LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA
El LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA es un medicamento fabricado por
Grünenthal Pharma, S.A.,
y autorizado por la AEMPS el 28/12/2000 con el número de registro:
63551.
Contiene 1 principio activo: BARNIDIPINO HIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 666743 | LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA | Barnidipino Hidrocloruro |
No comercializado
| 28/12/2000 | 03/12/2012 | 15.72 |
| 736751 | LIBRADIN 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA | Barnidipino Hidrocloruro |
No comercializado
| 28/12/2000 | 03/12/2012 | 28.79 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
En este prospecto:
1. Qué es Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada 3. Cómo tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Hidrocloruro de barnidipino
El principio activo de Libradin®
10 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin ®mg contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino. Los demás componentes son: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílico industrial, lecitina de soja, 1-butanol, antiespumante DC1510 y óxido de hierro negro.
Titular de la autorización de comercialización
GRUNENTHAL PHARMA, S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 Madrid-España
Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel-Holanda
1. QUÉ ES LIBRADIN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada Y COMO ACTUA
Libradin®
10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada de color amarillo. Cada envase contiene 28 ó 56 cápsulas .
El principio activo de Libradin®
10 mg es barnidipino; pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que provocan una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar a una reducción de la presión arterial.
Libradin®
10 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada).
2. ANTES DE TOMAR LIBRADIN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
No tome Libradin ®
10 mg si:
- es alérgico a barnidipino, a cualquiera de sus componentes o a otra dihidropiridina. - padece una enfermedad hepática o renal grave
- padece determinadas afecciones cardíacas, como insu ficiencia cardíaca no tratada, angina de pecho inestable o crisis cardíaca aguda.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
- está tomando los siguientes medicamentos: antipro teasas, ketoconazol, itraconazol, eritromicina o claritromicina (ver Toma de otros medicamentos)
Tenga especial cuidado con Libradin ®
10 mg
- Cuando se administre a pacientes con una afección cardíaca o una disfunción renal leve a moderada.
Toma de Libradin® 10 mg con los alimentos
No se recomienda tomar alcohol o zumo de pomelo junto con barnidipino ya que podrían aumentar el efecto de barnidipino.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 10 mg. Libradin® 10 mg debe ser únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a cr iterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de toma r Libradin® 10 mg. Se debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Libradin® 10 mg.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Libradin ®
10 mg afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que podría producirse mareo/vértigo se extremarán las precauciones o se evitará conducir o manejar máquinas mientras esté en tratamiento con antihipertensivos.
Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está to mando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Li bradin® 10 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si est á tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Antiproteasas (mediamentos anti-VIH para el tratamiento del SIDA)
- Ketoconazol e itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos) - Eritromicina y claritromicina (antibióticos)
- Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas gástricos) - Fenitoína y carbamazepina (antiepilépticos)
- Rifampicina (un antibiótico)
Libradin® 10 mg puede provocar una reducción de la presión arterial adicional si se toman otros antihipertensivos al mismo tiempo.
Información importante sobre alguno de los componentes de Libradin® 10 mg
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR LIBRADIN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. La cápsula se toma una vez al día, por la mañana. Libradin® 10 mg se puede tomar antes, durante y después de las comidas.
La dosis inicial recomendada es Libradin ®
10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le puede recomendar incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si estima que la acción de Libradin ®
es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Libradin ®
10 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.
Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera
Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen de sfallecimiento, enlentecimiento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas y vómitos. Debe acost ar al paciente sobre la espalda con las piernas elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulta r al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Libradin ®
10 mg
Si olvidó tomar su dosis de Libradin® 10 mg tómela lo antes posible. Si han pasado más de 24 horas no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual una vez al día.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Libradin ®
10 mg puede tener efectos adve rsos. Los efectos adversos que podrían aparecer de forma frecuente (en más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) con Libradin®
10 mg son: hinchazón del tobillo, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, mareos, palpitaciones y, ocasionalmente, erupciones. Todas e llas tienden a disminuir o a desaparecer después de un mes de tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LIBRADIN ®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Conserve las cápsulas de Libradin ® 10 mg en el envase que le entrega el farmacéutico.
Caducidad
No utilizar Libradin®
10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Mantenga Libradin ®
10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado con fecha Abril 2006
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios