LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Teva Pharma S.L.U.,
y autorizado por la AEMPS el 27/02/2009 con el número de registro:
70601.
Contiene 1 principio activo: LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO.
Ficha
| Laboratorio |
Teva Pharma S.L.U. |
| Principio Activo |
LEVOCETIRIZINA (23) |
| Codigo ATC |
R06AE09 |
| comercializado |
SI |
| Observaciones |
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica |
| conduccion |
No
|
| triangulo_amarillo |
NO |
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 662470 | LEVOCETIRIZINA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Levocetirizina Dihidrocloruro |
Comercializado
| 27/02/2009 | | 5.96 |
Prospecto
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su médico le ha recetado Levocetirizina Teva 5 mg para tratar la alergia (rinitis alérgica estacional), alergias perennes como la alergia al polvo o alergi as a animales (rinitis alérgica perenne) y urticaria (hinchazón, rojeces y picor en la piel).
Levocetirizina Teva 5 mg pertenece a un grupo de medica mentos llamados antihistamínicos. Éstos alivian las molestias asociadas a las afeccione s descritas, tales como estornudos, secreción y congestión nasales, picor, enrojecimiento de los ojos con lagrimeo y erupción de la piel.
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
No tome Levocetirizina Teva 5 mg
- Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizin a dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Levocetirizina Teva 5 mg.
- Si sufre alguna enfermedad grave del riñón
Tenga especial cuidado con Levocetirizina Teva 5 mg
- Cuando se use en pacientes menores de 6 años de edad. Levocetirizina Teva 5 mg no se recomienda en niños menores de 6 años de edad.
CORREO ELECTRÓNICO
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
Uso de otros medicamentos
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado junto a otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Levocetirizina Teva 5 mg con alimentos y bebidas
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina Teva 5 mg al junto con alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Las mujeres que estén embarazadas, que estén in tentando quedarse embarazadas o que piensen que podrían estarlo deberían consultar con su médico antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg.
Lactancia
En el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg, la levocetirizina puede estar presente en la leche materna. Si se está dando el pecho o piensa hacerlo, debe consultar al médico antes de empezar el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Levocetirizina Teva 5 mg afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Podrían darse, no obstante, raras excepciones, por lo que asegúrese de que no le afecta tomar este medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Levocetirizina Teva 5 mg Levocetirizina Teva 5 mg contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Levocetirizina Teva 5 mg indicadas por su MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para adultos y niños entre 6 y 12 años es un comprimido de 5 mg a día.
No existen datos que sugieran que sea necesario reducir la dosis en pacientes ancianos cuya función de los riñones sea normal.
En pacientes que padezcan alguna en fermedad en el riñón, podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debería usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones en el hígado.
En pacientes que padezcan enfermedades en el ri ñón y en el hígado a la vez podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debe usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
Su médico le dirá cuanto tiempo ha de durar el tratamiento con levocetirizina.
Los comprimidos han de tragarse enteros con líquidos y pueden ser tomados con o sin alimentos.
Si toma más Levocetirizina Teva 5 mg de la que debiera
Es importante no exceder la dosis recomendada. Lo s síntomas de la sobredosificación incluyen somnolencia en adultos y agitación inicial, seguido de somnolencia en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levocetirizina Teva 5 mg
Si olvida tomar un comprimido, continúe tomando su dosis habitual cuando le toque. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg
No existen efectos perjudiciales si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Levocetirizin a Teva 5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados en las frecuencias aproximadas que se muestran a continuación:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: Somnolencia, boca seca, cansancio, dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Agotamiento, dolor en el abdomen.
Otros efectos adversos incluyen:
Trastornos del corazón, alteraciones visuales, en fermedades del hígado, reacción alérgica, dificultad para respirar, náuseas, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara y del cuello, erupción, picor, aumento de peso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Levocetirizina Teva 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Levocetirizina Teva 5 mg
- El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes son:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pe lícula son comprimidos de color blanco a blanquecino, recubiertos con película, ovalados; uno de sus lados está marcado con LC5. El otro lado del comprimido es liso.
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelíc ula se presenta en formato de 7, 10,14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid), España
Responsable de la fabricación:
TEVA UK Limited
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Reino Unido
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su médico le ha recetado Levocetirizina Teva 5 mg para tratar la alergia (rinitis alérgica estacional), alergias perennes como la alergia al polvo o alergi as a animales (rinitis alérgica perenne) y urticaria (hinchazón, rojeces y picor en la piel).
Levocetirizina Teva 5 mg pertenece a un grupo de medica mentos llamados antihistamínicos. Éstos alivian las molestias asociadas a las afeccione s descritas, tales como estornudos, secreción y congestión nasales, picor, enrojecimiento de los ojos con lagrimeo y erupción de la piel.
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
No tome Levocetirizina Teva 5 mg
- Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizin a dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Levocetirizina Teva 5 mg.
- Si sufre alguna enfermedad grave del riñón
Tenga especial cuidado con Levocetirizina Teva 5 mg
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Cuando se use en pacientes menores de 6 años de edad. Levocetirizina Teva 5 mg no se recomienda en niños menores de 6 años de edad.
Uso de otros medicamentos
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado junto a otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Levocetirizina Teva 5 mg con alimentos y bebidas
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina Teva 5 mg al junto con alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Las mujeres que estén embarazadas, que estén in tentando quedarse embarazadas o que piensen que podrían estarlo deberían consultar con su médico antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg.
Lactancia
En el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg, la levocetirizina puede estar presente en la leche materna. Si se está dando el pecho o piensa hacerlo, debe consultar al médico antes de empezar el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Levocetirizina Teva 5 mg afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Podrían darse, no obstante, raras excepciones, por lo que asegúrese de que no le afecta tomar este medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Levocetirizina Teva 5 mg Levocetirizina Teva 5 mg contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administración de Levocetirizina Teva 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para adultos y niños entre 6 y 12 años es un comprimido de 5 mg a día.
No existen datos que sugieran que sea necesario reducir la dosis en pacientes ancianos cuya función de los riñones sea normal.
En pacientes que padezcan alguna en fermedad en el riñón, podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debería usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones en el hígado.
En pacientes que padezcan enfermedades en el ri ñón y en el hígado a la vez podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debe usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
Su médico le dirá cuanto tiempo ha de durar el tratamiento con levocetirizina.
Los comprimidos han de tragarse enteros con líquidos y pueden ser tomados con o sin alimentos.
Si toma más Levocetirizina Teva 5 mg de la que debiera
Es importante no exceder la dosis recomendada. Lo s síntomas de la sobredosificación incluyen somnolencia en adultos y agitación inicial, seguido de somnolencia en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levocetirizina Teva 5 mg
Si olvida tomar un comprimido, continúe tomando su dosis habitual cuando le toque. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg
No existen efectos perjudiciales si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Levocetirizin a Teva 5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados en las frecuencias aproximadas que se muestran a continuación:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: Somnolencia, boca seca, cansancio, dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Agotamiento, dolor en el abdomen.
Otros efectos adversos incluyen:
Trastornos del corazón, alteraciones visuales, en fermedades del hígado, reacción alérgica, dificultad para respirar, náuseas, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara y del cuello, erupción, picor, aumento de peso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Levocetirizina Teva 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Levocetirizina Teva 5 mg
- El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pe lícula son comprimidos de color blanco a blanquecino, recubiertos con película, ovalados; uno de sus lados está marcado con LC5. El otro lado del comprimido es liso.
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelíc ula se presenta en formato de 7, 10,14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid), España
Responsable de la fabricación:
TEVA Santé Sa
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su médico le ha recetado Levocetirizina Teva 5 mg para tratar la alergia (rinitis alérgica estacional), alergias perennes como la alergia al polvo o alergi as a animales (rinitis alérgica perenne) y urticaria (hinchazón, rojeces y picor en la piel).
Levocetirizina Teva 5 mg pertenece a un grupo de medica mentos llamados antihistamínicos. Éstos alivian las molestias asociadas a las afeccione s descritas, tales como estornudos, secreción y congestión nasales, picor, enrojecimiento de los ojos con lagrimeo y erupción de la piel.
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
No tome Levocetirizina Teva 5 mg
- Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizin a dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Levocetirizina Teva 5 mg.
- Si sufre alguna enfermedad grave del riñón
Tenga especial cuidado con Levocetirizina Teva 5 mg
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Cuando se use en pacientes menores de 6 años de edad. Levocetirizina Teva 5 mg no se recomienda en niños menores de 6 años de edad.
Uso de otros medicamentos
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado junto a otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Levocetirizina Teva 5 mg con alimentos y bebidas
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina Teva 5 mg al junto con alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Las mujeres que estén embarazadas, que estén in tentando quedarse embarazadas o que piensen que podrían estarlo deberían consultar con su médico antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg.
Lactancia
En el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg, la levocetirizina puede estar presente en la leche materna. Si se está dando el pecho o piensa hacerlo, debe consultar al médico antes de empezar el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Levocetirizina Teva 5 mg afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Podrían darse, no obstante, raras excepciones, por lo que asegúrese de que no le afecta tomar este medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Levocetirizina Teva 5 mg Levocetirizina Teva 5 mg contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administración de Levocetirizina Teva 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para adultos y niños entre 6 y 12 años es un comprimido de 5 mg a día.
No existen datos que sugieran que sea necesario reducir la dosis en pacientes ancianos cuya función de los riñones sea normal.
En pacientes que padezcan alguna en fermedad en el riñón, podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debería usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones en el hígado.
En pacientes que padezcan enfermedades en el ri ñón y en el hígado a la vez podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debe usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
Su médico le dirá cuanto tiempo ha de durar el tratamiento con levocetirizina.
Los comprimidos han de tragarse enteros con líquidos y pueden ser tomados con o sin alimentos.
Si toma más Levocetirizina Teva 5 mg de la que debiera
Es importante no exceder la dosis recomendada. Lo s síntomas de la sobredosificación incluyen somnolencia en adultos y agitación inicial, seguido de somnolencia en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levocetirizina Teva 5 mg
Si olvida tomar un comprimido, continúe tomando su dosis habitual cuando le toque. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg
No existen efectos perjudiciales si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Levocetirizin a Teva 5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados en las frecuencias aproximadas que se muestran a continuación:
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: Somnolencia, boca seca, cansancio, dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Agotamiento, dolor en el abdomen.
Otros efectos adversos incluyen:
Trastornos del corazón, alteraciones visuales, en fermedades del hígado, reacción alérgica, dificultad para respirar, náuseas, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara y del cuello, erupción, picor, aumento de peso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Levocetirizina Teva 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Levocetirizina Teva 5 mg
- El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pe lícula son comprimidos de color blanco a blanquecino, recubiertos con película, ovalados; uno de sus lados está marcado con LC5. El otro lado del comprimido es liso.
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelíc ula se presenta en formato de 7, 10,14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid), España
Responsable de la fabricación:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su médico le ha recetado Levocetirizina Teva 5 mg para tratar la alergia (rinitis alérgica estacional), alergias perennes como la alergia al polvo o alergi as a animales (rinitis alérgica perenne) y urticaria (hinchazón, rojeces y picor en la piel).
Levocetirizina Teva 5 mg pertenece a un grupo de medica mentos llamados antihistamínicos. Éstos alivian las molestias asociadas a las afeccione s descritas, tales como estornudos, secreción y congestión nasales, picor, enrojecimiento de los ojos con lagrimeo y erupción de la piel.
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
No tome Levocetirizina Teva 5 mg
- Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizin a dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Levocetirizina Teva 5 mg.
- Si sufre alguna enfermedad grave del riñón
Tenga especial cuidado con Levocetirizina Teva 5 mg
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
- Cuando se use en pacientes menores de 6 años de edad. Levocetirizina Teva 5 mg no se recomienda en niños menores de 6 años de edad.
Uso de otros medicamentos
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado junto a otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Levocetirizina Teva 5 mg con alimentos y bebidas
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina Teva 5 mg al junto con alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Las mujeres que estén embarazadas, que estén in tentando quedarse embarazadas o que piensen que podrían estarlo deberían consultar con su médico antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg.
Lactancia
En el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg, la levocetirizina puede estar presente en la leche materna. Si se está dando el pecho o piensa hacerlo, debe consultar al médico antes de empezar el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Levocetirizina Teva 5 mg afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Podrían darse, no obstante, raras excepciones, por lo que asegúrese de que no le afecta tomar este medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Levocetirizina Teva 5 mg Levocetirizina Teva 5 mg contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
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Siga exactamente las instrucciones de administración de Levocetirizina Teva 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para adultos y niños entre 6 y 12 años es un comprimido de 5 mg a día.
No existen datos que sugieran que sea necesario reducir la dosis en pacientes ancianos cuya función de los riñones sea normal.
En pacientes que padezcan alguna en fermedad en el riñón, podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debería usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones en el hígado.
En pacientes que padezcan enfermedades en el ri ñón y en el hígado a la vez podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debe usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
Su médico le dirá cuanto tiempo ha de durar el tratamiento con levocetirizina.
Los comprimidos han de tragarse enteros con líquidos y pueden ser tomados con o sin alimentos.
Si toma más Levocetirizina Teva 5 mg de la que debiera
Es importante no exceder la dosis recomendada. Lo s síntomas de la sobredosificación incluyen somnolencia en adultos y agitación inicial, seguido de somnolencia en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levocetirizina Teva 5 mg
Si olvida tomar un comprimido, continúe tomando su dosis habitual cuando le toque. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg
No existen efectos perjudiciales si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Levocetirizin a Teva 5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos han sido notificados en las frecuencias aproximadas que se muestran a continuación:
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Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen: Somnolencia, boca seca, cansancio, dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Agotamiento, dolor en el abdomen.
Otros efectos adversos incluyen:
Trastornos del corazón, alteraciones visuales, en fermedades del hígado, reacción alérgica, dificultad para respirar, náuseas, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara y del cuello, erupción, picor, aumento de peso.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Levocetirizina Teva 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Levocetirizina Teva 5 mg
- El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
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- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pe lícula son comprimidos de color blanco a blanquecino, recubiertos con película, ovalados; uno de sus lados está marcado con LC5. El otro lado del comprimido es liso.
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con pelíc ula se presenta en formato de 7, 10,14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase están comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid), España
Responsable de la fabricación:
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllő, Táncsics Milály út 82
Hungría
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2009
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su médico le ha recetado Levocetirizina Teva 5 mg para tratar la alergia (rinitis alérgica estacional), alergias perennes como la alergia al polvo o alergi as a animales (rinitis alérgica perenne) y urticaria (hinchazón, rojeces y picor en la piel).
Levocetirizina Teva 5 mg pertenece a un grupo de medica mentos llamados antihistamínicos. Éstos alivian las molestias asociadas a las afeccione s descritas, tales como estornudos, secreción y congestión nasales, picor, enrojecimiento de los ojos con lagrimeo y erupción de la piel.
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
No tome Levocetirizina Teva 5 mg
- Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizin a dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Levocetirizina Teva 5 mg.
- Si sufre alguna enfermedad grave del riñón
Tenga especial cuidado con Levocetirizina Teva 5 mg
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- Cuando se use en pacientes menores de 6 años de edad. Levocetirizina Teva 5 mg no se recomienda en niños menores de 6 años de edad.
Uso de otros medicamentos
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado junto a otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso de Levocetirizina Teva 5 mg con alimentos y bebidas
Levocetirizina Teva 5 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina Teva 5 mg al junto con alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Las mujeres que estén embarazadas, que estén in tentando quedarse embarazadas o que piensen que podrían estarlo deberían consultar con su médico antes de tomar Levocetirizina Teva 5 mg.
Lactancia
En el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg, la levocetirizina puede estar presente en la leche materna. Si se está dando el pecho o piensa hacerlo, debe consultar al médico antes de empezar el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Levocetirizina Teva 5 mg afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Podrían darse, no obstante, raras excepciones, por lo que asegúrese de que no le afecta tomar este medicamento antes de conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Levocetirizina Teva 5 mg Levocetirizina Teva 5 mg contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LEVOCETIRIZINA Teva 5 mg
MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Siga exactamente las instrucciones de administración de Levocetirizina Teva 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para adultos y niños entre 6 y 12 años es un comprimido de 5 mg a día.
No existen datos que sugieran que sea necesario reducir la dosis en pacientes ancianos cuya función de los riñones sea normal.
En pacientes que padezcan alguna en fermedad en el riñón, podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debería usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteraciones en el hígado.
En pacientes que padezcan enfermedades en el ri ñón y en el hígado a la vez podría ser necesario reducir la dosis de levocetirizina a un comprimido cada dos o tres días. Su médico decidirá con qué frecuencia debe usted tomar levocetirizina dependiendo del funcionamiento de sus riñones.
Su médico le dirá cuanto tiempo ha de durar el tratamiento con levocetirizina.
Los comprimidos han de tragarse enteros con líquidos y pueden ser tomados con o sin alimentos.
Si toma más Levocetirizina Teva 5 mg de la que debiera
Es importante no exceder la dosis recomendada. Lo s síntomas de la sobredosificación incluyen somnolencia en adultos y agitación inicial, seguido de somnolencia en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levocetirizina Teva 5 mg
Si olvida tomar un comprimido, continúe tomando su dosis habitual cuando le toque. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg
No existen efectos perjudiciales si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Teva 5 mg. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSO