LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG
El LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento fabricado por
Mylan Pharmaceuticals, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 11/11/2004 con el número de registro:
66437.
Contiene 2 principios activos: HIDROCLOROTIAZIDA, LISINOPRIL DIHIDRATO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 650379 | LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG | Hidroclorotiazida, Lisinopril Dihidrato |
Comercializado
| 11/11/2004 | | 7.37 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto
1. Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN
3. Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN
6. Información adicional
1. QUÉ ES Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos de nominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidores del ECA). Hidroclorotiazida es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente.
Lisinopril/Hidroclorotiazida está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada.
2. ANTES DE TOMAR Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN
No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN:
Comunique a su médico si:
- Es alérgico (hipersensible) a diuréticos del tipo de la hidroclorotiazida o a lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN.
- Presenta algún problema en sus riñones, como este nosis de la arteria renal o insuficiencia grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
- Padece insuficiencia grave del hígado.
- Alguna vez ha presentado una reacción de tipo alérgico a lisinopril/hidroclorotiazida, a diuréticos similares a sulfonamidas (un tipo de antibiótico) o a cualquier otro de los compuestos de Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN.
- Previamente ha sido tratado con un fármaco del mismo grupo que lisinopril/hidroclorotiazida (inhibidores del ECA) y ha presentado reacciones alérgicas, posiblemente con inflamación de las manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha experimentado esta reacción debido a cualquier otra razón. - Está embarazada de más de tres meses (es mejo r evitar Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN en las etapas tempranas del embarazo- ver sección Embarazo).
Lisinopril/Hidroclorotiazida no deberá administrarse a niños.
Tenga especial cuidado con Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN:
Antes de tomar este fármaco, comunique a su médico si:
- Sabe que padece estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica o estenosis de la arteria renal. - Padece cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrov ascular aterosclerótica, ya que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. - Padece algún otro problema de salud, tal como dia rrea o vómitos, gota, problemas hepáticos o renales, está sometido a diálisis, o sigue una dieta con restricción de sal, está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio, o va a recibir un tratamiento de desensibilización para una
alergia (por ejemplo, picadura de un insecto);
- Tiene diabetes, ya que los diuréticos tiazídicos puede n requerir un cambio en la dosis de sus fármacos anti-diabéticos, incluyendo insulina.
- Alguna vez ha presentado una reacción alérgica, posiblemente con inflamación de las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con difi cultad para respirar, o si padece lupus eritematoso sistémico.
La dosis inicial puede causar una disminución más ac usada de la presión arterial a la que normalmente se consigue con el tratamiento continuado; usted podrá sentir esto por la presencia de desmayos o mareos, en cuyo caso tumbarse le ayudará. No obstante, si estuviera preocupado, consulte a su médico. En caso de ingresar en un hospital, comunique al pe rsonal sanitario y, en especial al anestesista (si se va a someter a una operación quirúrgica) que es tá tomando Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN. Igualmente, deberá informar a su dentista en caso de que vaya a ser tratado con un anestésico para un proceso dental.
Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento c ontiene "hidroclorotiazida", que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica; en particular, diuréticos, otros antihipertensivos para su presión arterial elevada, otros fármacos pa ra tratar la artritis o dolores musculares, litio (para ciertas alteraciones psiquiátricas), antidiabéticos, alopurinol, ciclosporina, lovastatina, trimetoprim, glicósidos digitálicos, sotalol, colestiramina, colest ipol, antidepresivos, corticosteroides, anfotericina B, carbexonolona, corticotropina o laxantes estimulan tes, procainamida, citostáticos o agentes inmunosupresores, sales de calcio y/o potasio y tubo curarina. Ver No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN y Tenga especial cuidado con Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN.
Uso en niños
Consulte con su médico o farmacéutico ant es de tomar un medicamento. Ver No tome Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN.
Embarazo y lactancia:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Informe a su médico si piensa que está (o puede esta r) embarazada. Su médico normalmente le advertirá que debe interrumpir la toma de lisinopril/ hidroc lorotiazida antes de quedarse embarazada o tan pronto como conozca que está embarazada y le advertirá que debe tomar otro medicamento en lugar de Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN. No se recomi enda Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN en las etapas tempranas del embarazo y no debe ser tomado si está embarazada de más de 3 meses, debido a que puede causar un serio daño a su bebé si lo toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está en período de l actancia o cerca de come nzar la lactancia. Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN no está recomendado en madres que están lactando, y su médico debe elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido, o ha sido prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que este medicamento afecte su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria; no obstante, no deberá realizar estas actividades que requieren una atención especial, hasta que sepa cómo tolera dicho medicamento.
3. CÓMO TOMAR Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratam iento con Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
Dosis habitual para adultos:
La dosis habitual es uno o dos comprimidos todos los días.
Los comprimidos se toman una vez al día.
Trague el comprimido con ayuda de agua.
Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días.
No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.
Si toma más Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consu lte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, (T el: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN:
Deberá tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN, tal y como le ha sido prescrito; no obstante, si olvida una dosis no tome una dosis extra, únicamente acorte el tiempo hasta la siguiente toma.
Si interrumpe el tratamiento con Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN
Si tiene cualquier otra duda sobre este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN es generalmente bien tolerado. Los efectos adversos más frecuentes son mareo, dolor de cabeza, fatiga, tos y aturdimiento (al levantarse rápidamente).
Otros efectos adversos posibles, pero de menor frecuen cia, son: diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, inflamación del páncreas, sequedad de boca, erupciones cutáneas, gota, palpitaciones, dolor en el pecho, calambres musculares, cansancio, debilidad, entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos o pies e impotencia.
Rara vez, puede presentarse inflamación de las manos, pies y tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar (ver Tenga especial cuidado con Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN).
Raramente, pueden producirse cambios en algunas de las células o en otros constituyentes sanguíneos; por lo tanto es posible que su médico, ocasionalmente , tome muestras de su sangre para comprobar si Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN ha causado al gún efecto sobre la misma. Algunas veces, estos cambios pueden manifestarse como cansancio o dolor de garganta.
Pida a su médico o farmacéutico información adic ional sobre los efectos adversos, ya que ambos disponen de una lista más completa de ellos.
Comunique a su médico o farmacéutico si cree padecer cualquiera de estos u otros problemas por sus comprimidos.
DEJE DE TOMAR Lisinopril/Hidroclorotiazida MYLAN y contacte inmediatamente con su médico en cualquiera de las situaciones incluidas a continuación:
Si experimenta dificultad para respirar con o sin inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta. Si experimenta inflamación de la cara, labios, le ngua y/o garganta, que le puede causar dificultad al tragar.
Si aparece escozor grave en la piel (con habones).
No se alaarme por estta lista de reaacciones adveersas, ya quee, puede que no aparezca a ninguna de ellas.
Si considdera que algguno de los eefectos adverrsos que sufrfre es grave oo si aprecia ccualquier efeecto adversoo no menccionado en esste prospectoo, informe a ssu médico o farmacéuticoo.
5. CO NNSERVACIÓÓN DE Lisinnopril/Hidrooclorotiazidda MYLAN
Manteneer fuera del aalcance y de lla vista de loos niños.
Caduciddad:
No utilizzar Lisinoprril/Hidroclorootiazida MYYLAN despuués de la fe ccha de cadu ccidad que a pparece en e ll envase. LLa fecha de ccaducidad ess el último díía del mes quue se indica.
envase. LLa fecha de ccaducidad ess el último díía del mes quue se indica.
Los me ddicamentos no deben ttirarse por llos desagüe ss ni a la bbasura. Dep oosite los e nnvases y lo ss medicammentos que no necesit aa en el Pu nnto SIGRE de su farmacia hhabitual. Pr eegunte a s uu farmacéuutico cómo deshacerse dde los enva sses y de los medicamenttos que no nnecesita. De esta forma ,, ayudará a proteger ell medio ambiente
6. INF OORMACIÓNN ADICIONNAL
Compossición de Lissinopril/Hiddroclorotiaziida MYLANN
Los prinncipios activoos son lisinoppril dihidratoo (20 mg) e hhidroclorotiazida (12,5 mmg). - Los demás co mmponentes s oon: almidón de maíz, aalmidón de maíz preg eelatinizado, estearato d ee magnnesio (E470BB), fosfato cáálcico dibásicco dihidrato,, manitol, óxido de hierroo rojo.
Aspectoo del producto y conteniido del envaase
Lisinoprril/Hidroclorootiazida MYYLAN se pressenta en envases de 28 coomprimidos redondos biconvexos dee color rossado con la innscripción LLHZ en unaa cara y 32.55 en la otra.
color rossado con la innscripción LLHZ en unaa cara y 32.55 en la otra.
Titular de la autorizzación de coomercializacción y respoonsable de laa fabricaciónn
Titular:
Mylan PPharmaceuticcals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª plannta
08038 - Barcelona
España
Responssable de la faabricación:
Laboratoorios Lesvi, SS.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Desspí - Barcelona
España
Este proospecto ha sido aprobaddo en Mayo 2013
La informmación detalllada y actuaalizada de estte medicameento está dispponible en la página web de la Agencia a Española dee Medicamenntos y Produuctos Sanitariios (AEMPS) http://wwww.aemps.gob.es/