MASTICAL D 500 mg/ 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
El MASTICAL D 500 mg/ 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES es un medicamento fabricado por
Nycomed Pharma, S.A,
y autorizado por la AEMPS el 18/03/2011 con el número de registro:
72582.
Contiene 2 principios activos: CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 671656 | MASTICAL D 500 mg/ 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES | Calcio Carbonato, Colecalciferol |
Comercializado
| 18/03/2011 | | 9.55 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
Mastical D 500 mg/800 UI comprimidos masticables
Calcio / Vitamina D3
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted person almente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Mastical D 500 mg/800 UI y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Mastical D 500 mg/800 UI
3. Cómo tomar Mastical D 500 mg/800 UI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mastical D 500 mg/800 UI
6. Información adicional
1. QUÉ ES Mastical D 500 mg/800 UI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mastical D 500 mg/800 UI son comprimidos masticables conteniendo calcio y vitamina D 3, ambas sustancias son importantes para la formación de lo s huesos. Mastical D 500 mg/800 UI se utiliza en la prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en ancianos y como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis.
2. ANTES DE TOMAR Mastical D 500 mg/800 UI
No tome Mastical D 500 mg/800 UI
- si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina
- si tiene una enfermedad grave de riñón
- si tiene cálculos de calcio en el riñón
- si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre
- si es alérgico (hipersensible) al Calcio, Vitamina D, o a cualquiera de los componentes de Mastical D 500 mg/800 UI (ver Información importante sobre alguno de los componentes de Mastical D 500 mg/800 UI).
El uso de Mastical D 500 mg/800 UI no está indicado en niños y adolescentes.
Tenga especial cuidado con Mastical D 500 mg/800 UI
Consulte a su médico si:
- Está sujeto a un tratamiento a largo plazo
- Tiene la función renal alterada o tendencia a la formación de cálculos en el riñón. - Padece sarcoidosis (una alteración del sistema inmune que puede incrementar los niveles de vitamina D en el organismo).
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
- Está inmovilizado y padece osteoporosis.
- Está tomando otros productos con vitamina D. Dosi s adicionales de calcio y vitamina D deberán ser tomadas bajo estricta supervisión médica.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El carbonato cálcico puede interferir en la absorción de las preparaciones con tetraci clinas si lo toma al mismo tiempo. Por esta razón, las preparaciones con tetraciclinas se deben tomar al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la toma de Mastical D 500 mg/800 UI.
Los medicamentos que contienen bi fosfonatos (utilizados en el tratam iento de la osteoporosis) se deben tomar al menos una hora antes de la toma de Mastical D 500 mg/800 UI.
El calcio puede reducir el efecto de levotiroxina. Po r este motivo, levotiroxina se deberá tomar al menos cuatro horas antes o cuatro horas después de la toma de Mastical D 500 mg/800 UI.
Los efectos de algunos antibióticos (quinolonas) se pu eden reducir si se toman al mismo tiempo que el calcio. Por esta razón las quinolonas se deben tomar dos horas antes o seis horas después de la ingesta de Mastical D 500 mg/800 UI.
Otros medicamentos que pueden influir o ser influi dos por Mastical D 500 mg/800 UI son: diuréticos tiazídicos (utilizados en el tratamiento de presión sanguínea elevada o edema) y glucósidos cardíacos (utilizados en el tratamiento de trastornos del corazón).
Toma de Mastical D 500 mg/800 UI con los alimentos y bebidas
Mastical D 500 mg/800 UI se puede tomar con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe supera r los 1500 mg de calcio y las 600 UI de vitamina D, ya que la sobredosis puede tener ef ectos adversos en el feto. No es adecuado el uso de Mastical D 500 mg/800 UI durante el embarazo por su contenido en vitamina D.
Si usted está embarazada, debería tomar Mastical D 500 mg/800 UI en caso de deficiencia de calcio y vitamina D.
Usted puede tomar Mastical D 500 mg/800 UI durante el período de lactancia, pero recuerde que el calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna, por lo que deberá tenerse en cuenta cuando se administra al niño vitamina D de forma adicional.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir y manejo de máquinas. No obstante, el efecto parece poco probable.
Información importante sobre alguno de los componentes de Mastical D 500 mg/800 UI
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento contiene aspartamo (E951), como fu ente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene isomalta (E953), sacarosa y sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR Mastical D 500 mg/800 UI
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Mastical D 500 mg/800 UI comprimidos masticables indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis:
La dosis normal es 1 comprimido una vez al día. El comprimido se debe masticar o chupar.
Si usted toma más Mastical D 500 mg/800 UI del que debiera
Si usted ha tomado más Mastical D 500 mg/800 UI del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Tel. 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Mastical D 500 mg/800 UI
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Mastical D 500 mg/800 UI D puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos infrecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)
Puede presentar excesiva cantidad de calcio en la sangre o en la orina con dosis altas.
Efectos adversos raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)
Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea
Efectos adversos muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Reacciones de hipersensibilidad, e.j. picor y urticaria . Dispepsia. Síndrome de leche-alcalinos (también llamado síndrome de Burnett y en general solamente aparece cuando se han ingerido cantidades excesivas de calcio). Los síntomas son necesidad urgente de or inar frecuentemente, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, junto con altos niveles de calcio en la sangre y alteraciones de la función del riñón.
Si observa alguno de estos efectos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
5. CONSERVACIÓN DE Mastical D 500 mg/800 UI
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Mastical D 500 mg/800 UI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Envase de plástico: No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Blíster: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Con servar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagüe s ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6 . INFORMACION ADICIONAL
¿Qué contiene Mastical D 500 mg/800 UI?
Los principios activos son:
- carbonato cálcico 1250 mg (equivalente a 500 mg de calcio)
- colecalciferol (vitamina D3) 800 UI (20 microgramos).
Los demás componentes son: sorbitol (E420), povi dona, isomalta (E953), ar omatizante
, estearato magnésico, aspartamo (E951), mono- y digli céridos de ácidos grasos, tocoferol, sacarosa, almidón de maíz modificado, triglicéridos de cadena media, ascorbato sódico y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Mastical D 500 mg/800 UI son comprimidos masticables, redondos y blancos
Tamaño de los envases:
Envase en bote de plástico: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 168 y 180 comprimidos Envase en blíster: 7, 14, 28, 50 x 1 (unidosis), 56, 84 ,112, 120, 140 y 168 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular:
Nycomed Pharma, S.A.
Alsasua, 20
28023-Madrid, España
Fabricante:
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852, P.O. Box 205
1372 Asker, Noruega
O
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
NYCOMED SEFA AS
Jaama 55B
Polva, Estonia
O
TAKEDA CHRISTIAENS
Gentsesteenweg 615. Chaussée de Gand Brussel
1080 Bruxelles, Belgica
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Calcichew-D3 Forte Lemon 500 mg/800 IU chewable tablet:
Austria: Cal-D-or Lemon 500mg/800 I.E. Kautabletten
Dinamarca: Calcichew-D3 X-Forte Lemon
Estonia: Calcigran Forte D Lemon
Finlandia: Calcichew D3 Extra sitruuna
Alemania: Calcimagon® Extra D3
Grecia: Calcioral D3 Forte
Lituania: Calcigran Forte Lemon Extra D 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės
Países Bajos: Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E.
Noruega: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetablett, med sitronsmak
Polonia: Orocal D3 Lemon Plus
Suecia: Calcichew-D3 Forte Citron >
Calcichew-D3 Forte Orange 500 mg/800 IU chewable tablet:
Austria: Cal-D-or Orange 500mg/800 I.E. Kautabletten
Bélgica: Steovit D3 sinaasappel 500 mg/800 I.E. kauwtabletten
Dinamarca: Calcichew-D3 X-Forte Orange
Estonia: Calcigran Forte D Orange
Finlandia: Calcichew D3 Extra appelsiini
Alemania: Calcimagon® Extra D3 orange
Letonia: Calcigran Forte Extra D 500 mg/800 IU chewable tablets
Lituania: Calcigran Forte Orange Extra D 500 mg/800 TV kramtomosios tabletės
Luxemburgo: Steovit D3 orange 500 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Países Bajos: Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E. orange
Noruega: Calcigran Forte 500 mg/800 IE tyggetablett, med appelsinsmak
Polonia: Orocal D3 Orange Plus
Suecia: Calcichew-D3 Forte Apelsin>
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2012
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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