LORATADINA MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS EFG
El LORATADINA MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 09/03/2001 con el número de registro:
63732.
Contiene 1 principio activo: LORATADINA.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 802355 | LORATADINA MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS EFG | Loratadina |
Comercializado
| 09/03/2001 | | 3.11 |
Prospecto
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Loratadina MYLAN 10 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
1. Qué es Loratadina MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina MYLAN
3. Cómo tomar Loratadina MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina MYLAN se presenta en forma de co mprimidos. Cada envase contiene 20 comprimi- dos en blister.
Loratadina MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
Loratadina MYLAN alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina MYLAN también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA MYLAN
No tome Loratadina MYLAN:
- Si es alérgico(hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de Lo- ratadina MYLAN.
Tenga especial cuidado con Loratadina MYLAN si:
- Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3. Como tomar Loratadina MYLAN). - Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina MYLAN durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medi- camento puede alterar los resultados de las mismas
Uso de otros medicamentos:
No se conocen interacciones de Loratadina MY LAN con otros medicamentos. No obstante, in forme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medica mentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Toma de Loratadina MYLAN con los alimentos y bebidas:
Loratadina MYLAN puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda que tome Loratadina MYLAN si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, Loratadina MYLAN no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medica- mento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina MYLAN: Loratadina MYLAN contiene lactosa; por lo tant o si su médico le ha dicho que presenta intole- rancia a algunos azúcares, coménteselo a su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LORATADINA MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS:
Siga exactamente las instrucciones de administ ración de Loratadina MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Loratadina MYLAN. No suspenda el tra- tamiento antes.
Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg: Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.
Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg: Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.
Loratadina MYLAN 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg.
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg.
- Aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.
No se recomienda Loratadina MYLAN en niños menores de 2 años de edad.
Si usted toma más Loratadina MYLAN del que debiera:
Si usted toma más Loratadina MYLAN del que de biera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, (tTeléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Loratadina MYLAN:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosifi cación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Loratadina MYLAN
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Loratadina MYLAN puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos comunicados más frecuente mente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1 por cada 100 pacientes) incluyen som nolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansan- cio, aumento del apetito y dificultad para dormir.
Los efectos adversos comunicados muy rarame nte (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, naúseas (ganas de vomitar), sequedad de boca, estoma go revuelto, problemas hepáticos, pérdida del ca- bello, erupción cutánea y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcalce y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice Loratadina MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase des- pués de CAD. i No utilizar Loratadina MYLAN si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagü es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Loratadina MYLAN
- El principio activo es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. - Los demás excipientes son: almidón de maíz, estearato de magnesio(E470B), lactosa monohidrato y polivinilpirrolidona(povidona) (E1201).
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Aspecto del producto y contenido del envase
Loratadina MYLAN se presenta en forma de compri midos. Cada envase contiene 20 comprimidos en blister.
Comprimidos redondos blancos con ranura.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
c/Plom 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Merck, S.L.
Polígono MERCK
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en julio 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/