LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ ml JARABE


El LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ ml JARABE es un medicamento fabricado por Qualigen, S.L., y autorizado por la AEMPS el 01/07/1992 con el número de registro: 59496.

Contiene 1 principio activo: LORATADINA.


Ficha

Laboratorio Qualigen, S.L.
Principio Activo LORATADINA (35)
Codigo ATC R06AX13
comercializado NO
Observaciones Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
conduccion No
triangulo_amarillo NO

Especialidades

Cod Nacional Espcialidad Principios Activos Comercializado Autorizado Revocado PVP
763359LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ ml JARABELoratadina No comercializado 01/07/199205/05/20102.7



Prospecto




Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:

1. QUÉ ES LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe
3. CÓMO TOMAR LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe


Loratadina Qualigen 1mg_1ml jbe PR08 sep07 LORATADINA QUALIGEN 1 mg / ml jarabe
(Loratadina)

El principio activo es loratadina. Cada ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina. Los demás componentes (excipientes) son: propileng licol, glicerol (E 422), ácido cítrico monohidrato, sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo (E 216), parahidroxibenzoato de metilo (E 218), agua purificada y aroma de fresa.

Titular:
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


1. QUÉ ES LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LORATADINA QUALIGEN se pre senta en forma de jarabe. Cada fra sco contiene 120 ml de jarabe. Se incluye un vaso dosificador.

LORATADINA QUALIGEN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. LORATADINA QUALIGEN alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
LORATADINA QUALIGEN también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

2. ANTES DE TOMAR LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml JARABE

No tome LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml Jarabe:
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de LORATADINA QUALIGEN.

CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID

Tenga especial cuidado con LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml Jarabe si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml Jarabe).
- Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome LORATADINA QUALIGEN durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Toma de LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe con los alimentos y bebidas:
LORATADINA QUALIGEN puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome LORATADINA QUALIGEN si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
A dosis normales, LORATADINA QUALIGEN no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de LORATADINA QUALIGEN 1 mg / ml jarabe:
LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe contiene 0,6 g de sacarosa por 1 ml de jarabe; lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa isomaltasa y pacientes diabéticos.

LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones de LORATADINA QUALIG EN con otros medicamentos. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml JARABE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con LORATADINA QUALIGEN. No suspenda el tratamiento antes.

Llene el vaso dosificador hasta la dosis recomenda da. Al ser un producto reutilizable, lave el vaso después de cada uso con agua corriente. Deseche el vaso dosificador al terminar el envase del medicamento.

Adultos y niños mayores de 12 años de edad:
Tome 10 ml de LORATADINA QUALIGEN jarabe una vez al día.

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Niños de 2 a 12 años de edad:
Peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de LORATADINA QUALIGEN jarabe una vez al día.
Peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de LORATADINA QUALIGEN jarabe una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves:
Adultos y niños de peso superior a 30 kg:
Tome 10 ml de LORATADINA QUALIGEN jarabe una vez al día, en días alternos.
Niños de peso igual o inferior a 30 kg:
Administre 5 ml de LORATADINA QUALIGEN jarabe una vez al día, en días alternos.
No se recomienda LORATADINA QUALIGEN en niños menores de 2 años de edad.

Si toma más LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe del que debiera:
Si usted toma más LORATADINA QUALIGEN del que de biera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

Si olvidó tomar LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml jarabe
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LORATADINA QUALIGEN puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dol or de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estómago revuelto, problemas he páticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descrito s en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA QUALIGEN 1 mg/ml JARABE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Condiciones de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
Caducidad
No utilizar LORATADINA QUALIGEN después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el frasco.
No utilizar LORATADINA QUALIGEN si observa cambio en el aspecto del jarabe.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Otras presentaciones
LORATADINA QUALIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2004
Loratadina Qualigen 1mg_1ml jbe PR08 sep07

MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios