LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Contiene 1 principio activo: OXIBUTININA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Janssen-Cilag, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | OXIBUTININA (9) |
| Codigo ATC | G04BD04 |
| comercializado | NO |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 715011 | LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Oxibutinina Hidrocloruro | No comercializado | 14/05/2004 | 16/05/2012 | |
| 715045 | LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA | Oxibutinina Hidrocloruro | No comercializado | 14/05/2004 | 16/05/2012 |
Prospecto
PROSPECTO DE LA ESPECIALIDAD GLYPRESSIN 1 mg/vial
GLYPRESSIN®
Terlipresina
COMPOSICIÓN
Composición de Glypressin ® 1 mg/vial:
Terlipresina (D.C.I.) Acetato 1 mg
(expresado en base libre) 0,86 mg
Manitol; Acido clorhídrico; Agua calidad inyección.
Composición del disolvente de Glypressin ® 5 ml/ampolla:
Cloruro sódico; Acido clorhídrico; y Agua calidad inyección.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Un vial de vidrio conteniendo 1 mg de acetato de terlipresina como polvo liofilizado para inyección intravenosa y una ampolla de 5 ml de disolvente para su reconstitución. Caja con 1 vial y 1 ampolla de disolvente y caja con 5 viales y 5 ampollas de disolvente.
ACTIVIDAD
La terlipresina disminuye la presión venosa portal en los enfermos con hipertensión portal, por efecto de una vasoconstricción de la zona.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: FERRING S.A.
C/ Gobelas, 11. Urbanización La Florida -28023- Madrid
Fabricado por: FERRING GMBH
Wittland, 11-13, Postfach 2145 (Kiel) - D-2300 - Alemania
INDICACIONES
Tratamiento de las hemorragias digestivas por rotura de varices esofagogástricas.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
CONTRAINDICACIONES
Embarazo
Shock séptico
Insuficiencia renal crónica
Asma, insuficiencia respiratoria
Pacientes de más de 70 años.
PRECAUCIONES
A lo largo del tratamiento con Glypressin® debe controlarse cuidadosamente la presión sanguínea, la frecuencia cardiaca y el equilibrio de líquidos. Se prestará especial atención a pacientes con hipertensión e insuficiencia cardiaca.
La inyección debe de ser administrada exclusivamente por vía intravenosa para evitar la necrosis local por extravasación del producto.
Debido a la experiencia limitada con el producto en este campo, deben de tomarse precauciones especiales en el tratamiento de niños y personas de edad avanzada (Ver contraindicaciones).
INTERACCIONES
Informe a su médico si está en tratamiento con otro u otros medicamentos incluso los que usted haya podido adquirir sin receta ya que pueden influir en el efecto de Glypressin®.
ADVERTENCIAS
Embarazo y Lactancia
El tratamiento con Glypressin® durante el embarazo está prohibido. La terlipresina provoca contracciones uterinas y descenso del flujo sanguíneo en el útero. Se ha observado en conejos la aparición de abortos espontáneos y malformaciones en el feto tras el tratamiento con Glypressin®.
No existe suficiente información sobre el paso de Glypressin® a la leche materna. Sin embargo se considera improbable la lactancia natural debido a las condiciones físicas de la paciente.
Efectos sobre la capacidad de conducción
No se considera aplicable al producto debido a las condiciones físicas del paciente.
Uso en ancianos y en niños
Ver los apartados de Precauciones y Contraindicaciones.
POSOLOGÍA
Será establecida por el médico, dependiendo del peso del paciente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
En general si el peso es inferior a 50 kg se administrará 1 mg cada cuatro horas. Entre 50 y 70 kg, 1,5 mg y más de 70 kg, 2 mg.
El tratamiento debe continuarse durante 24 horas consecutivas hasta que la hemorragia haya sido controlada o durante un período máximo de 48 horas. Después de la inyección inicial, las dosis siguientes pueden disminuirse hasta 1 mg de Glypressin® en pacientes con peso inferior a 50 kg o cuando sea necesario por la aparición de reacciones adversas.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Glypressin® es un polvo liofilizado que se reconstituye introduciendo el disolvente estéril dentro del vial. La solución transparente que se obtiene, únicamente debe inyectarse por vía intravenosa.
El fármaco una vez reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
SOBREDOSIS
La dosis recomendada no debe de excederse en ningún caso puesto que una dosis excesiva provocaría un aumento del riesgo de la aparición de efectos serios sobre la circulación sistémica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más comunes que aparecen al administrar 2 mg de Glypressin®: palidez , aumento de la presión sanguínea, dolor abdominal , náuseas , diarrea y jaqueca son debidas a los efectos vasoconstrictores del fármaco.
La reacción adversa comunicada más frecuentemente fue bradicardia .
Asimismo, pueden aparecer en ocasiones aisladas reacciones adversas graves tales como necrosis local, infarto de miocardio, disfunción del ventrículo izquierdo e insuficiencia respiratoria.
El efecto antidiurético del fármaco puede provocar hiponatremia a menos que se controle el equilibrio de líquidos.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Glypressin® debe ser conservada a temperatura ambiente (entre 15° y 25°C).
CADUCIDAD
Tres años.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Texto revisado: Abril 2000
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