MEGEFREN 160 mg COMPRIMIDOS
El MEGEFREN 160 mg COMPRIMIDOS es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/07/1991 con el número de registro:
58773.
Contiene 1 principio activo: MEGESTROL ACETATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 669192 | MEGEFREN 160 mg COMPRIMIDOS | Megestrol Acetato |
Comercializado
| 01/07/1991 | | 35.92 |
Prospecto
Megefren ®
160 mg Comprimidos Megestrol acetato
Composición por comprimido:
Megestrol (DCI) acetato ................................................................................................................................................................................................................160 mg Excipientes (Lactosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmelosa de sodio, oxiestearato de glicerol polietilenglicol e hipromelosa)
Propiedades
Megestrol acetato es un progestágeno sintético que estructuralmente difiere de la progesterona por la adición de un grupo 6-met ilo en el anillo B, y un grupo 17-acetoxi en el anillo D, de la estructura esteroide.
Los progestágenos son capaces de actuar mediante dos mecanismos:
a) Acción a nivel celular:
1- Unión con el receptor en citoplasma.
2- Transporte del complejo receptor-hormona al núcleo.
3- Acción sobre cromatina regulando y disminuyendo la síntesis de RNA y DNA. 4- Enlentecimiento y supresión de la duplicación celular.
b) Bloqueo hipofisario con disminución de la tasa de gonadotropinas.
Posología
La posología será establecida por el médico en función de la localización de la afección y la respuesta de cada paciente. Patología de mama: 160 mg/día (1 comprimido de 160 mg).
Patología de endometrio: La dosis recomendada es de 160 a 320 mg/día en dosis divididas (160 mg de una a dos veces al día). En el síndrome de caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzad a: se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido de 160 mg al día y aume ntar la dosis, según la respuesta clínica del paciente, hasta una dosis máxima de 800 mg al día (5 comprimidos). La dosis habitual suele estar entre 320-800 mg al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al fármaco.
Precauciones
Pacientes con historial de tromboflebitis.
Advertencias
Embarazo y lactancia
No se recomienda utilizar progestágenos durante los cuatro primeros meses del embarazo. La utilización de progestágenos no ha mostrado ser eficaz en el tratamiento de la amenaza de aborto y aborto habitual, pudiendo además afectar al desarrollo del feto, especialmente si se administran en los primeros cuatro meses de l embarazo. Por estas razones se desaconseja su uso en estos casos, así como su utilización en test de diagnóstico para embarazo.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene oxiestearato de glicerol polietilenglicol como excipiente, puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, pu rgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.
Efectos secundarios
Se ha observado durante la administración de megestrol acetato, pa rticularmente a dosis altas, un incremento de peso no asociad o a retención hidrosalina. Este aumento ponderal es consecuencia de un incremento del apetito, que conlleva a un aumento de la ingesta de alimentos. Raramente puede aparecer urticaria en tratamientos prolongados, que parece ser consecuencia de una reacción de hipersensibilidad. Ocasionalmente, se han observado náuseas que normalmente son pasajeras. Se ha comunicado que en algunas pacientes a las que se administraba el medicamento apareció el síndrome del túnel carpiano, tromboflebitis de las venas profundas y alopecia. El medicamento carece de la actividad mielodepresora característica de muchos fármacos citotóxicos y no produce alteraciones significativas, ni hematológicas, ni en la bioquímica sanguínea, ni en el examen de orina.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Intoxicación y su tratamiento
Si bien se han llegado a administrar dosis de 800 mg/día sin graves efectos, en caso de una ingesta accidental masiva, se proce derá a lavado gástrico y medicación sintomática.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Presentación
Envase de 30 comprimidos.
Otras presentaciones
Megefren Sobres: Envase de 30 sobres.
Mod. P.02. (30/05/03) C16/98
Con receta médica Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niñosCORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Licencia de PH&T, Italia Titular:
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Plom 2-4, 5º Planta (Barcelona) - 08038 - España
Responsable de la fabricación:
PRASFARMA ONCOLOGICOS, S.L. C/ Sant Joan, 9-13 08560 -
Manlleu
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios