LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG
El LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Germed Farmaceutica S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 07/03/2001 con el número de registro:
63719.
Contiene 1 principio activo: LORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 796029 | LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Loratadina |
Comercializado
| 07/03/2001 | | 3.11 |
Prospecto
Prospecto: información para el usuario
Loratadina UR 10 mg comprimidos
Loratadina
Lea todo el prospecto detenidamente ante s de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es LORATADINA UR y para qué se utiliza 2. Antes de tomar LORATADINA UR
3. Cómo tomar LORATADINA UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LORATADINA UR
6. Información adicional
UTILIZA
LORATADINA UR pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antihistamínicos.
LORATADINA UR alivia los síntomas asocia dos a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
LORATADINA UR también se puede utilizar pa ra ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimien to y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LORATADINA UR 10 mg
COMPRIMIDOS
No tome LORATADINA UR:
- Si es alérgico a loratadina o a cu alquiera de los demás componentes de
LORATADINA UR (incluidos en la sección 6).
Tenga especial cuidado con LORATADINA UR:
- Si presenta enfermedad hepática grave (Ver sección 3.).
- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA UR durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
LORATADINA UR con alimentos, bebidas y alcohol:
LORATADINA UR puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA UR si está embarazada o en periodo de
lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, LORATADINA UR no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que pue dan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA UR:
LORATADINA UR contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de LORATADI NA UR con otros medicamentos. Informe
a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
3. CÓMO TOMAR LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de ad ministración de LORATADINA UR indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Recuerde tomar su medicamento.
Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.
LORATADINA UR 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda LORATADINA UR en niños menores de 2 años de edad.
Si toma más LORATADINA UR del que debe:
Si toma más LORATADINA UR del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar LORATADINA UR :
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con LORATADINA UR
Su médico le indicará la duración de su tratamie nto con LORATADINA UR. No suspenda el tratamiento antes.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA UR puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (≥ 1/100 a <1/10) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy raramente (<1/10.000) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA UR 10 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Condiciones de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice LORATADINA UR después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilizar LORATADINA UR si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los encases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición
- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
- Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, esterato de magnesio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
LORATADINA UR se presenta en forma de comprimidos.
Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACÉUTICA, S.L
División Uso Racional
C/ Chile, 8 2ª planta, oficina 203.
28290 Las Matas (Madrid)
Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2,
28108 Alcobendas (MADRID)
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/