LEVOTUSS JARABE
El LEVOTUSS JARABE es un medicamento fabricado por
Rottapharm, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 01/04/1994 con el número de registro:
60116.
Contiene 1 principio activo: LEVODROPROPIZINA.
Ficha
Especialidades
Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
696138 | LEVOTUSS JARABE | Levodropropizina |
Comercializado
| 01/04/1994 | | 4.01 |
654699 | LEVOTUSS JARABE | Levodropropizina |
Comercializado
| 01/04/1994 | | 6.2 |
Prospecto
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es LEVOTUSS ®
jarabe y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LEVOTUSS ®
jarabe
3. Cómo tomar LEVOTUSS ®
jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LEVOTUSS ®
jarabe
LEVOTUSS ®
jarabe
(Levodropropicina)
El principio activo es Levodropropicina.
Cada 100 ml de jarabe contiene 0,60 g de Levodropropicina.
Los demás componentes son: sacarosa 35 g, metil-p-hidr oxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, acido cítrico, hidróxido sódico, aroma de regaliz, agua purificada.
Titular: Fabricante:
ROTTAPHARM, S.L. DOMPE, S.P.A.
Avda. Diagonal, 67-69 Campo di Pile (Laquila)
08019 Barcelona I-67100- Italia
1. QUÉ ES LEVOTUSS ®
jarabe y PARA QUÉ SE UTILIZA
LEVOTUSS ®
jarabe se presenta en envases de 120 y 200 ml con vasito dosificador.
El principio activo de LEVOTUSS ®
jarabe, Levodropropicina, pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos
LEVOTUSS ®
jarabe está indicado en:
- Tratamiento sintomático de la tos.
2. ANTES DE TOMAR LEVOTUSS ®
jarabe
No tome LEVOTUSS ®
jarabe:
♦ Si Vd. tiene alergia a Levodropropicina o a cualquiera de los componentes de la formulación. ♦ Si Vd. tiene excesiva secreción de moco en los bronquios o inhibida la función eliminadora del mismo (síndrome de Kartagener, discinesia del cilio bronquial).
Tenga un especial cuidado con LEVOTUSS ®
jarabe:
♦ Si Vd. padece fallo renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 35 ml/ min).
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse LEVOTUSS ®
jarabe durante el embarazo.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse LEVOTUSS ®
jarabe durante el periodo de lactancia.
Uso en niños
LEVOTUSS ®
jarabe no está recomendado en niños menores de 2 años.
Uso en ancianos
No se requieren ajustes ni modificaciones en la posología de ancianos.
Conducción y uso de máquinas
Dado que este producto puede, aunque raramente, causar somnolencia, debe tenerse precaución al conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa y en general en aquellas actividades donde la falta de concentración y destreza suponga un riesgo.
Información importante sobre algunos de los componentes de LEVOTUSS ® jarabe Esta especialidad contiene 3,5 g de sacarosa cada 10 ml (cucharada sopera), lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está toma ndo, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se han observado interacciones o incompatib ilidades con otros medicamentos. Es necesario ser cauteloso en el caso de administración conjun ta de fármacos sedantes como benzodiazepinas, en particular, en pacientes sensibles.
3. CÓMO TOMAR LEVOTUSS ®
jarabe
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LEVOTUSS ®
jarabe. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Adultos: 10 ml de jarabe (cucharada sopera), 3 veces al día, en intervalos no inferiores a 6 horas salvo que el médico establezca otra pauta.
Niños: 3 mg por Kg/día, divididos en tres tomas diari as, a intervalos no inferiores a 6 horas utilizando el vasito dosificador tal y como indica la tabla siguiente:
Kg ml
3 veces al día
11-13 2.0
14-16 2.5
17-19 3.0
20-22 3.5
23-25 4.0
26-28 4.5
29-31 5.0
32-34 5.5
35-37 6.0
38-40 6.5
41-43 7.0
44-46 7.5
superior a 46 10.0 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
a menos que se establezca otra pauta. En ningún caso se administrará más de 10 ml tres veces al día.
Si estima que la acción de LEVOTUSS ®
jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.
Si Vd. toma LEVOTUSS ®
jarabe más de lo que debe:
Vd. podría experimentar una ligera y transitoria taquicardia.
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de ingestión de una sobredosis deberán toma rse las medidas usuales (lavado gástrico, toma de carbón activado, administración parenteral de líquidos).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, co nsultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20
Si ha olvidado tomar LEVOTUSS ®
jarabe:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, LEVOTUSS ®
jarabe puede tener efectos adversos. Estos afectan a los sistemas:
- Gastrointestinal: náuseas, pirosis, dispepsia, diarrea y vómitos.
- Sistema Nervioso Central: fatiga y/o astenia, torpeza, somnolencia, cefalea y vértigo. - Sistema Cardiovascular: palpitaciones
- Piel: raramente se han observado casos de alergia cutánea.
Habitualmente estas reacciones adversas pasajeras desaparecen con la interrupción del tratamiento. Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVOTUSS ®
jarabe
Mantenga LEVOTUSS ®
jarabe fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar LEVOTUSS ®
jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2002
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios