METRONIDAZOL VI�AS 0,75% GEL

El METRONIDAZOL VI�AS 0,75% GEL es un medicamento fabricado por Laboratorios Viñas, S.A., y autorizado por la AEMPS el 04/05/2001 con el número de registro: 63884.

Contiene 1 principio activo: METRONIDAZOL.

Ficha

Laboratorio	Laboratorios Viñas, S.A.
Principio Activo	METRONIDAZOL (4)
Codigo ATC	D06BX01
comercializado	SI
Observaciones	Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion	No
triangulo_amarillo	NO

Especialidades

Cod Nacional	Espcialidad	Principios Activos	Comercializado	Autorizado	Revocado	PVP
935478	METRONIDAZOL VIÑAS 0,75% GEL	Metronidazol	Comercializado	04/05/2001		5.37

Prospecto

PROSPECTO

Metronidazol Viñas 0,75% Gel


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. pe rsonalmente y no debe da rlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Metronidazol Viñas 0,75% Gel y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Metronidazol Viñas 0,75% Gel.
3. Cómo usar Metronidazol Viñas 0,75% Gel.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Metronidazol Viñas 0,75% Gel.

Metronidazol Viñas 0,75% Gel


− El principio activo es el metronidazol.
Cada gramo de gel contiene 7,5 mg de metronidazol.

Los demás excipientes son: propilenglicol, carbomero, parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio, edetato de disodio, parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.


TITULAR y FABRICANTE
Laboratorios VIÑAS, S.A.
c/ Provenza, 386
08025-BARCELONA (España)


1. QUÉ ES M ETRONIDAZOL VIÑAS 0,75% G EL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Metronidazol Viñas 0,75% Gel se presenta en la forma farmacéutica de gel para uso cutáneo, en tubos de 30 gramos.
Metronidazol Viñas 0,75% Gel contiene metronidazol, que es un principio antiprotozoario y antibacteriano activo frente al componente inflamatorio pápulo-pustuloso de la rosácea.
Está indicado en el tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema del acné rosácea.
2. ANTES DE USAR M ETRONIDAZOL VIÑAS 0,75% G EL

No use Metronidazol Viñas 0,75% Gel en caso de:
- Alergia al metronidazol, a los parabenos (p arahidroxibenzoato de metilo sal de sodio y parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio) y a otros ingredientes de la formulación.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Metronidazol Viñas 0,75% Gel si tiene antecedentes de discrasias sanguíneas.
Debe evitarse el contacto de Metronidazol Viñas 0,75% Gel con los ojos.
En caso de producirse irritación local , deberá reducirse la frecuencia de aplicación o bien interrumpir temporal o definitivamente el tratamiento, de acuerdo con el criterio clínico. Pueden utilizarse cosméticos después de la aplicación del gel de metronidazol.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No existe experiencia acerca del uso de Metronidazol Viñas 0,75% Gel en el embarazo. Por tanto este medicamento deberá utilizarse en el embarazo sólo cuando sea estrictamente necesario.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Uso en niños
No se recomienda su uso en niños.


Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
Informe a su médico si está tomando anticoagulantes como por ejemplo cumarina o warfarina, o si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO USAR M ETRONIDAZOL V IÑAS 0,75% G EL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde aplicarse este medicamento.

Metronidazol Viñas 0,75% Gel es un medicamento para aplicación sobre las zonas de la piel afectada.
Las áreas a tratar deberán limpiarse antes de la aplicación del gel. Se efectuará un ligero masaje hasta la total absorción.

Se necesita una pequeña cantidad del gel para cubrir con una fina capa las áreas habitualmente afectadas.
Adultos : Después de lavar la zona af ectada, aplicar una fina capa de Metronidazol Viñas 0,75% Gel efectuando un masaje sobre la misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche. Niños: No se recomienda su uso en niños.
Ancianos: La dosis para los ancianos es la misma que la recomendada en adultos.
A las tres semanas deberán observarse resultados tera péuticos notables. Se recomienda una duración máxima de tratamiento de 2 meses.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Metronidazol Viñas 0,75% Gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que no conseguiría los efectos deseados.

Si Vd. se aplica más Metronidazol Viñas 0,75% Gel del que debiera, retire el gel aplicado en exceso. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

No existe experiencia de intoxicación en humanos con el gel de metronidazol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó usar Metronidazol Viñas 0,75% Gel :
No haga una aplicación doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la posología recomendada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Metronidazol Viñas 0,75% Gel puede tener efectos adversos.
Debido a la mínima absorción del metronidazol cua ndo se aplica sobre la piel, los efectos secundarios descritos son locales e incluyen lagrimeo, si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos, enrojecimiento transitorio, sequedad moderada, ardor e irritación cu tánea. Ninguno de estos efectos adversos tuvo una incidencia mayor del 2% de los pacientes tratados.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE M ETRONIDAZOL V IÑAS 0,75% GEL


Mantenga Metronidazol Viñas 0,75% Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad
No utilizar Metronidazol Viñas 0,75% Gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2001



Director Técnico: A. Buxadé Viñas
LV Laboratorios Viñas S.A.
Provenza, 386 – 08025 Barcelona


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