima que la acción de Mometasona furoato al 0, 1% en solución cutánea es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Evitar la supresión brusca del tratamiento.
MOMETASONA KORHISPANA0,1% solución cutánea se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo.
Aplicar unas gotas de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea sobre las zonas afectadas una vez al día y masajear suavemente hasta que desaparezca.
No cubra ni vende la zona tratada a menos que lo haya indicado su médico.
Si usted usa más MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea del que debiera:
Si usted ha utilizado más cantidad de MOMETA SONA KORHISPANA0,1% so lución cutánea de lo indicado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingesti ón accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad usada.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si olvidó usar MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvi dadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, MOMETA SONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea, puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito los siguientes efectos adversos y se clasifican según su frecuencia en:
Muy frecuentes: al menos 1 de 10 personas
Frecuentes: al menos 1 de 100 personas pero menos de 1 de 10 Poco frecuentes: al menos 1 de 1000 personas pero menos de 1 de 100 Raros: al menos 1 de 10000 personas pero menos de 1 de 1000
Muy raros: menos de 1 de 10000 personas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
• Frecuentes: quemazón, foliculitis (inflamación de folículos pilosos), reacción acneiforme (acné), prurito y signos de atrofia cutánea
• Poco frecuentes: pápulas (protuberancias), pústul as (lesiones en la superficie de la piel que se caracterizan por ser pequeñas, inflamadas, llenas de pus y similares a una ampolla.) y picor • Raros: irritación, hipertricosis (crecimiento excesivo de cabello en un área), hipopigmentación (reducción en la producción de pigmento), dermatitis perioral (pápulas rojas alrededor de la boca), dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel (pérdida excesiva de la capa córnea protectora), infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos)
Trastornos endocrinos:
• Raros: supresión corticosuprarrenal (supresión en la secreción de hormonas esteroides.)
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Condiciones de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad: No utilice MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solu ción cutánea después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea
El principio activo es Mometasona furoato. Cada gramo de solución contiene 1 miligramo de mometasona furoato.
Los demás componentes son: alcohol isopropílico, pr opilenglicol, hidroxipropilcelulosa, dihidrógeno fosfato de sodio dihidratado, ácido fosfórico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución transparente e incolora.
MOMETASONA KORHISPANA 0,1% solución cutánea se presenta en frascos de 30 y 60 ml.
Titular de la autorización de comercialización: Responsable de la fabricación: KORHISPANA, S.L. LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
KORHISPANA, S.L. LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A. Carretera de Castellvell, 24 (Reus) Carretera de Castellvell, 24 (Reus) - - 43206 España 43206 - España
Este prospecto fue aprobado en Diciembre 2006.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios