LIDOCAINA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI
Contiene 1 principio activo: LIDOCAINA HIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio | Fresenius Kabi España, S.A. |
|---|---|
| Principio Activo | LIDOCAINA (19) |
| Codigo ATC | N01BB02 |
| comercializado | SI |
| Observaciones | Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion | 
|
| triangulo_amarillo | NO |
Especialidades
| Cod Nacional | Espcialidad | Principios Activos | Comercializado | Autorizado | Revocado | PVP |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 731422 | LIDOCAINA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI | Lidocaina Hidrocloruro | Comercializado | 06/06/2002 | ||
| 600212 | LIDOCAINA CLORHIDRATO 5% FRESENIUS KABI | Lidocaina Hidrocloruro | Comercializado | 06/06/2002 | 83.2 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalm ente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
3. Cómo usar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
La sustancia activa de Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi es el clorhidrato de lidocaína (que se denomina asimismo lignocaína).
Cada mililitro de solución contiene 50 mg de clor hidrato de lidocaína (53,5 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado). El ingrediente es agua para preparaciones inyectables.
Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España S.A.
Marina 16-18, planta 17
08005 Barcelona, España
Fabricantes:
Antibióticos Farma S.A.
Antonio López, 109
28026 Madrid, España
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi es una solución para inyección, suministrada en ampollas de vidrio que contienen 10 ml de solución.
La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales. Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la c onducción de impulsos nervioso s cerca de su lugar de acción.
La Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi se u tiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.
2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
No se le deberá administrar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (alérgico) al Clorhidrato de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denom inados anestésicos tipo amida), o a alguno de los excipientes
Tenga especial cuidado con Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi:
Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfe rmedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades hepáticas o renales.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como en el caso de todos los medicamentos, la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi no debe administrarse durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los beneficios son superiores a los riesgos. Del mismo modo, consulte con su médico si usted está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Los anestésicos locales pueden tener un efecto muy ligero sobre las funciones mentales, de modo que no conduzca ni opere maquinaria si se siente afectado.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si toma cimetidina (medicamento para trat ar úlceras gástricas y duodenales), propranolol (antihipertensivo), dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína. Si usted usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrí tmicos (entre otros mexilatina, disopiramida o procainamida) o fenitoina (antiepilé ptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de Clorhidrato de lidocaína.
3. CÓMO USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi. No suspenda su tratamiento antes.
La dosis administrada se regula conforme a la respuest a del paciente y al lugar de la inyección. Se debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efect o necesario. La dosis máxima para adultos sanos no debe exceder de 200 mg.
Los niños y los pacientes ancianos o enfermos n ecesitan dosis más pequeñas, según su edad y estado físico.
Si a Vd. se le administra más Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi del que debiera MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
El tratamiento de un paciente con intoxicación sistémica consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno, si fuere necesario mediante ventilación (respiración) asistida o controlada. En el caso que se produzcan convulsiones, deberán ser tratadas con prontitud mediante la administración de una inyección intrav enosa de tiopentona (100 a 200 mg) o diazepam (5 a 10 mg). Podrá utilizarse succinilcolina (50 mg 100 mg) intravenosamente siempre que el personal clínico sea capaz de realizar una intubación endot raqueal y de manejar un paciente completamente paralizado.
Una vez controladas las convulsiones y conseguida una ventilación pulmonar ad ecuada, no se requerirá, en general, ningún otro tratam iento. Aunque en caso de hipotensión, debería administrarse intravenosamente un vasopresor, preferiblemente uno que posea actividad inotrópica, como la efedrina (5 a 10 mg).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Al igual que todos los medicamentos, Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi puede tener efectos secundarios.
Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos secundarios de la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas.
Entre los posibles efectos secundarios cabe citar mareos, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la escucha, tinnitus, disartría, desorientación y ocasi onalmente somnolencia. En casos extremos, hay estremecimiento, movimientos nerviosos y temblores inicialmente en los músculos faciales y en las partes distales de las extremidades. También puede haber efectos sobre el sistema cardiovascular, tales como una baja de la presión sanguínea y braducardia.
Las reacciones alérgicas son muy poco frecuentes. Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchazón de labios, picor, debilidad, mareos, sensaci ón de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para respirar (reacción anafilactoide).
Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi
Manténgase la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi fuera del alcance y de la vista de los niños
Producto para un solo uso. Deben desecharse even tuales restos de solución. Inspeccionar visualmente antes de su uso. Utilizar sólo si la solución está clara y libre de partículas visibles.
No utilizar la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase que contiene la solución.
Este prospecto fue aprobado en Junio de 2002.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalm ente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
6. Qué es Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi y para qué se utiliza
7. Antes de usar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
8. Cómo usar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
9. Posibles efectos secundarios
10. Conservación de Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
La sustancia activa de Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi es el clorhidrato de lidocaína (que se denomina asimismo lignocaína).
Cada mililitro de solución contiene 50 mg de clor hidrato de lidocaína (53,5 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado). El ingrediente es agua para preparaciones inyectables.
Titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi España S.A.
Marina 16-18, planta 17
08005 Barcelona, España
Fabricantes:
Laboratoire Renaudin
Z.A. Errobi
F- 64 250
1. QUÉ ES LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi es una solución para inyección, suministrada en ampollas de vidrio que contienen 10 ml de solución.
La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales. Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la c onducción de impulsos nervioso s cerca de su lugar de acción.
La Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi se u tiliza para proporcionar anestesia mediante inyección local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi
No se le deberá administrar Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi
No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (alérgico) al Clorhidrato de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denom inados anestésicos tipo amida), o a alguno de los excipientes
Tenga especial cuidado con Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi:
Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfe rmedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades hepáticas o renales.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como en el caso de todos los medicamentos, la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi no debe administrarse durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los beneficios son superiores a los riesgos. Del mismo modo, consulte con su médico si usted está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Los anestésicos locales pueden tener un efecto muy ligero sobre las funciones mentales, de modo que no conduzca ni opere maquinaria si se siente afectado.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si toma cimetidina (medicamento para trat ar úlceras gástricas y duodenales), propranolol (antihipertensivo), dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína. Si usted usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrí tmicos (entre otros mexilatina, disopiramida o procainamida) o fenitoina (antiepilé ptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de Clorhidrato de lidocaína.
3. CÓMO USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi. No suspenda su tratamiento antes.
La dosis administrada se regula conforme a la respuest a del paciente y al lugar de la inyección. Se debe administrar la dosis más pequeña que produzca el efect o necesario. La dosis máxima para adultos sanos no debe exceder de 200 mg.
Los niños y los pacientes ancianos o enfermos n ecesitan dosis más pequeñas, según su edad y estado físico.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si a Vd. se le administra más Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi del que debiera
El tratamiento de un paciente con intoxicación sistémica consistirá en detener las convulsiones y conseguir una ventilación adecuada con oxígeno, si fuere necesario mediante ventilación (respiración) asistida o controlada. En el caso que se produzcan convulsiones, deberán ser tratadas con prontitud mediante la administración de una inyección intrav enosa de tiopentona (100 a 200 mg) o diazepam (5 a 10 mg). Podrá utilizarse succinilcolina (50 mg 100 mg) intravenosamente siempre que el personal clínico sea capaz de realizar una intubación endot raqueal y de manejar un paciente completamente paralizado.
Una vez controladas las convulsiones y conseguida una ventilación pulmonar ad ecuada, no se requerirá, en general, ningún otro tratam iento. Aunque en caso de hipotensión, debería administrarse intravenosamente un vasopresor, preferiblemente uno que posea actividad inotrópica, como la efedrina (5 a 10 mg).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Al igual que todos los medicamentos, Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi puede tener efectos secundarios.
Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos secundarios de la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas.
Entre los posibles efectos secundarios cabe citar mareos, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la escucha, tinnitus, disartría, desorientación y ocasi onalmente somnolencia. En casos extremos, hay estremecimiento, movimientos nerviosos y temblores inicialmente en los músculos faciales y en las partes distales de las extremidades. También puede haber efectos sobre el sistema cardiovascular, tales como una baja de la presión sanguínea y braducardia.
Las reacciones alérgicas son muy poco frecuentes. Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez, hinchazón de labios, picor, debilidad, mareos, sensaci ón de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso rápido y dificultades para respirar (reacción anafilactoide).
Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 5% Fresenius Kabi
Manténgase la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi fuera del alcance y de la vista de los niños
Producto para un solo uso. Deben desecharse even tuales restos de solución. Inspeccionar visualmente antes de su uso. Utilizar sólo si la solución está clara y libre de partículas visibles.
No utilizar la Lidocaína Clorhidrato 5% Fresenius Kabi una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase que contiene la solución.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Este prospecto fue aprobado en Junio de 2002.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios