LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
El LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG es un medicamento fabricado por
Laboratorio Stada, S.L.,
y autorizado por la AEMPS el 24/04/2013 con el número de registro:
77443.
Contiene 1 principio activo: LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO.
Ficha
Especialidades
| Cod Nacional |
Espcialidad |
Principios Activos |
Comercializado |
Autorizado |
Revocado |
PVP |
| 697756 | LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Levocetirizina Dihidrocloruro |
No comercializado
| 24/04/2013 | | |
| 698002 | LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG | Levocetirizina Dihidrocloruro |
No comercializado
| 24/04/2013 | | |
Prospecto
Prospecto: información para el usua rio
Levocetirizina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Dihidrocloruro de Levocetirizina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
Contenido del prospecto
1. Qué es Levocetirizina STAD A y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina STADA
3. Cómo tomar Levocetirizina STADA
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Levocetirizina STADA
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Levocetirizina STADA y p ara qué s e utiliza
La levocetirizina es un agente anti -alérgico. Se utiliza para tratar los síntomas asociados con condiciones alérgicas, tales como:
- Fiebre del heno
- (Persistente) secreción nasal
- Urticaria crónica
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina STADA
No tome Levocetirizina STADA:
- si es alérgico a levocetirizina, cualquier sustancia relacionada o cualquiera de los d emás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece insuficiencia renal grave.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina STADA .
Niños
No se recomienda el uso de Levocetirizina STADA en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis apropiado.
Debido a la falta de datos, no se recomienda el uso de levocetirizina en niños menores de 2 años .
Uso de Levocetirizina STADA con ot ros medicamentos
Levocetirizina puede afectar a o tros medica mentos. E stos, a su vez, pueden afectar al buen funcionamiento de levocetirizina. La levocetirizina puede interaccionar con:
- Depresores del sistema nervioso central ( sustancias que pueden disminuir la función normal del cerebro, como los sedantes y los t ranquilizantes (p.ej. diazepam, morfina). En pacientes sensibles, pueden incrementarse los efectos sobre el cerebro o ser diferentes a lo esperado.
Informe a su médi co o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Levocetirizina STADA con a limentos, bebid as y acohol
La levocetirizina se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tener precaución si toma levocetirizina al mismo tiempo que alcohol .
En pacientes sensibles, puede incrementarse el efecto del alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se dispone de información sobre el uso seguro de la levocetirizina durante el embarazo o la lactancia. Cuando usted está embarazada o amamantando, sólo debe utilizar levocetirizina si hay un claro beneficio frente a los posibles riesgos. Su médico puede ayudarle a tomar esta decisión.
Conducción y uso de máq uinas
En algunos pacientes, la levocetirizina puede causar somnolencia, cansancio y agotamiento. Si usted experimenta alguno de estos síntomas, entonces no conduzca ni maneje máquinas.
Levocetirizina STADA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Levocetirizina STADA
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe tragar el comprimido entero con agua u otro líquido.
La dosis habitual para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario. No se recomiendan los comprimidos de levocetirizina para niños menores de 6 años de edad (ver sección 2, Advertencias y precauciones).
Si usted sufre de una insuficiencia renal de leve a moderada, su médico puede recetarle una dosis más baja en función de la gravedad de su enfermedad renal.
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y el curso de las molestias . Su médico o farmacéutico le aconsejarán sobre est o.
Si toma más Levocetirizina STADA de la que debe
Si usted ha tomado más levocetirizina de la que debe, puede sentirse somnoliento. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud seguido por somnolencia. Póngase en contacto con su médico inmediatamente, quien evaluará qué tipo de tratamiento puede necesitar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicoló gica. Teléfono 915 620 420. Indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Levocetirizina STADA
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No use la dosis olvidada y tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina STADA
Si detiene el tratamiento con levocetirizina antes de lo previsto esto no debería causar ningún efecto secundario. Sin embargo, los síntomas que le llevaron a tomar levocetirizina pueden volver a aparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Boca seca Dolor de cabeza Cansancio Somnolencia
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Agotamiento Dolor abdominal
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones alérgicas como hinchazón de la boca, la cara y/ o de la garganta o dificultad para tragar junto con urticaria (angioedema), dificultad para respirar o caída repentina de la presión arterial que conduce a un colapso o shock, que puede ser fatal. A los primeros signos de una reacción alérgica, deje de tomar levocetirizina y acuda al médico inmediatamente.
Agresión Agitación Convulsiones Trastornos visuales Palpitaciones Náusea Inflamación del hígado Picor Erupción Urticaria R eacción de sensibilidad local de la piel D olor muscular Aumento de peso Pruebas anormales de la función hepática
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Levocetirizina STADA
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los dos primeros dígitos indican el mes y los últimos cuatro dígitos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indi ca.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a prot eger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Levocetirizina STADA
- El principio activo es levocetirizina. La levocetirizina está presente en forma de dihidrocloruro de levocetirizina (5 mg), correspondiente a 4,2 mg de levocetirizina.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (núcleo) y hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y macrogol 400 (recubrimiento).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son blancos o blanquecinos, ovalados, biconvexos, y con la marca L9CZ grabada en una de sus c aras y 5 en la otra cara.
Se acondicio nan en blísteres de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 90 y 100 comprimidos por envase y blísteres de dosis unitaria conteniendo 30 x 1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Barcelona)
info@stada.es
Responsable de la fabricación:
Synthon BV
Microweg 22, 6545 Nijmegen
Holanda
Ó
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salínas,
08830 Sant Boi de Llobregat
España
Ó
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Ó
LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/