LOVASTATINA LAREQ 40 mg COMPRIMIDOS EFG
El LOVASTATINA LAREQ 40 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Apotex España S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 21/05/2001 con el número de registro:
63906.
Contiene 1 principio activo: LOVASTATINA.
Ficha
| Laboratorio |
Apotex España S.L. |
| Principio Activo |
LOVASTATINA (59) |
| Codigo ATC |
C10AA02 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica. Tratamiento De Larga Duración |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 764902 | LOVASTATINA LAREQ 40 mg COMPRIMIDOS EFG | Lovastatina |
Comercializado
| 21/05/2001 | | 6.56 |
| 620542 | LOVASTATINA LAREQ 40 mg COMPRIMIDOS EFG | Lovastatina |
Comercializado
| 21/05/2001 | | 205.94 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sÃntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto..
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lovastatina Lareq 40 mg compr imidos. 3. Cómo tomar Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos .
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos .
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es lovastatina lareq 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
Lovastatina Lareq reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.
Lovastatina Lareq disminuye la producción de colesterol en el hÃgado (la mayor f uente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguÃnea por el hÃgado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Lovastatina Lareq disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayorà a de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar Lovastatina Lareq con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.
Lovastatina Lareq reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento d e las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre) y cardiopatÃa coronaria (obstrucción o endurecimiento de vasos sanguÃneos que transportan oxigeno y nutrientes al corazón).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar lovastatina lareq 40 mg comprimidos No tome Lovastatina Lareq 40 mg
• Si es alérgico (hipersensible) a la lovastatina o a cualquiera de los demás componentes de Lovastatina Lareq.
• Si sufre enfermedad que afecte su hÃgado.
• Si está embarazada.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
o los antifúngicos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) como itraconazol o ketoconazol,
o los antibióticos como eritromicina, claritromicina o telitromicina,
o los inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir, o el antidepresivo nefazadona.
• Advertencias y precaucionesSi presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad d e los músculos comunÃqueselo inmediatamente a su médico.
En raras ocasiones, Lovastatina Lareq
puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño al riñón. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Lovastatina Lareq o que toman, junto con dosis elevadas de lovastatina, algunos medicamentos que aumentan los niveles de lovastatina (principio activo de Lovastatina Lareq) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como (ver apartado Uso de otros medicamentos) : o Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). o Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón). o Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).
Informe a su médico de sus problemas de salud, actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra.
Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Toma de Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otro s medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lovastatina Lareq y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares ( ver apartado 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS); en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
• ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes), • danazol (medicamento para el tratamiento de la endometriosis),
• antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos) como itraconazol o ketoconazol,
• derivados del ácido fÃbrico (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato,
• los antibióticos como eritromicina, claritromicina, telitromicina y ácido fusÃdico, • inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir, • el antidepresivo nefazodona,
• amiodarona (medicamento utilizado para tratar el ritmo cardÃaco irregular), • verapamilo (medicamento utilizado para tratar la presión sanguÃnea alta o la angina de pecho), • grandes dosis de niacina o ácido nicotÃnico (más de 1 g por dÃa).
También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes ( medicamentos para prevenir los coágulos sanguÃneos) como warfarina, fenprocomón o acenocumarol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo:
Lovastatina Lareq está contraindicada durante el embarazo.
Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o cree que puede estar embarazada deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.
Lactancia:
Las mujeres que toman Lovastatina Lareq no deben dar el pecho a sus hijos.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de Lovastatina Lareq en la población pediátrica .
Conducción y uso de máquinas
Lovastatina Lareq, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehÃculos o manejar máquinas. No obstante, si usted nota sÃntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos contiene butilhidroxianisol
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol.
Lovastatina Lareq 40 mg comprimidos contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha ind icado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar lovastatina lareq 40 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento. La dosis recomendada es:
El médico le ha recetado su dosis de Lovastatina Lareq. La dosis inicial habitual es de 20 mg por dÃa, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/dÃa, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena.
El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece algún problema que afecta sus riñones.
Forma de administración
La mayorÃa de los pacientes toman Lovastatina Lareq con un vaso de agua.
Si considera que la acción de Lovastatina Lareq es demasiado fuerte o débil, comunÃqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Lovasatina Lareq 40 mg del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20). Además, consulte a su médico de inmediato.
Si olvidó tomar Lovastatina Lareq 40 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Intente tomar Lovastatina Lareq según le ha indicad o el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. LimÃtese a seguir la pauta de tratamiento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Lovastatina Lareq 40 mg
Siga tomando Lovastatina Lareq a menos que el médico le diga que int errumpa el tratamiento. Si deja de tomar Lovastatina Lareq, su colesterol puede aumentar de nuevo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamen tos, Lovastatina Lareq puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general, Lovastatina Lareq se tolera adecuadamente. En la mayorÃa de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.
Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño al riñón .
Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Lovastatina Lareq. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función del riñón anómala.
Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente:
Efectos adversos f recuentes (en menos de 1 por cada 10 pacientes, pero en más de 1 por cada 100):
• Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión.
Efectos adversos p oco frecuentes (en menos de 1 por cada 100 pacientes, pero en más de 1 p or cada 1000):
• Trastornos de la piel: picor.
Efectos adversos raros (en menos de 1 por cada 1000 pacientes):
• Trastornos oculares: visión borrosa.
• Trastornos del estómago e intestino: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, nauseas, vómitos. • Trastornos generales: debilidad.
• Trastornos del hÃgado: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestásica), hepatitis (inflamación del hÃgado).
• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito.
• Trastornos musculoesqueléticos: debilida d muscular (miopatÃa), cansancio y dolor muscular, calambres musculares.
• Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas.
• Trastornos psiquiátricos: insomnio (dificultad para dormir) , trastornos psÃquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño.
• Trastornos de la piel: pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo sÃndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave caracterizada por ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel.
Raramente se ha comunicado un a respuesta inmune que ha incluido algunas de las siguientes caracterÃsticas: reacciones alérgicas graves (que pueden ser lo suficientemente graves para requerir atención médica inmediata) incluyendo jadeo, urticaria, e hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, alteración cutánea, dolor en las articulaciones y músculos proximales, inflamación de los músculos y la piel, inflamación de los vasos sanguÃneos, disminución del número de plaquetas en la sangre, número anormalmente bajo de glóbulos blancos, aumento de los glóbulos blancos de la sangre, deficiencia de glóbulos rojos caracterizada por debilidad, enfermedad autoinmune, proceso inflamatorio, artritis, dolor en las articulaciones, urticaria, debilidad, sensibilidad a la luz del sol con lesiones en la piel, fiebre, rubefacción (enrojecimiento de la piel) , escalof rÃos, disnea (dificultad para respirar) y malestar general.
Exploraciones complementarias:
• Poco frecuentes: aumentos de las transaminasas (enzimas indicativas de daño en el hÃgado). • Raras: otras anomalÃas en las pruebas de función del hÃgado, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los niveles de la CK sérica.
También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.
Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier sÃntoma inusual o si persiste o empeora cualquier sÃntoma conocido.
Si considera que alg uno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de lovastatina lareq 40 mg comprimidos
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice Lovastatina Lareq después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último dÃa del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lovastatina Lareq 40 mg
El principio activo es lovastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de l ovastatina. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, almidón de maÃz pregelatinizado, celulosa microcristalina, butilhidroxianiol (E -320) y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lovastatina Lareq se comercializa en envases blÃster en forma de comprimidos r edondos, ranurados y de color blanco. Cada envase contiene 28 o 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y r esponsable de la fabricación Titular
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación
Industria QuÃmica y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66 – 68 – 70
PolÃgono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón, Madrid
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero/2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.